Vistagen tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3 để điều trị lo âu xã hội

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - Vistagen, một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào khoa học thần kinh, đã công bố việc ghi danh người tham gia đầu tiên trong thử nghiệm PALISADE-4 Giai đoạn 3. Thử nghiệm này là một phần trong nỗ lực của công ty để phát triển fasedienol, một loại thuốc xịt mũi pherine thần kinh, như một phương pháp điều trị cấp tính cho chứng rối loạn lo âu xã hội (SAD).

Thử nghiệm PALISADE-4, cùng với PALISADE-3 đang diễn ra, là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược được thiết kế để đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của fasedienol. Phương pháp điều trị nghiên cứu này nhằm giúp giảm nhanh các triệu chứng lo âu ở bệnh nhân SAD thông qua một cơ chế hoạt động mới liên quan đến việc kích hoạt các mạch thần kinh từ mũi đến não.

Giám đốc điều hành của Vistagen, Shawn Singh, nhấn mạnh việc thiếu các phương pháp điều trị cấp tính được FDA chấp thuận cho SAD và bày tỏ mục tiêu của công ty là cung cấp một lựa chọn biến đổi cho khoảng 30 triệu người Mỹ bị ảnh hưởng bởi chứng rối loạn này. Biện pháp chính trong các thử nghiệm là Đơn vị chủ quan của thang đo đau khổ (SUDS), với cả hai thử nghiệm PALISADE-3 và PALISADE-4 bao gồm các giai đoạn mở rộng nhãn mở dài hạn.

Fasedienol, được quản lý thông qua thuốc xịt mũi, được cho là điều chỉnh các mạch thần kinh liên quan đến sợ hãi và lo lắng mà không có sự hấp thụ toàn thân hoặc hoạt động trực tiếp của tế bào thần kinh não. FDA đã cấp chỉ định Fast Track cho fasedienol để điều trị cấp tính SAD.

Vistagen có trụ sở tại Nam San Francisco, CA, và được dành riêng để phát triển các liệu pháp cho các rối loạn tâm thần và thần kinh. Đường ống của công ty bao gồm các ứng cử viên sản phẩm pherine khác nhau và một tiền chất uống nhằm điều chỉnh hoạt động của thụ thể NMDA cho các tình trạng như bệnh Parkinson và đau thần kinh.

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến sự phát triển và thương mại hóa tiềm năng của các ứng cử viên thuốc của công ty. Những tuyên bố này phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Vistagen.

Trong các tin tức gần đây khác, các cổ đông của Vistagen Therapeutics, Inc. đã bầu bảy ứng cử viên giám đốc vào hội đồng quản trị của công ty và xác nhận bồi thường điều hành trong một cuộc họp thường niên. Việc phê chuẩn KPMG LLP với tư cách là kiểm toán viên độc lập cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2025, cũng đã được phê duyệt. Những phát triển gần đây phản ánh niềm tin của cổ đông vào sự lãnh đạo và giám sát tài chính của công ty.

Về mặt phát triển lâm sàng, Vistagen đang đạt được tiến bộ đáng kể trong chương trình Palisade Giai đoạn 3 cho Fasedienol, một loại thuốc xịt mũi được thiết kế để điều trị cấp tính Rối loạn lo âu xã hội (SAD). Công ty hy vọng dữ liệu hàng đầu từ các thử nghiệm đang diễn ra sẽ có sẵn vào năm 2025. Vistagen cũng có kế hoạch thúc đẩy phát triển Giai đoạn 2 cho các phương pháp điều trị trầm cảm và bốc hỏa mãn kinh.

Về mặt tài chính, mặc dù lỗ ròng 10,7 triệu đô la trong quý, Vistagen vẫn duy trì vị thế tiền mặt mạnh mẽ với 108,4 triệu đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được. Dự trữ tiền mặt mạnh mẽ này cho thấy công ty có vị trí tốt để hỗ trợ các phát triển lâm sàng đang diễn ra và trong tương lai. Đây chỉ là một vài trong số các bản cập nhật mới nhất từ Vistagen Therapeutics, Inc.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Giữa sự phát triển của fasedienol cho chứng rối loạn lo âu xã hội, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Vistagen cung cấp một bối cảnh quan trọng cho các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của công ty. Với vốn hóa thị trường là 85,22 triệu đô la, Vistagen đang điều hướng bối cảnh dược phẩm sinh học với trọng tâm chiến lược. Một dấu hiệu tích cực cho các nhà đầu tư là vị thế thanh khoản của công ty, theo ghi nhận của InvestingPro Tip, chỉ ra rằng Vistagen nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cho thấy mức độ ổn định tài chính trong ngắn hạn.

Tuy nhiên, không phải tất cả các chỉ số đều yên tâm. Tỷ lệ P/E của Vistagen ở mức -2,32, phản ánh sự hoài nghi của thị trường về thu nhập trong tương lai. Ngoài ra, công ty đã có mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 369,65% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023, nhưng điều này nằm liền kề với mức giảm doanh thu hàng quý là -52,54% trong quý 1 năm 2023, cho thấy sự biến động trong dòng doanh thu của công ty. Điều này được hỗ trợ thêm bởi một InvestingPro Tip khác nhấn mạnh rằng các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại, cùng với kỳ vọng thu nhập ròng giảm trong năm nay. Những yếu tố này có thể ảnh hưởng đến niềm tin của nhà đầu tư khi công ty tiếp tục thử nghiệm lâm sàng.

Đối với những người tìm kiếm thêm thông tin chi tiết và phân tích, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Vistagen, cung cấp thông tin chi tiết hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng thị trường của công ty. Độc giả quan tâm có thể tìm thấy những lời khuyên bổ sung này tại trang dành riêng của InvestingPro cho Vistagen (https://vn.investing.com/pro/VTGN).

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.