NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), một công ty dược phẩm sinh học tham gia phát triển các liệu pháp điều trị ung thư, đã công bố dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm giai đoạn 2a của SLS009, một loại thuốc nhắm vào bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) với các đột biến gen cụ thể. Nghiên cứu tập trung vào đột biến ASXL1 phổ biến ở các khối u ác tính dòng tủy và khối u rắn, thường liên quan đến kết quả bệnh nhân kém.
Thử nghiệm đã đạt được tỷ lệ đáp ứng tổng thể 57% trong đoàn hệ liều BIW 30 mg (hai tuần một lần) được chọn, vượt qua tỷ lệ 20% mục tiêu. Đáng chú ý, tất cả các bệnh nhân AML có đột biến cắt ngắn ASXL1 ở mức liều lượng này đã đáp ứng với điều trị và vẫn còn sống. Công ty đã mở rộng thử nghiệm để bao gồm các đoàn hệ có đột biến ASXL1 và các bất thường phân tử liên quan đến myelodysplasia khác.
SELLAS đã nộp thành công đơn xin cấp bằng sáng chế tạm thời liên quan đến đột biến ASXL1 và SLS009, bao gồm tất cả các loại thuốc ức chế CDK9. Đột biến ASXL1 có liên quan đến việc giảm đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện tại, làm cho sự phát triển này có ý nghĩa đối với bệnh nhân AML và có khả năng các bệnh ung thư khác có hồ sơ sinh học tương tự.
Giám đốc điều hành của công ty, Angelos Stergiou, MD, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của SLS009 để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong AML và các loại khối u khác chứa đột biến ASXL1. SELLAS đang xem xét bắt đầu các cuộc thảo luận với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về lộ trình phê duyệt nhanh cho SLS009 trong quần thể bệnh nhân AML được xác định phân tử này.
Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a đang diễn ra là một nghiên cứu nhãn mở, một cánh tay, đa trung tâm được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của SLS009 kết hợp với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Tiếp tục ghi danh cho đoàn hệ mở rộng nhận liều BIW 30 mg với đột biến ASXL1. Cập nhật thêm về thử nghiệm dự kiến vào quý 3 năm 2024.
Đột biến ASXL1 được tìm thấy ở một phần đáng kể bệnh nhân có khối u ác tính về huyết học và khối u rắn, cho thấy tiềm năng thị trường đáng kể cho SLS009 nếu nó tiếp tục chứng minh hiệu quả. Tuyên bố thông cáo báo chí này cung cấp một cơ sở thực tế cho những phát triển được báo cáo.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) đạt được kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn cho SLS009, phản ứng của thị trường đối với tiến trình của công ty là một khía cạnh quan trọng để các nhà đầu tư xem xét. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, SELLAS có vốn hóa thị trường là 69.77 triệu đô la. Bất chấp những bước tiến sáng tạo của công ty trong việc giải quyết bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML), các chỉ số tài chính cho thấy sự thận trọng, với tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) âm là -0,91, phản ánh sự thiếu lợi nhuận hiện tại của công ty.
Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng cổ phiếu của công ty đã được đặc trưng bởi sự biến động cao, bằng chứng là tổng lợi nhuận giảm 19,48% trong một tuần, nhưng mức tăng ấn tượng 107,53% trong ba tháng qua. Sự biến động này là một cân nhắc quan trọng đối với những người muốn đầu tư vào lĩnh vực dược phẩm sinh học, nơi kết quả thử nghiệm lâm sàng có thể tác động đáng kể đến giá cổ phiếu. Ngoài ra, SELLAS không trả cổ tức cho cổ đông, đây có thể là yếu tố quyết định đối với các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.
Hai mẹo đầu tư chính cho SELLAS cho thấy công ty có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và các nhà phân tích không dự đoán lợi nhuận trong năm nay. Những hiểu biết này có thể đặc biệt phù hợp với các nhà đầu tư cân nhắc rủi ro tiềm ẩn và phần thưởng khi đầu tư vào một công ty đang trong quá trình phát triển các phương pháp điều trị y tế đột phá. Với ngày thu nhập tiếp theo được ấn định vào ngày 9 tháng 5 năm 2024, các bên liên quan sẽ muốn xem liệu những thành công lâm sàng gần đây có thể bắt đầu chuyển thành cải thiện tài chính hay không.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của SELLAS, InvestingPro cung cấp các mẹo và số liệu bổ sung. Để nâng cao chiến lược đầu tư của bạn với những thông tin chi tiết này, hãy cân nhắc đăng ký InvestingPro và sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Với hơn mười Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, các nhà đầu tư có thể hiểu rõ hơn về bối cảnh tài chính của SELLAS và đưa ra quyết định sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.