BOCA RATON, Fla. - First Wave BioPharma, Inc. (NASDAQ: FWBI), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố việc mua lại ImmunogenX trong một giao dịch toàn bộ cổ phiếu, nhằm thúc đẩy các phương pháp điều trị các bệnh về đường tiêu hóa, bao gồm một liệu pháp đầy hứa hẹn cho bệnh celiac có tên latiglutenase. Thỏa thuận này định vị latiglutenase, một liệu pháp sinh học đường uống hiện đang gần thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3, là một phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh celiac.
James Sapirstein sẽ duy trì vai trò Chủ tịch và Giám đốc điều hành của First Wave BioPharma, trong khi Jack Syage, Tiến sĩ, đồng sáng lập và cựu Giám đốc điều hành của ImmunogenX, bước vào vị trí Chủ tịch và COO. Cả Tiến sĩ Syage và Tiến sĩ Chaitan Khosla sẽ tham gia hội đồng quản trị của First Wave BioPharma.
Công ty có kế hoạch cấp phép quyền thương mại cho latiglutenase ở Hoa Kỳ và Canada cho một công ty dược phẩm toàn cầu và đang tìm cách đảm bảo tài chính từ các nhà đầu tư chăm sóc sức khỏe tổ chức. Thỏa thuận cấp phép chiến lược và tài chính dự kiến sẽ được hoàn tất vào nửa cuối năm 2024, tùy thuộc vào các điều kiện thông thường bao gồm thẩm định, thỏa thuận dứt khoát, phê duyệt của Hội đồng quản trị và phê duyệt cần thiết của bên thứ ba.
Latiglutenase đã cho thấy hiệu quả trong các thử nghiệm giai đoạn 2, liên quan đến khoảng 200 bệnh nhân, trong việc giảm tổn thương đường ruột và giảm bớt các triệu chứng của bệnh celiac. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã xem xét kế hoạch lâm sàng giai đoạn 3 đối với latiglutenase, với các thử nghiệm dự kiến sẽ bắt đầu vào đầu năm 2025.
Bệnh celiac là một rối loạn tự miễn dịch mãn tính, nơi ăn gluten dẫn đến tổn thương ở ruột non. Nó ảnh hưởng đến khoảng 1% dân số toàn cầu. Hiện tại, không có phương pháp điều trị dược lý nào được phê duyệt cho bệnh celiac, mang lại cơ hội thị trường đáng kể cho latiglutenase.
Ngoài latiglutenase, danh mục đầu tư của First Wave BioPharma bao gồm capeserod, một phương pháp điều trị liệt dạ dày và adrulipase, được thiết kế cho bệnh nhân suy tụy ngoại tiết do xơ nang hoặc viêm tụy mãn tính.
Sau khi hoàn tất việc mua lại, First Wave BioPharma đã phát hành cổ phiếu cho các cổ đông của ImmunogenX, đại diện cho 81,9% cổ phần trong thực thể kết hợp trên cơ sở pha loãng hoàn toàn, với tổng giá trị vốn chủ sở hữu là 104 triệu đô la. Tungsten Advisors từng là cố vấn tài chính độc quyền cho First Wave BioPharma.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ First Wave BioPharma.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.