Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
Investing.com - Cổ phiếu của Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX) giảm mạnh 50% sau khi công bố kết quả hàng đầu từ nghiên cứu PROGRESS giai đoạn 2b, đánh giá hiệu quả của Pilavapadin (LX9211) ở người lớn bị đau thần kinh ngoại biên do tiểu đường (DPNP). Mặc dù đạt được khả năng giảm đau và dung nạp có ý nghĩa trong liều 10 mg, nghiên cứu đã không đạt được ý nghĩa thống kê về điểm cuối chính, dẫn đến sự suy giảm mạnh niềm tin của nhà đầu tư.
Nghiên cứu PROGRESS, nhằm xác định liều tối ưu cho sự phát triển Giai đoạn 3, cho thấy tất cả các nhóm điều trị pilavapadin đều cho thấy giảm điểm đau trung bình hàng ngày (ADPS) từ ban đầu đến tuần thứ 8. Tuy nhiên, việc thiếu sự tách biệt đáng kể trong việc giảm ADPS giữa nhóm liều 20 mg và giả dược dẫn đến nghiên cứu không đạt được điểm cuối chính, với giá trị p là 0,11.
So với mức giảm ADPS của nhóm giả dược là 1,31, các nhóm liều 10 mg, 20 mg / 10 mg và 20 mg đạt được mức giảm lần lượt là 1,74, 1,70 và 1,38. Mặc dù nhóm liều 10 mg đã chứng minh sự tách biệt sớm và có ý nghĩa lâm sàng với giả dược, nhưng kết quả tổng thể không đáp ứng các tiêu chí thống kê được đặt ra cho nghiên cứu.
Các tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên hơn ở các nhóm điều trị pilavapadin, mặc dù chúng được cho là đã được cải thiện đáng kể so với nghiên cứu RELIEF-DPN-1 trước đó. Chóng mặt và buồn nôn là những tác dụng phụ phổ biến nhất, với tỷ lệ xảy ra cao nhất ở nhóm liều 20 mg.
Sau những kết quả này, Lexicon đã quyết định nâng liều pilavapadin 10 mg vào phát triển lâm sàng giai đoạn 3 cho DPNP. Giám đốc điều hành của công ty, Mike Exton, Tiến sĩ, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của pilavapadin, nhấn mạnh bản chất không opioid của thuốc và khả năng giải quyết lỗ hổng nghiêm trọng trong chăm sóc DPNP. Lexicon dự đoán rằng pilavapadin có thể trở thành phương pháp điều trị không opioid đường uống đầu tiên được phê duyệt cho cơn đau thần kinh trong hai thập kỷ.
Phân tích đầy đủ về kết quả của nghiên cứu PROGRESS dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới và được công bố trên một tạp chí được bình duyệt. Trong khi đó, Lexicon có kế hoạch tiếp tục thảo luận với các đối tác tiềm năng khi chuẩn bị cho giai đoạn phát triển lâm sàng tiếp theo. Bất chấp những tuyên bố hướng tới tương lai này, phản ứng ngay lập tức của thị trường đối với kết quả nghiên cứu PROGRESS rõ ràng là tiêu cực, phản ánh những rủi ro cao và sự không chắc chắn vốn có trong phát triển dược phẩm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.