Palisade Bio bắt đầu giai đoạn dùng thuốc trong nghiên cứu bệnh Crohn xơ hóa

CARLSBAD, Calif. - Palisade Bio, Inc. (Nasdaq:PALI), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 168 triệu USD, đã bắt đầu cho bệnh nhân đầu tiên dùng thuốc trong nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 1b của PALI-2108 để điều trị bệnh Crohn xơ hóa hẹp (FSCD), một tình trạng hiện chưa có liệu pháp y tế được phê duyệt. Theo dữ liệu của InvestingPro, mục tiêu của các nhà phân tích đối với PALI dao động từ 2 USD đến 14 USD, phản ánh kỳ vọng đa dạng của thị trường đối với công ty đang trong giai đoạn lâm sàng này.

Nghiên cứu thăm dò mở sẽ tuyển khoảng 6 đến 12 bệnh nhân mắc FSCD để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của liều uống một lần mỗi ngày trong thời gian điều trị 14 ngày. Dữ liệu sơ bộ dự kiến sẽ có trong quý đầu tiên của năm 2026. Cổ phiếu đã cho thấy đà tăng trưởng mạnh mẽ, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy tỷ suất lợi nhuận đáng kinh ngạc 142% trong sáu tháng qua, mặc dù gần đây các nhà phân tích đã điều chỉnh giảm kỳ vọng về thu nhập.

PALI-2108 được mô tả là một tiền thuốc ức chế PDE4 nhắm vào hồi tràng và đại tràng đầu tiên trong phân loại, được thiết kế để kích hoạt có mục tiêu ở hồi tràng cuối và đại tràng. Thuốc ứng viên này nhằm cung cấp nồng độ cao tại mô cục bộ với sự hấp thu toàn thân tối thiểu.

"Nghiên cứu cơ chế này được thiết kế để tạo ra những hiểu biết quan trọng về cách PALI-2108 điều chỉnh các con đường viêm và xơ hóa trong mô ruột," ông Mitchell Jones, Giám đốc Y khoa của Palisade Bio cho biết, theo thông cáo báo chí của công ty.

Nghiên cứu sẽ bao gồm đánh giá dược lý và đáp ứng phân tử ở cấp độ mô bằng cách sử dụng các sinh thiết hồi tràng ghép đôi và tế bào đơn nhân máu ngoại vi. Các phân tích sẽ bao gồm giải trình tự RNA để mô tả những thay đổi do điều trị gây ra trong tín hiệu viêm và xơ hóa.

Dữ liệu từ nghiên cứu này, kết hợp với kết quả từ chương trình viêm loét đại tràng Giai đoạn 1a/1b của công ty, dự kiến sẽ hỗ trợ cho việc nộp đơn Thuốc Nghiên cứu Mới Giai đoạn 2 lên FDA trong nửa đầu năm 2026.

Palisade Bio đang phát triển PALI-2108 như một ứng viên có tác dụng kép chống viêm và chống xơ hóa cho cả bệnh Crohn xơ hóa hẹp và viêm loét đại tràng.

Trong các tin tức gần đây khác, Palisade Bio, Inc. đã thông báo về việc đóng thành công đợt chào bán công khai có bảo lãnh, huy động được khoảng 138 triệu USD tổng số tiền gộp. Đợt chào bán này là một phần trong nỗ lực liên tục của họ nhằm tài trợ cho việc phát triển thuốc điều trị bệnh viêm ruột (IBD). Ngoài ra, Palisade Bio đã đạt được sự tuân thủ với yêu cầu giá chào mua tối thiểu của Nasdaq, một tình huống đã tồn tại kể từ ngày 30 tháng 4. Trước đó, công ty có nguy cơ bị hủy niêm yết do cổ phiếu giao dịch dưới 1,00 USD mỗi cổ phiếu trong một thời gian dài. Trong một diễn biến liên quan, Palisade Bio đã nhận được bằng sáng chế Canada cho ứng viên thuốc chủ lực của mình, PALI-2108, cung cấp sự bảo hộ đến tháng 5 năm 2041. Bằng sáng chế này rất quan trọng cho việc phát triển các phương pháp điều trị bệnh Crohn xơ hóa hẹp và viêm loét đại tràng. Hơn nữa, cuộc họp cổ đông đặc biệt của công ty đã bị hoãn lại do thiếu số lượng tham dự tối thiểu, với kế hoạch tái họp vào ngày 10 tháng 10 năm 2025. Những diễn biến này cho thấy nỗ lực liên tục của Palisade Bio trong việc củng cố vị thế tài chính và danh mục sở hữu trí tuệ của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.