Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
PITTSBURGH - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Iron Sucrose Injection, USP của Viatris Inc. (NASDAQ:VTRS), phiên bản generic đầu tiên của Venofer Injection, công ty thông báo vào hôm thứ Hai. Sự phê duyệt này diễn ra khi Viatris, một công ty nổi bật trong ngành dược phẩm với doanh thu hàng năm đạt 14,1 tỷ đô la, tiếp tục mở rộng danh mục sản phẩm của mình. Theo phân tích của InvestingPro, công ty dường như đang được định giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị Hợp lý.
Sản phẩm thay thế sắt qua đường tĩnh mạch này điều trị thiếu máu do thiếu sắt ở bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc bệnh thận mãn tính. Thuốc sẽ có sẵn với ba hàm lượng: 50 mg/2,5mL, 100mg/5mL và 200mg/10mL.
FDA đã cấp cho Viatris chỉ định liệu pháp generic cạnh tranh cho các hàm lượng 100 mg/5 mL và 200 mg/10 mL, cung cấp khả năng đủ điều kiện cho 180 ngày độc quyền thị trường. Chỉ định này được cấp cho các phiên bản generic của thuốc có "sự cạnh tranh generic không đầy đủ" để đẩy nhanh việc đưa chúng ra thị trường.
"Sự phê duyệt đầu tiên của FDA đối với sắt sucrose generic là một bước tiến quan trọng cho bệnh nhân mắc CKD và thiếu máu do thiếu sắt," ông Philippe Martin, Giám đốc R&D của Viatris, cho biết trong thông cáo báo chí.
Thiếu máu do thiếu sắt là một biến chứng phổ biến của bệnh thận mãn tính liên quan đến tăng tỷ lệ mắc bệnh tim mạch và tỷ lệ tử vong cao hơn.
Thuốc tham chiếu, Venofer, có doanh số bán hàng hàng năm tại Hoa Kỳ khoảng 515 triệu đô la tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025, theo dữ liệu IQVIA được trích dẫn trong tuyên bố của công ty. Cơ hội thị trường này có thể tác động đáng kể đến triển vọng tài chính của Viatris, với dữ liệu InvestingPro cho thấy các nhà phân tích kỳ vọng tăng trưởng thu nhập ròng trong năm nay. Công ty duy trì tỷ suất dòng tiền tự do mạnh mẽ ở mức 15%, cho thấy hiệu quả hoạt động vững chắc.
Viatris cho biết sản phẩm được phát triển nội bộ và dự kiến sẽ có mặt trên thị trường trong thời gian tới. Danh mục sản phẩm tiêm của công ty bao gồm các sản phẩm phức tạp khác trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm cả mũi tiêm ferric carboxymaltose, một sản phẩm thay thế sắt khác.
Các phản ứng phụ phổ biến ở bệnh nhân người lớn bao gồm tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau đầu, chóng mặt và hạ huyết áp, theo thông tin an toàn được cung cấp trong thông báo. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm hiểu biết sâu sắc hơn về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của Viatris, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ, bao gồm điểm sức khỏe tài chính chi tiết và ProTips độc quyền.
Trong tin tức gần đây khác, Viatris Inc. đã báo cáo thu nhập quý hai năm 2025, vượt kỳ vọng của các nhà phân tích. Công ty đạt được thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 0,62 đô la, so với dự báo 0,55 đô la. Ngoài ra, Viatris vượt dự báo doanh thu, báo cáo 3,57 tỷ đô la so với 3,47 tỷ đô la dự kiến. Những kết quả này cho thấy hiệu suất tài chính tích cực trong kỳ. Mặc dù không có thông tin về sáp nhập hoặc mua lại gần đây, kết quả thu nhập là trọng tâm cho các nhà đầu tư. Các công ty phân tích không đưa ra bất kỳ nâng cấp hoặc hạ cấp mới nào trong giai đoạn này. Những diễn biến này phản ánh tình hình tài chính gần đây của Viatris và có khả năng ảnh hưởng đến tâm lý nhà đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.