Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
Investing.com — Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 3,38 tỷ USD, đã công bố trên tạp chí New England Journal of Medicine kết quả từ thử nghiệm SYMMETRY giai đoạn 2b, cho thấy thuốc efruxifermin (EFX) của công ty có thể cải thiện xơ hóa gan ở bệnh nhân xơ gan còn bù do viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH). Cổ phiếu của công ty đã thể hiện sức mạnh đáng kể, mang lại lợi nhuận 103,8% trong năm qua. Theo InvestingPro, năm nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập cho giai đoạn sắp tới.
Thử nghiệm bao gồm 182 bệnh nhân được xác nhận xơ gan còn bù (F4) qua sinh thiết, Child-Pugh Loại A, do MASH. Nghiên cứu đánh giá hiệu quả và độ an toàn của EFX trong 96 tuần, với tiêu chí chính là cải thiện xơ hóa ≥1 giai đoạn mà không làm MASH xấu đi tại tuần thứ 36. Các kết quả phụ bao gồm cải thiện xơ hóa tại tuần 96 và giải quyết MASH tại cả tuần 36 và 96.
Kết quả cho thấy vào tuần 36, 19% người tham gia trong nhóm EFX 50mg và 18% trong nhóm EFX 28mg đạt tiêu chí chính, so với 13% ở nhóm giả dược. Tại tuần 96, 29% nhóm EFX 50mg và 21% nhóm EFX 28mg cho thấy cải thiện xơ hóa mà không làm MASH xấu đi, so với 11% ở nhóm giả dược. Bệnh nhân có cải thiện tại tuần 36 nhìn chung duy trì đáp ứng tại tuần 96, với thêm nhiều bệnh nhân đáp ứng được quan sát ở giai đoạn sau, đặc biệt là trong nhóm EFX 50mg.
EFX cũng cho thấy cải thiện các dấu hiệu không xâm lấn của tổn thương gan và xơ hóa, cũng như các dấu hiệu của độ nhạy insulin và chuyển hóa lipid, khi so sánh với giả dược tại tuần 96. Hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của phương pháp điều trị phù hợp với các thử nghiệm trước đó, với hầu hết các tác dụng phụ liên quan đến đường tiêu hóa hoặc vị trí tiêm, nhẹ hoặc vừa phải, và tạm thời.
Bà Kitty Yale, giám đốc phát triển của Akero, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của EFX, khi công ty tiến hành chương trình SYNCHRONY giai đoạn 3. EFX cũng đang được đánh giá trong ba nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 đang diễn ra nhằm vào các giai đoạn khác nhau của MASH. Công ty duy trì vị thế tài chính mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 19,38, cho thấy thanh khoản vững chắc để hỗ trợ các chương trình lâm sàng của mình. Phân tích của InvestingPro tiết lộ công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, cung cấp thêm sự linh hoạt tài chính cho đường ống phát triển của mình.
MASH là một tình trạng nghiêm trọng có thể dẫn đến suy gan, ung thư và tử vong, ảnh hưởng đến khoảng 17 triệu người Mỹ. Hiện tại không có phương pháp điều trị được phê duyệt cho MASH, đây cũng là nguyên nhân phát triển nhanh nhất gây ra ghép gan và ung thư gan ở Hoa Kỳ và Châu Âu.
Thông tin này dựa trên tuyên bố báo chí từ Akero Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, Akero Therapeutics đã thu hút sự chú ý từ các nhà phân tích với các cập nhật về mục tiêu và xếp hạng cổ phiếu. Clear Street đã bắt đầu đánh giá Akero với xếp hạng Mua, đặt mục tiêu giá 49 USD. Công ty đã nhấn mạnh tài sản lâm sàng chính của Akero, Efruxifermin (EFX), về tiềm năng điều trị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH), nhấn mạnh kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Hiệu quả của EFX, đặc biệt là trong giai đoạn xơ gan F4, đã được ghi nhận là yếu tố phân biệt quan trọng trên thị trường, với Clear Street trích dẫn khả năng cải thiện đáng kể xơ hóa là yếu tố then chốt. Trong khi đó, nhà phân tích của H.C. Wainwright, ông Ed Arce, đã nâng mục tiêu giá cho Akero lên 75 USD, duy trì xếp hạng Mua. Phân tích của ông Arce tập trung vào tiềm năng của EFX, dự đoán doanh thu đỉnh toàn cầu đạt 5,8 tỷ USD vào năm 2037 và định giá cổ phiếu điều chỉnh rủi ro của thuốc khoảng 50,60 USD. Đánh giá xem xét kết quả nghiên cứu SYMMETRY 96 tuần và dự đoán độc quyền thị trường cho EFX đến năm 2037. Cả hai công ty đều nhấn mạnh giá trị chiến lược của EFX trong thị trường NASH, đặc biệt là đối với bệnh nhân ở giai đoạn tiến triển của bệnh.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.