Giá vàng 2026 đối mặt nhiều rủi ro, giới tài chính tăng mức cảnh giác
Investing.com- Cổ phiếu Otsuka Holdings (TYO:4578) đã tăng vào hôm thứ Tư sau khi công ty thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phê duyệt nhanh cho thuốc điều trị thận Voyxact của họ.
Voyxact là phương pháp điều trị nhằm giảm protein niệu ở người lớn mắc bệnh thận IgA nguyên phát (IgAN).
Việc phê duyệt dựa trên phân tích tạm thời của nghiên cứu Giai đoạn 3, cho thấy giảm 51% protein niệu so với giả dược sau chín tháng, theo thông cáo báo chí của công ty.
Cổ phiếu Otsuka niêm yết tại Tokyo đã tăng vọt tới 7% lên 9.270 yên tính đến 05:22 GMT.
Otsuka cho biết Voyxact, một loại thuốc tiêm dưới da được sử dụng bốn tuần một lần, là liệu pháp đầu tiên được phê duyệt có khả năng ức chế APRIL, một loại protein liên quan đến sự phát triển của IgAN.
Giảm protein niệu được coi là dấu hiệu thay thế được công nhận để làm chậm quá trình tiến triển đến suy thận, mặc dù Otsuka lưu ý rằng lợi ích lâu dài đối với chức năng thận vẫn chưa được xác định.
Việc phê duyệt nhanh của FDA có nghĩa là việc tiếp tục cấp phép sẽ phụ thuộc vào dữ liệu xác nhận từ thử nghiệm VISIONARY đang diễn ra, với kết quả về suy giảm chức năng thận dự kiến có vào đầu năm 2026, công ty cho biết.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.