Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
Investing.com - Cổ phiếu của Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LXRX) đã giảm 55% sau khi công ty công bố kết quả hàng đầu từ nghiên cứu PROGRESS Giai đoạn 2b, đánh giá pilavapadin ở những bệnh nhân bị đau thần kinh ngoại biên do tiểu đường (DPNP).
Mặc dù đã đạt được tất cả các mục tiêu cho liều 10 mg trong nghiên cứu, nhưng việc thiếu ý nghĩa thống kê về điểm cuối chính đã khiến cổ phiếu giảm mạnh.
Nghiên cứu PROGRESS nhằm xác định liều pilavapadin giúp giảm đau có ý nghĩa và cải thiện khả năng dung nạp. Trong khi liều 10 mg cho thấy bằng chứng rõ ràng về tác dụng và được dung nạp tốt, liều 20 mg không cho thấy sự tách biệt có ý nghĩa thống kê so với giả dược, dẫn đến không đáp ứng được điểm cuối chính với giá trị p là 0,11.
Kết quả của nghiên cứu chỉ ra rằng tất cả các nhóm điều trị pilavapadin đều giảm điểm đau trung bình hàng ngày (ADPS) trung bình từ ban đầu đến Tuần thứ 8, với các nhóm liều 10 mg, 20 mg / 10 mg và 20 mg đạt được mức giảm lần lượt là 1,74, 1,70 và 1,38, so với mức giảm 1,31 ở nhóm giả dược. Bất chấp những giảm này, việc thiếu tín hiệu đáp ứng liều đáng kể đã gây nghi ngờ về hiệu quả của thuốc, đặc biệt là ở liều cao hơn.
Các tác dụng phụ thường xuyên hơn ở các nhóm điều trị pilavapadin nhưng cho thấy sự cải thiện so với nghiên cứu RELIEF-DPN-1 trước đó. Chóng mặt và buồn nôn là những tác dụng phụ phổ biến nhất, với tỷ lệ mắc cao nhất ở liều 20 mg.
Giám đốc điều hành của Lexicon, Mike Exton, Tiến sĩ, bày tỏ sự tin tưởng vào liều 10 mg để phát triển Giai đoạn 3, trích dẫn thị trường đau thần kinh trị giá hàng tỷ đô la và tiềm năng của pilavapadin là phương pháp điều trị không opioid đường uống đầu tiên được phê duyệt cho cơn đau thần kinh trong hai thập kỷ. Công ty có kế hoạch đẩy nhanh các cuộc thảo luận với các đối tác tiềm năng trong khi chuẩn bị cho các thử nghiệm Giai đoạn 3.
Rodica Pop-Busui MD, Tiến sĩ, điều tra viên chính của nghiên cứu PROGRESS, nhấn mạnh sự cần thiết của các lựa chọn điều trị mới, không opioid cho DPNP, một tình trạng ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của những người bị ảnh hưởng. Kết quả nghiên cứu PROGRESS cho thấy rằng ức chế AAK1 của pilavapadin có thể cung cấp một giải pháp thay thế cho việc sử dụng opioid, giúp giảm đau có ý nghĩa lâm sàng.
Lexicon sẽ đệ trình một phân tích đầy đủ về nghiên cứu PROGRESS để trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới và để xuất bản trên một tạp chí được bình duyệt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.