Shuttle Pharma tiến hành thử nghiệm điều trị u nguyên bào thần kinh đệm

GAITHERSBURG, Md. - Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: SHPH), một công ty dược phẩm chuyên về cải tiến điều trị ung thư, đã công bố mở rộng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho liệu pháp u nguyên bào thần kinh đệm. Thử nghiệm bây giờ sẽ bao gồm hai địa điểm bổ sung, với bốn trong số sáu địa điểm theo kế hoạch đã sẵn sàng để ghi danh bệnh nhân.

Thử nghiệm tập trung vào thuốc Ropidoxuridine, nhằm cải thiện tỷ lệ sống sót cho bệnh nhân IDH hoang dã, u nguyên bào thần kinh đệm âm tính methyl hóa, một khối u não tích cực. Công ty đã bắt đầu các chuyến thăm địa điểm và chuẩn bị bắt đầu điều trị bệnh nhân tại Trung tâm Ung thư UVA, Trung tâm Ung thư John Theurer, Viện Ung thư Mạng lưới Y tế Allegheny và Viện Ung thư Miami.

Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Shuttle Pharma, Anatoly Dritschilo, MD, bày tỏ sự hài lòng với tiến độ, nhấn mạnh tầm quan trọng của các địa điểm thử nghiệm được chọn trong việc đẩy nhanh quá trình đăng ký bệnh nhân. Thử nghiệm nhằm mục đích thiết lập liều Ropidoxuridine tối ưu, với 40 bệnh nhân ban đầu được chia thành hai nhóm nhận liều khác nhau. Thêm 14 bệnh nhân sau đó sẽ được thêm vào nhóm liều tối ưu để tăng cường ý nghĩa thống kê của điểm cuối sống sót.

Ropidoxuridine đã được FDA cấp Chỉ định thuốc mồ côi, có thể cung cấp độc quyền tiếp thị khi được chấp thuận. Thử nghiệm dự kiến sẽ kéo dài từ 18 đến 24 tháng, nhắm vào nhóm bệnh nhân mà xạ trị là tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại. Với hơn 800.000 bệnh nhân ở Mỹ trải qua xạ trị hàng năm, thị trường tiềm năng cho các chất nhạy cảm với bức xạ như Ropidoxuridine là đáng kể, đặc biệt là trong số 400.000 người được điều trị với mục đích chữa bệnh.

Shuttle Pharmaceuticals, được thành lập bởi giảng viên Trung tâm Y tế Đại học Georgetown vào năm 2012, được dành riêng để cải thiện kết quả xạ trị cho bệnh nhân ung thư. Nhiệm vụ của công ty là nâng cao tỷ lệ chữa khỏi ung thư và chất lượng cuộc sống bằng cách phát triển các liệu pháp tối đa hóa hiệu quả bức xạ trong khi giảm thiểu tác dụng phụ.

Việc mở rộng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 này đánh dấu một bước tiến trong nỗ lực của Shuttle Pharma nhằm giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân u nguyên bào thần kinh đệm. Tiến trình của thử nghiệm và các chi tiết khác có thể được theo dõi thông qua cơ sở dữ liệu clinicaltrials.gov, theo số nghiên cứu NCT06359379.

Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Shuttle Pharmaceuticals đã phải vật lộn với việc hủy niêm yết Nasdaq vì Nasdaq vốn chủ sở hữu, thấp hơn ngưỡng 2.500.000 đô la được nêu trong Quy tắc niêm yết Nasdaq 5550 (b) (1). Công ty đang tích cực khám phá các lựa chọn để lấy lại sự tuân thủ, với khoảng thời gian 45 ngày để đề xuất kế hoạch. Một sự phát triển đáng kể trong nỗ lực dược phẩm của họ, Shuttle Pharmaceuticals đã bảo đảm bằng sáng chế cho các chất ức chế histone deacetylase (HDAC) chọn lọc nhằm tăng cường phương pháp điều trị ung thư. Họ cũng đã công bố nghiên cứu đầy hứa hẹn về một hợp chất mới, SP-1-303, cho thấy tiềm năng trong việc ức chế các tế bào ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen Nasdaq phát triển.

Trong lĩnh vực tài chính, họ đã lấy lại sự tuân thủ Quy tắc giá thầu tối thiểu của Nasdaq và ký kết Thỏa thuận sửa đổi với Quỹ tổng thể cơ hội Alto, bao gồm khoản thanh toán 600.000 đô la làm tài sản thế chấp trên tờ 1,2 triệu đô la chưa thanh toán. Các cổ đông của công ty đã thông qua việc chia tách cổ phiếu ngược lại một đổi tám và có kế hoạch trình bày lại báo cáo tài chính cho năm 2022 và quý I/2024 do các lỗi kế toán đã được xác định. Tuyên bố lại này sẽ làm tăng khoản lỗ ròng do các cổ đông phổ thông quy cho các cổ đông phổ thông từ 3,1 triệu đô la lên 3,7 triệu đô la cho năm 2022. Cuối cùng, Shuttle Pharmaceuticals đã công bố thay đổi đội ngũ điều hành, với việc bổ nhiệm Timothy Lorber làm Giám đốc tài chính mới, trong khi Michael Vander Hoek, CFO hiện tại, sẽ tập trung vào vai trò Phó Chủ tịch Quy định. Đây là những phát triển gần đây của Shuttle Pharmaceuticals.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: SHPH) tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho liệu pháp u nguyên bào thần kinh đệm, các nhà đầu tư tiềm năng và các bên liên quan đang đánh giá sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo InvestingPro, SHPH nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại mức độ ổn định tài chính khi tài trợ cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển đang diễn ra. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một tình huống đảm bảo giám sát chặt chẽ do chi phí đáng kể liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng.

Từ góc độ hiệu suất cổ phiếu, SHPH đã đạt được lợi nhuận đáng kể trong tuần qua, với tổng lợi nhuận tăng 18,06%. Điều này có thể cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư về những phát triển gần đây trong các thử nghiệm lâm sàng của công ty. Tuy nhiên, cổ phiếu đã phải đối mặt với những thách thức trong thời gian dài hơn, với tổng lợi nhuận giá là -70,2% trong năm ngoái. Vốn hóa thị trường hiện tại ở mức khiêm tốn 3,79 triệu USD, phản ánh quy mô nhỏ của công ty và tính chất rủi ro cao của đầu tư công nghệ sinh học.

Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Shuttle Pharma, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung với hơn 10 Mẹo InvestingPro có sẵn cho SHPH, bao gồm phân tích về lợi nhuận, định giá và chính sách cổ tức. Để khám phá những lời khuyên có giá trị này, hãy truy cập: https://vn.investing.com/pro/SHPH.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.