Warren Buffett chuẩn bị rót 10 tỷ USD vào thương vụ lớn nhất ba năm
Investing.com -- Cổ phiếu RAPT Therapeutics Inc (NASDAQ:RAPT) đã tăng 3,5% vào hôm thứ Hai sau khi công ty thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận Đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho RPT904, cho phép công ty tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b để điều trị dị ứng thực phẩm.
Thử nghiệm Giai đoạn 2b có tên "prestIgE" sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của RPT904, phân tử kháng IgE thế hệ mới của công ty, được sử dụng với khoảng thời gian 8 tuần và 12 tuần. Nghiên cứu ngẫu nhiên mù đôi có đối chứng với giả dược sẽ tuyển khoảng 100 người tham gia có ít nhất một loại dị ứng thực phẩm, bao gồm đậu phộng, sữa, trứng, quả óc chó hoặc hạt điều.
"Việc chấp thuận đơn IND của chúng tôi, bao gồm dữ liệu từ đối tác Trung Quốc Jeyou, là một bước quan trọng và có ý nghĩa cho chương trình," ông Brian Wong, Tiến sĩ Y khoa, Tiến sĩ, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của RAPT cho biết. "Chúng tôi đang đúng tiến độ để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b vào cuối năm nay, đưa chúng tôi đến gần hơn với mục tiêu cung cấp một lựa chọn điều trị tốt nhất trong phân khúc cho bệnh nhân trong cộng đồng dị ứng thực phẩm lớn và chưa được phục vụ đầy đủ."
Tiêu chí đánh giá chính của thử nghiệm sẽ đo tỷ lệ người tham gia đạt được ngưỡng mục tiêu được xác định trước trong thử thách thực phẩm đường uống vào Tuần 24. RAPT cũng dự kiến sẽ có dữ liệu từ các thử nghiệm Giai đoạn 2 của đối tác Jeyou về RPT904 trong điều trị mề đay tự phát mạn tính và hen suyễn vào cuối năm.
RPT904 được thiết kế để ức chế immunoglobulin E (IgE) tự do và gắn tế bào của con người, một yếu tố chính gây ra các bệnh dị ứng, và đã chứng minh được các đặc tính dược động học và dược lực học kéo dài so với các phương pháp điều trị kháng IgE thế hệ đầu tiên trong các nghiên cứu lâm sàng ban đầu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.