TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) đã tiết lộ những phát hiện từ các thử nghiệm ULTIMATE I &; II Giai đoạn 3 của BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) để tái phát các dạng bệnh đa xơ cứng (RMS) tại sự kiện thường niên của Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ ở Denver, Colorado. Dữ liệu được trình bày vào Chủ nhật đã so sánh BRIUMVI với teriflunomide, một loại thuốc uống, cho thấy hoạt động lâm sàng mạnh mẽ của BRIUMVI trong điều trị RMS.
Các thử nghiệm bao gồm 1.094 bệnh nhân RMS từ 10 quốc gia, được chọn ngẫu nhiên để nhận BRIUMVI hoặc teriflunomide trong 96 tuần. BRIUMVI, tiêm tĩnh mạch, được thiết kế để làm suy giảm tế bào B hiệu quả ở liều thấp do quy trình glycoengineering độc đáo của nó.
Michael S. Weiss, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của TG Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về vai trò của BRIUMVI như một phương pháp điều trị có giá trị cho RMS, trích dẫn các phân tích sau hoc cung cấp những hiểu biết mới. Hai bài thuyết trình bổ sung được lên kế hoạch vào thứ Tư, ngày 17 tháng 4 năm 2024, tập trung vào tác động của BRIUMVI đối với hoạt động của bệnh phóng xạ và kết quả khuyết tật, đặc biệt là ở những bệnh nhân chưa điều trị.
BRIUMVI được chỉ định cho bệnh nhân RMS trưởng thành, bao gồm cả những người mắc hội chứng cô lập lâm sàng, bệnh tái phát và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động. Nó nhắm vào các tế bào B biểu hiện CD20, một phương pháp đã được chứng minh là có hiệu quả để quản lý các rối loạn tự miễn dịch.
Hồ sơ an toàn của sản phẩm bao gồm các rủi ro tiềm ẩn như phản ứng truyền dịch và nhiễm trùng, với tỷ lệ 48% phản ứng tiêm truyền ở những người tham gia thử nghiệm đã dùng premedication. Nhiễm trùng nghiêm trọng xảy ra ở 5% bệnh nhân được điều trị bằng BRIUMVI so với 3% đối với teriflunomide.
Thông cáo báo chí cũng nêu bật các chống chỉ định của BRIUMVI, bao gồm nhiễm viêm gan B hoạt động và tiền sử phản ứng truyền dịch nghiêm trọng với thuốc. Nó phác thảo các biện pháp phòng ngừa cho các phản ứng truyền dịch, nhiễm trùng, kích hoạt lại HBV và nguy cơ mắc bệnh não bạch cầu đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng não hiếm gặp.
TG Therapeutics cung cấp Hỗ trợ Bệnh nhân BRIUMVI để hỗ trợ bệnh nhân Hoa Kỳ trong hành trình điều trị của họ. Công ty, tập trung vào các phương pháp điều trị mới cho các bệnh tế bào B, đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho BRIUMVI và sự chấp thuận ở châu Âu và Vương quốc Anh để điều trị bệnh nhân RMS trưởng thành mắc bệnh hoạt động.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ TG Therapeutics, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trong bối cảnh kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn cho BRIUMVI, TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) đã thu hút sự chú ý không chỉ vì tiềm năng của nó trong điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng mà còn vì các số liệu tài chính và hiệu suất thị trường. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, công ty có vốn hóa thị trường là 2,05 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ cổ phiếu của TGTX, hiện đang giao dịch ở mức bội số thu nhập cao với tỷ lệ P/E là 157,19, cho thấy niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào tiềm năng thu nhập trong tương lai của công ty. Hệ số P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023 ở mức 161,78, cho thấy kỳ vọng tiếp tục tăng trưởng. Điều này được hỗ trợ thêm bởi mức tăng trưởng doanh thu đáng kinh ngạc là 8290,02% trong cùng kỳ, làm nổi bật sự mở rộng nhanh chóng của công ty và khả năng tạo ra doanh số.
Hai mẹo InvestingPro nổi bật đối với TG Therapeutics là tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng và thực tế là hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới. Biên lợi nhuận gộp trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023 là 93,95%, thể hiện hiệu quả của công ty trong việc quản lý giá vốn hàng bán và duy trì lợi nhuận. Ngoài ra, các sửa đổi thu nhập tăng của các nhà phân tích có thể báo hiệu một triển vọng tích cực về sức khỏe tài chính của công ty và triển vọng của nó trong tương lai.
Đối với độc giả quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết và mẹo. Hiện tại, có thêm 15 Mẹo InvestingPro dành cho TG Therapeutics, có thể truy cập tại: https://www.investing.com/pro/TGTX. Để nâng cao chiến lược đầu tư của bạn với những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.