Cytokinetics tại Hội nghị Jefferies: Mở rộng thị trường cho Aficamten

Vào thứ Tư, ngày 04 tháng 6 năm 2025, Cytokinetics Inc (NASDAQ:CYTK) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Jefferies 2025, phác thảo tầm nhìn chiến lược tập trung vào ứng viên thuốc chủ lực, aficamten. Công ty nhấn mạnh tiềm năng của thuốc trong điều trị bệnh cơ tim phì đại (HCM), đồng thời giải quyết các rào cản quy định và cơ hội thị trường. Mặc dù gặp thách thức như yêu cầu REMS của FDA, Cytokinetics vẫn lạc quan về việc mở rộng thị phần.

Những điểm chính

• Cytokinetics đang tập trung vào aficamten để điều trị HCM tắc nghẽn và không tắc nghẽn, nhằm chiếm lĩnh thị trường vẫn còn nhiều tiềm năng chưa khai thác.
• Yêu cầu chương trình REMS từ FDA đã dẫn đến việc gia hạn PDUFA, nhưng công ty có kế hoạch làm cho quy trình này ít gánh nặng hơn cho các bác sĩ.
• Tiềm năng doanh số đỉnh của aficamten được ước tính đạt 4 tỷ USD, với sự tăng trưởng dự kiến từ điều trị HCM không tắc nghẽn.
• Các đánh giá quy định đang được tiến hành tại Mỹ, Trung Quốc và châu Âu, với phê duyệt dự kiến vào năm 2024 và 2025.
• Công ty đang đầu tư vào chiến lược tiếp cận thị trường, nhấn mạnh phạm vi tiếp cận rộng hơn ngoài các trung tâm tim mạch hiện có.

Kết quả tài chính

• Tiềm năng doanh số đỉnh của aficamten trong điều trị HCM tắc nghẽn dự kiến đạt ít nhất 4 tỷ USD.
• Bristol Myers Squibb dự đoán doanh số tương tự cho mavacamten, cho thấy động lực cạnh tranh trên thị trường.
• Cytokinetics nhìn thấy tiềm năng tăng trưởng bổ sung trong điều trị HCM không tắc nghẽn, có thể thúc đẩy thị phần của aficamten.

Cập nhật hoạt động

• Đơn xin phê duyệt thuốc mới của aficamten đang được FDA xem xét, với quyết định dự kiến vào cuối năm 2024.
• Phê duyệt quy định cũng được dự kiến tại Trung Quốc và châu Âu, với thời gian dự kiến vào năm 2024 và 2025.
• Việc tuyển dụng cho thử nghiệm Acacia trong HCM không tắc nghẽn đã hoàn tất, với dữ liệu dự kiến vào đầu năm 2026.
• Nghiên cứu MAPLE đã đạt được mục tiêu hiệu quả chính, với kết quả sẽ được công bố vào năm 2024.

Triển vọng tương lai

• Cytokinetics có kế hoạch mở rộng thị trường điều trị HCM bằng cách nhắm đến các bác sĩ tim mạch cộng đồng.
• Công ty đang xây dựng một nhượng quyền tim mạch chuyên biệt tại Bắc Mỹ và châu Âu, tận dụng danh mục điều chỉnh myosin của mình.
• Chương trình REMS được tối ưu hóa và hiệu quả liều cao hơn là chìa khóa để phân biệt aficamten.
• Dữ liệu nghiên cứu MAPLE sẽ hỗ trợ ra mắt và định vị thị trường của aficamten.

Điểm nổi bật trong phần hỏi đáp

• Yêu cầu REMS dẫn đến việc gia hạn PDUFA 90 ngày; Cytokinetics nhằm đơn giản hóa quy trình cho các bác sĩ.
• Công ty tập trung vào bệnh nhân mới được chẩn đoán, thay vì chuyển đổi những người đang dùng mavacamten, để mở rộng thị trường.
• Một nghiên cứu Acacia thành công có thể thúc đẩy hơn nữa việc mở rộng thị trường và áp dụng aficamten.
• Sự tự tin vào phác đồ liều lượng được sử dụng trong thử nghiệm Acacia cho thấy kết quả tích cực.

Cách tiếp cận toàn diện của Cytokinetics đối với việc aficamten gia nhập thị trường nhấn mạnh cam kết của công ty đối với đổi mới và tăng trưởng. Để biết thêm chi tiết, hãy tham khảo bản ghi đầy đủ cuộc họp dưới đây.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.