Cổ phiếu Nyxoah tăng vọt sau khi FDA phê duyệt hệ thống Genio điều trị chứng ngưng thở khi ngủ

Ngày đăng 20:09 11/08/2025
© Reuters.

Investing.com -- Cổ phiếu Nyxoah SA (BR:NYXH) (NASDAQ:NYXH) đã tăng vọt 9,4% sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt hệ thống Genio để điều trị chứng ngưng thở tắc nghẽn khi ngủ (OSA) từ mức độ trung bình đến nặng.

Công ty công nghệ y tế Bỉ này đã nhận được sự chấp thuận tiếp thị cho thiết bị kích thích dây thần kinh hạ thiệt (HGNS) sáng tạo của họ dành cho bệnh nhân có Chỉ số Ngưng thở-Giảm thở từ 15 đến 65. Hệ thống Genio có tính năng kích thích hai bên với thiết kế không dây và tương thích với máy quét MRI toàn thân 1,5T và 3T.

Sự phê duyệt của Nyxoah được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm quan trọng DREAM, cho thấy tỷ lệ đáp ứng AHI là 63,5% và mức giảm AHI trung bình là 70,8%. Đáng chú ý, hệ thống này đã chứng minh hiệu quả bất kể tư thế ngủ, với mức giảm AHI trung bình 66,6% ở tư thế nằm ngửa khó khăn.

"Hôm nay đánh dấu một thời khắc quan trọng đối với Nyxoah và cho bệnh nhân Hoa Kỳ đang chịu đựng OSA," ông Olivier Taelman, Giám đốc Điều hành của Nyxoah cho biết. Công ty đã xây dựng tổ chức thương mại tại Hoa Kỳ và đào tạo 75 bác sĩ về công nghệ này để chuẩn bị cho việc ra mắt.

Chuyên gia phân tích Ross Osborn của Cantor Fitzgerald đã tái khẳng định đánh giá Tăng Tỷ Trọng và mức giá mục tiêu 14,00 USD đối với Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH). Chuyên gia này nhận xét, "Xin nhắc lại, NYXH đã xây dựng một tổ chức thương mại đầy đủ tại Hoa Kỳ để chuẩn bị cho sự phê duyệt của FDA, và đã có 75 bác sĩ được đào tạo về công nghệ Genio tại Hoa Kỳ. Điều quan trọng là Hệ thống Genio không bị chống chỉ định cho bệnh nhân có Sụp đổ Đồng tâm Hoàn toàn (CCC). Do đó, với việc ra mắt tại Hoa Kỳ sắp diễn ra và NYXH có sản phẩm kích thích dây thần kinh hạ thiệt (HGNS) khác biệt trong thị trường hiện tại chỉ có một người chơi, nhắm đến cơ hội thị trường Hoa Kỳ trị giá 10 tỷ USD hàng năm, chúng tôi tái khẳng định đánh giá OW của mình."

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.