BOSTON - Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IRWD), một công ty chăm sóc sức khỏe tập trung vào các phương pháp điều trị đường tiêu hóa, hôm nay đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm STARS giai đoạn III của apraglutide, một phương pháp điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc hội chứng ruột ngắn bị suy ruột (SBS-IF).
Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính của nó, cho thấy sự giảm đáng kể khối lượng hỗ trợ tiêm hàng tuần (PS) ở tuần 24 khi so sánh với giả dược.
Thử nghiệm toàn cầu liên quan đến 164 bệnh nhân và chứng minh giảm 25,5% thể tích PS đối với những người được điều trị bằng apraglutide so với giảm 12,5% đối với những người dùng giả dược. Hơn nữa, 43% bệnh nhân dùng apraglutide đạt được ít nhất một ngày mỗi tuần mà không có PS ở tuần 24, so với 27,5% đối với nhóm giả dược.
Kishore R Iyer, Điều tra viên chính của thử nghiệm, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, lưu ý tầm quan trọng của việc giảm sự phụ thuộc vào PS cho bệnh nhân SBS-IF. Trong khi các điểm cuối phụ quan trọng thứ ba và thứ tư của thử nghiệm không được đáp ứng, apraglutide cho thấy một xu hướng thuận lợi.
Hồ sơ an toàn của apraglutide phù hợp với các nghiên cứu trước đây, với thuốc thường được dung nạp tốt giữa những người tham gia. Michael Shetzline, MD, Tiến sĩ, giám đốc y tế tại Ironwood, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của apraglutide để cải thiện việc chăm sóc cho bệnh nhân SBS phụ thuộc vào PS.
Sau những kết quả này, Ironwood có kế hoạch nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) và các hồ sơ quy định khác để phê duyệt apraglutide. Dữ liệu bổ sung từ nghiên cứu STARS dự kiến sẽ được trình bày tại các hội nghị y tế vào cuối năm nay.
SBS-IF là một tình trạng suy nhược ảnh hưởng đến khoảng 18.000 bệnh nhân trưởng thành ở Mỹ, Châu Âu và Nhật Bản. Nó thường dẫn đến gánh nặng điều trị nặng nề, bao gồm nhu cầu truyền PS hàng ngày kéo dài, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân và gây nguy cơ biến chứng nặng.
Ironwood đang tổ chức một cuộc gọi hội nghị và webcast ngày hôm nay để thảo luận về kết quả hàng đầu của thử nghiệm STARS. Tin tức này dựa trên một tuyên bố báo chí do Ironwood Pharmaceuticals đưa ra.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.