Cổ phiếu Axsome giảm sau kết quả thử nghiệm ADHD

Investing.com - Cổ phiếu của Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM) giảm 5,5% sau khi công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 đối với Solriamfetol ở người lớn bị ADHD, đạt được điểm cuối chính nhưng đặt ra câu hỏi do thiếu đáp ứng liều.

Công ty dược phẩm sinh học có trụ sở tại New York đã báo cáo vào ngày 25 tháng 3 năm 2025 rằng thử nghiệm Solriamfetol giai đoạn 3 của FOCUS đã đáp ứng các điểm cuối chính và phụ, cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về các triệu chứng ADHD và mức độ nghiêm trọng của bệnh so với giả dược. Nghiên cứu có sự tham gia của 516 người lớn và chứng minh mức giảm trung bình 45% so với mức ban đầu trong các triệu chứng ADHD với liều 150 mg Solriamfetol.

Tuy nhiên, liều 300 mg không cho thấy ý nghĩa thống kê và việc thiếu mối quan hệ liều - đáp ứng có thể thu hút sự giám sát từ các bên liên quan. Bất chấp những lo ngại, liều 150 mg, hiện là liều có nhãn hiệu cho buồn ngủ quá mức vào ban ngày (EDS), cho thấy một hồ sơ an toàn thuận lợi và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.

Nhà phân tích Joseph Thome của TD Cowena nhận xét về kết quả, nói rằng, "Nghiên cứu Tiến sĩ III về Sunosi ở người lớn bị ADHD đáp ứng điểm cuối AISRS chính ở liều 150 mg nhưng không phải liều 300 mg. Mặc dù thiếu đáp ứng liều có thể đặt ra câu hỏi, nhưng 150mg là liều EDS có nhãn hiệu hiện tại và mức độ lợi ích được nhìn thấy trên cơ sở thực tế và điều chỉnh giả dược ở mức này là đáng khích lệ. Thông tin chi tiết này cho thấy phản ứng của thị trường có thể bị ảnh hưởng bởi các kết quả hỗn hợp của thử nghiệm.

Giám đốc điều hành của Axsome, Herriot Tabuteau, MD, bày tỏ sự lạc quan về kết quả của thử nghiệm và tiềm năng của Solriamfetol như một phương pháp điều trị mới cho ADHD. Công ty có kế hoạch bắt đầu một thử nghiệm ở bệnh nhân nhi vào cuối năm nay, nhằm giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong bối cảnh điều trị ADHD.

Mặc dù có kết quả tích cực ở liều 150 mg, phản ứng của thị trường phản ánh những lo ngại về hiệu quả của thuốc ở liều cao hơn. Khi công ty chuẩn bị cho sự phát triển hơn nữa và các thử nghiệm nhi khoa tiềm năng, các nhà đầu tư có thể sẽ theo dõi chặt chẽ tiến độ và tác động đối với danh mục đầu tư của Axsome trong thị trường điều trị rối loạn thần kinh trung ương.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.