Vào thứ Tư, Stifel duy trì xếp hạng Mua trên LivaNova (NASDAQ: LIVN) với mục tiêu giá ổn định là $ 65,00. Việc tái khẳng định được đưa ra khi LivaNova công bố kết luận sớm của thử nghiệm OSPREY đối với chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA) do kết quả dự đoán tích cực. Thử nghiệm, ban đầu được thiết lập để ghi danh 150 bệnh nhân, đã dừng lại sớm sau khi phân tích thuận lợi ở 90 bệnh nhân.
Việc chấm dứt sớm thử nghiệm OSPREY dựa trên các tiêu chí cho thấy thiết bị kích thích thần kinh hypoglossal (HGNS) có khả năng cho thấy ưu thế thống kê so với nhóm đối chứng. Tỷ lệ đáp ứng của thiết bị, giảm 50% chỉ số ngưng thở-giảm thở, được dự đoán là cao hơn 97,5% so với nhóm đối chứng sau bảy tháng theo dõi.
LivaNova đã bày tỏ sự lạc quan về kết quả ban đầu, nhưng ban lãnh đạo đang chờ bộ dữ liệu 13 tháng hoàn chỉnh để đánh giá đầy đủ kết quả của thử nghiệm so với các đồng nghiệp. Công ty đang để mắt đến dữ liệu tỷ lệ đáp ứng AHI của bệnh nhân trong 13 tháng, dự kiến vào khoảng tháng 4 hoặc tháng 5 năm 2025, như một tiêu chuẩn cạnh tranh đáng kể. Dữ liệu này sẽ được so sánh với kết quả từ các thử nghiệm tương tự của các công ty khác.
Các bước tiếp theo cho thử nghiệm OSPREY bao gồm hoàn thành việc theo dõi bệnh nhân bảy tháng, có khả năng xảy ra vào cuối tháng Mười hoặc đầu tháng Mười Một. Sau đó, LivaNova dự kiến sẽ phát hành kết quả điểm cuối chính hàng đầu và các số liệu dữ liệu quan trọng khác, có khả năng trước cuối năm 2024. Nếu tất cả diễn ra theo đúng kế hoạch, thử nghiệm OSPREY có thể được đệ trình lên FDA vào quý đầu tiên của năm 2025.
Ghi chú của Stifel nhấn mạnh rằng trong khi việc dừng sớm thử nghiệm OSPREY là một sự phát triển tích cực đối với LivaNova, dữ liệu tỷ lệ phản hồi AHI 13 tháng cuối cùng là rất quan trọng để đánh giá vị thế cạnh tranh và khả năng thương mại của sản phẩm, cũng như ý nghĩa tài chính của nó đối với công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.