CAESAREA, Israel - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM), một công ty thiết bị y tế của Israel, hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng ICE3 của họ đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong điều trị ung thư vú giai đoạn đầu. Nghiên cứu, là nghiên cứu lớn nhất thuộc loại này ở Hoa Kỳ để kiểm tra hiệu quả của quá trình đông lạnh dựa trên nitơ lỏng, đã quan sát thấy tỷ lệ tái phát 96,39% trong số những người tham gia.
Thử nghiệm ICE3, kéo dài hơn một thập kỷ, đã theo dõi kết quả điều trị của những bệnh nhân có khối u vú ác tính giai đoạn đầu, nguy cơ thấp bằng cách sử dụng hệ thống ProSense® của IceCure. Công nghệ xâm lấn tối thiểu này cung cấp một giải pháp thay thế cho phẫu thuật truyền thống bằng cách đóng băng và phá hủy các khối u. Đánh giá cuối cùng, diễn ra sau 5 năm theo dõi bệnh nhân cuối cùng, báo cáo không có tác dụng phụ hoặc biến chứng đáng kể nào liên quan đến thiết bị.
Với những kết quả hàng đầu này, IceCure có kế hoạch gửi bộ dữ liệu đầy đủ cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 4/2024 để cấp phép tiếp thị cho ProSense®. Eyal Shamir, Giám đốc điều hành của IceCure, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của ProSense® để trở thành một giải pháp thay thế khả thi cho phẫu thuật cắt bỏ khối u, trích dẫn sự an toàn và hiệu quả của hệ thống.
ProSense® được thiết kế để nâng cao giá trị cho cả bệnh nhân và nhà cung cấp bằng cách giảm thời gian phục hồi, đau đớn và rủi ro phẫu thuật. Tính di động của hệ thống và việc sử dụng nitơ lỏng cho phép các thủ tục được thực hiện thuận tiện trong môi trường văn phòng. Hiện tại, ProSense® được bán trên thị trường toàn cầu cho các chỉ dẫn đã được phê duyệt, bao gồm cả ở Hoa Kỳ, Châu Âu và Trung Quốc.
Thông báo đi kèm với cảnh báo rằng nghiên cứu khoa học lịch sử và kết quả thử nghiệm lâm sàng không đảm bảo kết quả trong tương lai.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ IceCure Medical.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.