Các ngân hàng trung ương tiếp tục tăng tốc gom vàng trong quý 3
INDIANAPOLIS - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận phác đồ duy trì dạng tiêm đơn một lần mỗi tháng đơn giản hóa của Omvoh từ Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) dành cho người lớn bị viêm đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng, công ty đã thông báo vào hôm thứ Hai. Eli Lilly, một công ty hàng đầu trong ngành dược phẩm với giá trị vốn hóa thị trường 740,72 tỷ đô la, tiếp tục thể hiện sức khỏe tài chính mạnh mẽ theo phân tích của InvestingPro.
Lựa chọn liều dùng dưới da 200 mg/2 mL mới thay thế phác đồ tiêm hai mũi trước đây trong khi mang lại kết quả điều trị tương đương. Liều duy trì dạng tiêm đơn, không chứa citrate sẽ có sẵn cho bệnh nhân Hoa Kỳ vào đầu năm 2026 thông qua bút tiêm hoặc ống tiêm đã được nạp sẵn. Sự phát triển này diễn ra khi Eli Lilly báo cáo tăng trưởng doanh thu ấn tượng 36,83% trong mười hai tháng qua, nhấn mạnh vị thế thị trường vững chắc của công ty.
"Trong thực hành lâm sàng, chúng tôi thấy rằng việc đơn giản hóa điều trị duy trì có thể tạo ra sự khác biệt trong trải nghiệm tổng thể của bệnh nhân," ông Miguel Regueiro, một bác sĩ tiêu hóa được chứng nhận chuyên về bệnh viêm ruột, đã phát biểu trong thông cáo báo chí của công ty.
Sự chấp thuận này dựa trên một nghiên cứu Giai đoạn 1 đã xác nhận sự tương đương sinh học giữa phác đồ tiêm đơn và tiêm hai mũi. Việc điều trị bằng Omvoh bắt đầu với ba lần truyền tĩnh mạch 300 mg được thực hiện cách nhau bốn tuần trước khi chuyển sang tự tiêm dưới da để duy trì.
Đây là lần chấp thuận thứ ba của FDA cho Omvoh trong năm nay, sau các phê duyệt trước đó cho bệnh Crohn và công thức không chứa citrate. Thuốc đã được chấp thuận tại 45 quốc gia trên toàn thế giới.
Omvoh nhắm mục tiêu có chọn lọc vào tiểu đơn vị p19 của interleukin-23, ức chế con đường IL-23 đóng vai trò trong bệnh viêm ruột. Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, phản ứng tại vị trí tiêm, đau khớp, phát ban, đau đầu và nhiễm trùng virus herpes.
Sự chấp thuận tại Hoa Kỳ diễn ra sau khi có sự cho phép tương tự tại Liên minh Châu Âu đối với liều duy trì dạng tiêm đơn cho viêm đại tràng. Với báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 30 tháng 10 năm 2025, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung thông qua InvestingPro với các báo cáo nghiên cứu chi tiết, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu hàng đầu của Hoa Kỳ bao gồm cả Eli Lilly.
Trong các tin tức gần đây khác, Eli Lilly and Company đã công bố cổ tức quý bốn là 1,50 đô la mỗi cổ phiếu, sẽ được thanh toán vào ngày 10 tháng 12 năm 2025 cho các cổ đông được ghi nhận trước ngày 14 tháng 11 năm 2025. Ngoài ra, Eli Lilly đã thông báo về việc mua lại Adverum Biotechnologies, định giá công ty liệu pháp gen này lên đến 12,47 đô la mỗi cổ phiếu, với thương vụ có thể đạt khoảng 1 tỷ đô la dựa trên các mốc thành tựu. Trong lĩnh vực tiến bộ lâm sàng, Omvoh của Eli Lilly đã cho thấy những cải thiện đáng kể trong các triệu chứng tiêu chảy khẩn cấp cho bệnh nhân viêm đại tràng, như đã được chứng minh trong thử nghiệm LUCENT-URGE Giai đoạn 3b. Một phát triển khác từ Eli Lilly bao gồm dữ liệu mới cho thấy phương pháp điều trị viêm da dị ứng EBGLYSS của họ cung cấp hiệu quả tương tự với tần suất dùng thuốc ít hơn, mang đến một lựa chọn đầy hứa hẹn cho bệnh nhân. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của công ty trong việc mở rộng danh mục đầu tư và nâng cao các lựa chọn điều trị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.