IceCure tìm kiếm sự chấp thuận của Israel cho hệ thống áp lạnh XSense

Ngày đăng 20:41 24/02/2025
© IceCure Medical PR

CAESAREA, Israel - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM), một công ty chuyên về công nghệ đông lạnh xâm lấn tối thiểu với vốn hóa thị trường là 77 triệu đô la, hôm nay đã công bố đệ trình quy định của mình cho Bộ Y tế Israel cho Hệ thống XSense™ và CryoProbes. Hệ thống được thiết kế để tiêu diệt các khối u bằng cách đông lạnh như một giải pháp thay thế cho phẫu thuật cắt bỏ truyền thống. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 26% trong mười hai tháng qua.

Hồ sơ theo quy định yêu cầu phê duyệt cho các chỉ định tương tự đã được phép ở Israel cho hệ thống ProSense® của công ty, bao gồm một loạt các chuyên khoa y tế. Hệ thống XSense™ trước đây đã nhận được giấy phép tiếp thị từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Eyal Shamir, Giám đốc điều hành của IceCure, lưu ý cam kết của công ty trong việc thúc đẩy chăm sóc sức khỏe với các công nghệ phù hợp với xu hướng toàn cầu hướng tới các thủ thuật phẫu thuật ít xâm lấn hơn. Ông bày tỏ sự lạc quan về khả năng chấp thuận XSense™ ở Israel trong tương lai gần.

Thị trường phẫu thuật xâm lấn tối thiểu toàn cầu được dự đoán sẽ tăng trưởng đáng kể, với kỳ vọng đạt 174 tỷ đô la vào năm 2029. Sự tăng trưởng này nhấn mạnh nhu cầu ngày càng tăng đối với các quy trình như những quy trình được cung cấp bởi các hệ thống cắt băng của IceCure. Cổ phiếu của công ty đã cho thấy động lực đáng chú ý, với InvestingPro báo cáo lợi nhuận giá 96,5% trong sáu tháng qua. Dựa trên phân tích Giá trị hợp lý của InvestingPro, cổ phiếu hiện đang giao dịch gần giá trị hợp lý của nó.

Trọng tâm chính của IceCure Medical là phát triển và tiếp thị các hệ thống liệu pháp cắt bỏ đông lạnh dựa trên nitơ lỏng. Các hệ thống này được bán trên toàn cầu cho các chỉ định đã được phê duyệt, bao gồm điều trị các khối u lành tính và ung thư ở vú, thận, xương và phổi.

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến việc mở rộng hệ thống cắt băng của công ty với số lượng ngày càng tăng các chỉ định y tế và quyết định dự kiến về việc giải phóng mặt bằng theo quy định ở Israel. Những tuyên bố này mang tính hướng tới tương lai và phản ánh kỳ vọng hiện tại của công ty dựa trên dự báo thị trường và các yếu tố khác, về bản chất, liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác nhau đáng kể. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì một tình hình tài chính vững chắc với nhiều tiền mặt hơn nợ và tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 2,67. Khám phá 13 ProTips độc quyền bổ sung và phân tích tài chính toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn khi đăng ký InvestingPro.

Thông tin được trình bày dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ IceCure Medical.

Trong một tin tức gần đây khác, IceCure Medical Ltd. đã thông báo trở lại tuân thủ yêu cầu Nasdaq tối thiểu của Nasdaq, đảm bảo tiếp tục niêm yết trên Thị trường vốn Nasdaq. Công ty đã đạt được cột mốc này sau khi duy trì giá thầu đóng cửa từ 1,00 đô la trở lên trong ít nhất mười ngày làm việc liên tiếp. Sự phát triển này theo sau kết quả tài chính quý III của công ty cho năm 2024, nơi công ty báo cáo tổng doanh thu là 0,7 triệu đô la, đánh dấu mức tăng 102% so với cùng kỳ năm ngoái và phù hợp với dự báo của các nhà phân tích. Tuy nhiên, công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng là 4,2 triệu đô la, tương đương 0,08 đô la mỗi cổ phiếu, cao hơn một chút so với khoản lỗ 3,7 triệu đô la dự báo.

HC Wainwright đã nhắc lại xếp hạng Mua của mình đối với IceCure Medical, duy trì mục tiêu giá là 2,50 đô la. Sự lạc quan của công ty một phần là do những phát triển pháp lý được dự đoán, vì IceCure Medical hy vọng FDA sẽ đưa ra quyết định về hệ thống ProSense để điều trị ung thư vú giai đoạn đầu, nguy cơ thấp vào quý đầu tiên của năm 2025. Ngoài ra, công ty có kế hoạch trình bày kết quả tạm thời từ thử nghiệm ICESECRET để điều trị ung thư thận vào tháng 12 năm 2024. Đối tác của IceCure Medical tại Nhật Bản, Terumo, cũng đang chuẩn bị tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định cho hệ thống ProSense tại Nhật Bản vào năm 2025. Những phát triển chiến lược này cho thấy sự mở rộng tiềm năng trong sự hiện diện trên thị trường và ứng dụng sản phẩm của IceCure Medical.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.