Warren Buffett chuẩn bị rót 10 tỷ USD vào thương vụ lớn nhất ba năm
HORSHAM, Pa. - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Tremfya (guselkumab) của Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) để điều trị cho trẻ em từ sáu tuổi trở lên có cân nặng ít nhất 40 kg bị vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng và viêm khớp vẩy nến hoạt động, công ty đã thông báo vào hôm thứ Hai.
Việc phê duyệt này khiến Tremfya trở thành chất ức chế IL-23 đầu tiên và duy nhất được chấp thuận cho các chỉ định nhi khoa này, tiếp nối các phê duyệt trước đó của FDA cho người lớn bị vẩy nến thể mảng vào năm 2017 và viêm khớp vẩy nến hoạt động vào năm 2020. Sự mở rộng này phù hợp với hiệu suất thị trường mạnh mẽ của J&J, tạo ra 90,6 tỷ đô la doanh thu trong mười hai tháng qua. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế tài chính lành mạnh với mức nợ vừa phải và dòng tiền mạnh.
Việc phê duyệt vẩy nến thể mảng ở trẻ em dựa trên kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 3 PROTOSTAR, cho thấy 56% bệnh nhi nhận Tremfya đạt PASI 90 (cải thiện 90% mức độ nghiêm trọng của bệnh vẩy nến) so với 16% dùng giả dược tại Tuần 16. Ngoài ra, 66% bệnh nhân dùng Tremfya đạt điểm Đánh giá Toàn cầu của Nghiên cứu viên là 0/1 (da sạch/gần như sạch) so với 16% dùng giả dược.
Đối với viêm khớp vẩy nến ở trẻ em, việc phê duyệt được hỗ trợ bởi các phân tích ngoại suy dược động học từ nhiều nghiên cứu về Tremfya trên người lớn và trẻ em.
Khoảng 20.000 trẻ em dưới 10 tuổi được chẩn đoán mắc bệnh vẩy nến thể mảng hàng năm, trong khi khoảng 14.000 trẻ em bị ảnh hưởng bởi viêm khớp vẩy nến. Một phần ba các trường hợp vẩy nến bắt đầu từ thời thơ ấu, với các mảng bị viêm, có vảy có thể gây khó chịu về thể chất và căng thẳng về cảm xúc.
"Tác động về thể chất và tinh thần của bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến có thể khiến trẻ em phải ngồi ngoài lề cuộc sống," bà Leah M. Howard, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Quỹ Vẩy nến Quốc gia, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
Đối với bệnh nhi, Tremfya được tiêm dưới da vào Tuần 0, Tuần 4, và sau đó cứ 8 tuần một lần, sử dụng liều 100 mg trong ống tiêm 1 mL đã được nạp sẵn.
Các tác dụng phụ phổ biến được báo cáo trong nghiên cứu PROTOSTAR bao gồm viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên và COVID-19. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm hiểu biết sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của J&J, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ, bao gồm các số liệu chi tiết, đánh giá Giá trị Hợp lý và phân tích chuyên gia về vị thế thị trường.
Trong các tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã công bố một số phát triển quan trọng. Công ty có kế hoạch rút Hệ thống Quản lý Trào ngược LINX khỏi thị trường quốc tế bắt đầu từ tháng Ba, viện lý do thương mại thay vì lo ngại về an toàn hoặc hiệu quả. Trong lĩnh vực dược phẩm, Johnson & Johnson báo cáo kết quả đầy hứa hẹn cho liệu pháp điều trị đa u tủy đang nghiên cứu, với 100% bệnh nhân có thể đánh giá đạt được âm tính với bệnh tồn dư tối thiểu trong một nghiên cứu Giai đoạn 2. Ngoài ra, công ty thông báo rằng thuốc thử nghiệm điều trị vẩy nến, icotrokinra, vượt trội hơn một phương pháp điều trị khác trong các thử nghiệm Giai đoạn 3, cho thấy khả năng làm sạch da vượt trội.
Các công ty phân tích cũng đã thể hiện sự tin tưởng vào triển vọng của Johnson & Johnson. Guggenheim đã nâng xếp hạng cổ phiếu của công ty lên Mua, trích dẫn sức mạnh trong đường ống sản phẩm và tiềm năng tăng trưởng từ mảng kinh doanh Thuốc Đổi mới của công ty. Goldman Sachs đã nâng mục tiêu giá cho công ty, nhấn mạnh tiềm năng của các chu kỳ sản phẩm dược phẩm mới, bao gồm thuốc Inlexzo mới được FDA phê duyệt cho ung thư bàng quang. Những phát triển này phản ánh giai đoạn tiến bộ tích cực và điều chỉnh chiến lược của Johnson & Johnson.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.