Cổ phiếu Axsome giảm sau khi kết quả thử nghiệm gây thất vọng

Investing.com - Cổ phiếu của Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) đã giảm 5,7% hôm nay sau khi công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng mới nhất của họ. Công ty dược phẩm sinh học báo cáo rằng thử nghiệm PARADIGM Giai đoạn 3 của solriamfetol đối với rối loạn trầm cảm nặng (MDD) không đáp ứng điểm cuối chính của sự thay đổi có ý nghĩa thống kê trên tổng điểm Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) so với giả dược.

Thử nghiệm, nhằm mục đích giải quyết việc điều trị các rối loạn hệ thần kinh trung ương, đặc biệt nhắm mục tiêu vào bệnh nhân MDD có và không có buồn ngủ quá mức vào ban ngày (EDS). Trong khi phân nhóm bệnh nhân bị EDS nặng cho thấy sự cải thiện lớn hơn trong các triệu chứng trầm cảm khi được điều trị bằng solriamfetol, nghiên cứu không được hỗ trợ để chứng minh ý nghĩa thống kê trong các phân nhóm này. Kết quả là, tổng số bệnh nhân không cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa so với giả dược, dẫn đến sự sụt giảm giá trị cổ phiếu ngày nay.

Trước những phát hiện này, Axsome đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 tập trung hoàn toàn vào bệnh nhân MDD bị EDS vào năm 2025. Quyết định này được đưa ra sau khi quan sát thấy những cải thiện có ý nghĩa về mặt lâm sàng và lớn hơn về mặt số lượng trong một số biện pháp hiệu quả đối với phân nhóm EDS nặng ở mốc 6 tuần của thử nghiệm. Bất chấp sự thụt lùi trong dân số nói chung, solriamfetol được báo cáo là an toàn và dung nạp tốt, với các tác dụng phụ phù hợp với hồ sơ an toàn đã được thiết lập của nó.

EDS là một triệu chứng phổ biến ở khoảng 50% bệnh nhân MDD, đặc trưng bởi khó duy trì sự tỉnh táo và tăng khả năng đi vào giấc ngủ vào ban ngày, điều này có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến các hoạt động hàng ngày và an toàn. Hiện tại, không có liệu pháp nào được phê duyệt để điều trị MDD bằng EDS, làm nổi bật tầm quan trọng tiềm năng của việc Axsome tiếp tục theo đuổi sự chấp thuận của solriamfetol cho chỉ định này.

Nhà phân tích Jason Gerberry của BofA Securities đã đưa ra một góc nhìn rộng hơn về vị trí của Axsome, nhắc lại xếp hạng mua cổ phiếu và mục tiêu giá 174,00 đô la bất chấp kết quả thử nghiệm. "Chúng tôi coi Axsome là một câu chuyện thực hiện với các sự kiện lâm sàng/quy định có tác động cao hạn chế trong 12 tháng tới. Trọng tâm của chúng tôi vẫn là thực hiện việc ra mắt cả Auvelity-MDD và Symbravo-migraine (ra mắt mới; Q2/25) và giải quyết sau IP, chúng tôi hy vọng cổ phiếu Axsome sẽ được hưởng lợi từ giá trị khan hiếm của tăng trưởng cao (tài sản tâm thần không rủi ro về mặt lâm sàng; M&A dược phẩm vốn hóa lớn trong không gian này)", Gerberry nhận xét.

Nhà phân tích Yatin Suneja của Guggenheim cũng nhắc lại xếp hạng Mua cổ phiếu và mục tiêu giá 195,00 đô la của Axsome, nói rằng, "Điều này không có gì ngạc nhiên đối với chúng tôi, vì bằng chứng khái niệm cho cơ chế này vẫn chưa được thiết lập và các nghiên cứu MDD rất khó khăn trong lịch sử."

Các nhà đầu tư và các bên liên quan sẽ theo dõi chặt chẽ khi Axsome tiếp tục vượt qua những thách thức của phát triển lâm sàng và tìm cách tận dụng các nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị rối loạn thần kinh trung ương.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.