NEW YORK - Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (IDMC) đã khuyên SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) tiến hành mà không thay đổi với thử nghiệm REGAL giai đoạn 3 của galinpepimut-S (GPS) cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML), công ty đã công bố hôm nay. Sau khi đánh giá được chỉ định trước về dữ liệu không bị mù, IDMC không tìm thấy mối lo ngại nào về an toàn và cho rằng dữ liệu hiệu quả và an toàn đủ để tiếp tục nghiên cứu theo kế hoạch.
IDMC sẽ triệu tập lại vào tháng 6/2024 để đánh giá lại, sớm hơn so với dự kiến ban đầu theo điều lệ IDMC. Cuộc họp này sẽ xem xét dữ liệu hiệu quả và an toàn từ tất cả các bệnh nhân đã đăng ký (n = 127) với ngày giới hạn vào khoảng cuối tháng 5 năm 2024.
SELLAS gần đây đã hoàn thành đăng ký cho thử nghiệm REGAL trên khắp Hoa Kỳ, Châu Âu và Châu Á. Điểm cuối chính của thử nghiệm là tỷ lệ sống sót tổng thể cho bệnh nhân AML đã thuyên giảm hoàn toàn sau liệu pháp cứu hộ bậc hai. Công ty báo cáo rằng tính đến tháng 3 năm 2024, 66 bệnh nhân đã ngừng điều trị vì nhiều lý do, bao gồm tái phát hoặc tử vong, nhưng không có độc tính không dung nạp nào được quan sát thấy trong nhánh GPS của nghiên cứu.
IDMC, bao gồm các chuyên gia về y học, khoa học và thống kê sinh học, được giao nhiệm vụ đảm bảo tính hợp lệ và giá trị khoa học của nghiên cứu bằng cách định kỳ xem xét dữ liệu an toàn, hiệu quả và vô ích của bệnh nhân. Khuyến nghị của IDMC để tiếp tục thử nghiệm dựa trên dữ liệu hiện tại có sẵn, điều này cho thấy hồ sơ lợi ích rủi ro thuận lợi cho GPS.
SELLAS Life Sciences Group, Inc., một công ty dược phẩm sinh học lâm sàng giai đoạn cuối, đang phát triển GPS, được cấp phép từ Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering, để nhắm mục tiêu protein WT1 được tìm thấy trong các loại khối u khác nhau. Danh mục đầu tư của công ty cũng bao gồm SLS009, một chất ức chế CDK9 chọn lọc để điều trị ung thư.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ SELLAS Life Sciences Group, Inc. và không bao gồm bất kỳ nội dung quảng cáo hoặc chứng thực nào cho các khiếu nại liên quan đến GPS hoặc thử nghiệm Regal. Thông tin được trình bày có thể được xác nhận bởi các nghiên cứu lâm sàng tiếp theo và xem xét quy định.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) tiếp tục thử nghiệm REGAL Giai đoạn 3 với sự lạc quan, các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu từ InvestingPro, SELLAS có vốn hóa thị trường là 82,15 triệu đô la, định vị nó trong phân khúc vốn hóa nhỏ của thị trường - thường gắn liền với tiềm năng tăng trưởng cao hơn nhưng cũng có rủi ro cao hơn.
InvestingPro Tips cho thấy SELLAS có biên lợi nhuận gộp yếu và biến động giá cổ phiếu của nó khá biến động. Sự biến động này được phản ánh trong tổng lợi nhuận giá gần đây, với mức tăng đáng chú ý 44,55% so với tháng trước và ấn tượng 149,15% trong ba tháng qua. Tuy nhiên, các nghĩa vụ ngắn hạn của công ty vượt quá tài sản lưu động và dự đoán của các nhà phân tích rằng công ty sẽ không có lãi trong năm nay có thể là điểm quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng.
Ngoài ra, Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng SELLAS không trả cổ tức cho cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư của những người tìm kiếm nguồn thu nhập thường xuyên từ các khoản đầu tư của họ. Các chỉ số hiệu suất của công ty, chẳng hạn như tỷ lệ P/E âm -2,2 trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023 và thu nhập hoạt động khoảng -37,87 triệu USD, càng nhấn mạnh những thách thức tài chính mà công ty phải đối mặt.
Đối với các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của SELLAS, InvestingPro cung cấp các mẹo và thông tin chi tiết bổ sung. Với việc sử dụng mã phiếu giảm giá độc quyền PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập các tài nguyên quý giá này.
Ngày thu nhập tiếp theo vào ngày 9 tháng 5 năm 2024, sẽ là một sự kiện quan trọng đối với công ty, cung cấp thêm thông tin rõ ràng về tình hình tài chính và tác động tiềm tàng của các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra đối với triển vọng tương lai của công ty. Với tổng cộng 11 Mẹo InvestingPro có sẵn, các nhà đầu tư có thể hiểu rõ hơn về vị thế thị trường của SELLAS và đưa ra quyết định sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.