Bơm tiền để đạt mục tiêu 8,5% GDP: Liều lĩnh hay cần thiết cho tăng trưởng?
NAM SAN FRANCISCO - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), một công ty công nghệ sinh học chuyên về ung thư y học chính xác, đã công bố hợp tác với gã khổng lồ dược phẩm Merck để tiến hành thử nghiệm lâm sàng về một phương pháp điều trị ung thư tiềm năng mới. Thử nghiệm sẽ đánh giá hiệu quả của IDE161, chất ức chế PARG nghiên cứu của IDEAYA, kết hợp với KEYTRUDA® (pembrolizumab), liệu pháp chống PD-1 của Merck, đối với bệnh nhân ung thư nội mạc tử cung cao MSI (không ổn định vi vệ tinh) và MSS (ổn định vi vệ tinh).
IDE161 hiện đang trong giai đoạn mở rộng đơn trị liệu của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, tập trung vào ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 âm tính (ER + / Her2-) với thiếu hụt tái tổ hợp tương đồng (HRD), cũng như các khối u rắn khác với HRD, bao gồm ung thư nội mạc tử cung, đại trực tràng và tuyến tiền liệt. Kết quả thử nghiệm ban đầu đã cho thấy nhiều phản ứng một phần và co rút khối u ở các loại khối u rắn này.
Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp chỉ định IDE161 Fast-Track để điều trị ung thư buồng trứng và ung thư vú BRCA1/2. Chỉ định này nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho sự phát triển và đẩy nhanh việc xem xét các loại thuốc để điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Theo các điều khoản hợp tác, Merck sẽ cung cấp KEYTRUDA cho IDEAYA, công ty sẽ tài trợ cho thử nghiệm kết hợp Giai đoạn 1. Cả hai công ty sẽ giữ quyền thương mại đối với các hợp chất tương ứng của họ, cho dù được sử dụng một mình hay kết hợp. Thử nghiệm nhằm mục đích khám phá tiềm năng điều trị của việc kết hợp IDE161 với KEYTRUDA, nhắm vào hai cơ chế bổ sung của đáp ứng miễn dịch chống khối u trong ung thư nội mạc tử cung.
Sự hợp tác này thể hiện một nỗ lực chiến lược để mở rộng nghiên cứu về IDE161 vượt ra ngoài thiết lập dấu ấn sinh học HRD, như đã nêu bởi Giám đốc Y tế của IDEAYA, Darrin Beaupre, MD, Ph.D., và Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Yujiro S. Hata. Thông tin chi tiết về cơ sở lý luận cơ học và dữ liệu tiền lâm sàng hỗ trợ sự kết hợp lâm sàng sẽ được cung cấp trong bản cập nhật R &D trong tương lai.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và đi kèm với tuyên bố từ chối trách nhiệm thông thường rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác với dự kiến. Hiệu quả của IDE161 kết hợp với KEYTRUDA sẽ được xác định bởi kết quả của các thử nghiệm lâm sàng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.