Nhật Bản phê duyệt phương pháp điều trị ATTR-CM mới Beyonttra

Ngày đăng 18:05 27/03/2025
Nhật Bản phê duyệt phương pháp điều trị ATTR-CM mới Beyonttra

TOKYO - Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã phê duyệt cho acoramidis của BridgeBio Pharma, Inc., được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Beyonttra, để điều trị cho người lớn mắc bệnh cơ tim amyloid qua trung gian transthyretin (ATTR-CM), một bệnh tim tiến triển, gây tử vong. Quyết định này được đưa ra sau khi một nghiên cứu Giai đoạn 3 của Nhật Bản và thử nghiệm Giai đoạn 3 ATTRibute-CM toàn cầu cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, bao gồm giảm đáng kể số ca nhập viện và tử vong liên quan đến tim mạch. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu của BridgeBio đã cho thấy động lực mạnh mẽ, với lợi nhuận giá 45% trong sáu tháng qua, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào sự phát triển của công ty.

Nghiên cứu của Nhật Bản báo cáo không có tỷ lệ tử vong trong khoảng thời gian 30 tháng và cho thấy acoramidis được dung nạp tốt. Thử nghiệm ATTRibute-CM toàn cầu cũng cho thấy giảm 42% tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân và nhập viện tim mạch tái phát, và giảm 50% tần suất nhập viện tim mạch tích lũy ở mốc 30 tháng so với giả dược.

Acoramidis là một loại thuốc uống giúp ổn định transthyretin (TTR), một loại protein có sự mất ổn định có liên quan đến ATTR-CM. Tăng độ ổn định của TTR có liên quan đến việc giảm nguy cơ tử vong do tim mạch. Với sự chấp thuận này, bệnh nhân ở Nhật Bản hiện có thể tiếp cận với một phương pháp điều trị giúp giảm sớm và bền vững các biến cố tim mạch.

BridgeBio sẽ nhận được khoản thanh toán cột mốc 30 triệu đô la từ Alexion, AstraZeneca Rare Disease, công ty có giấy phép độc quyền để thương mại hóa acoramidis ở Nhật Bản. Ngoài ra, BridgeBio sẽ kiếm được tiền bản quyền ở mức hai con số thấp trên doanh thu ròng của thuốc ở Nhật Bản. Sự ra mắt thương mại của Beyonttra được lên kế hoạch vào nửa đầu năm 2025. Với tỷ lệ hiện tại là 4,67, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ để hỗ trợ các nỗ lực thương mại hóa của mình, mặc dù các nhà phân tích không mong đợi lợi nhuận trong năm nay. Tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của BridgeBio với các báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.

Sự chấp thuận này đánh dấu một tiến bộ đáng kể đối với những người bị ảnh hưởng bởi ATTR-CM ở Nhật Bản, cung cấp một lựa chọn mới giải quyết nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị hiệu quả. Hồ sơ an toàn của Beyonttra phù hợp với những gì được quan sát thấy ở Hoa Kỳ, nơi nó được chấp thuận là Attrubyt, với các tác dụng phụ phổ biến nhất là nhẹ, bao gồm tiêu chảy và đau bụng.

BridgeBio Pharma, được thành lập vào năm 2015, chuyên tạo ra và cung cấp các loại thuốc sáng tạo cho các bệnh di truyền. Sự chấp thuận gần đây này phù hợp với sứ mệnh của công ty là chuyển các khám phá khoa học thành phương pháp điều trị cho bệnh nhân một cách nhanh chóng. Công ty đã chứng minh sự tăng trưởng doanh thu đáng kể, với vốn hóa thị trường hiện đạt 6,9 tỷ đô la, mặc dù nó hiện đang giao dịch ở mức cao hơn ước tính Giá trị hợp lý của InvestingPro.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ BridgeBio Pharma, Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, BridgeBio Pharma đã công bố đợt chào bán 500 triệu đô la các trái phiếu cao cấp chuyển đổi đến hạn vào năm 2031, nhằm tái cấp vốn cho các khoản nợ hiện có để giảm chi phí lãi vay và tăng cường tính linh hoạt trong hoạt động. Thao tác tài chính này dự kiến sẽ chấm dứt Thỏa thuận tài chính hiện tại của công ty, vốn có nghĩa vụ lãi suất đáng kể. Ngoài ra, BridgeBio có thể sử dụng một phần số tiền thu được để mua lại cổ phiếu, có khả năng ảnh hưởng đến giá thị trường của cổ phiếu. Trong khi đó, Scotiabank đã nâng mục tiêu giá cho BridgeBio lên 52 đô la, với lý do hiệu suất thương mại mạnh mẽ của thuốc Attruby, vượt quá mong đợi với sự gia tăng đáng kể về đơn thuốc và người kê đơn. Trong quý IV năm 2024, BridgeBio báo cáo doanh thu sản phẩm ròng là 2,9 triệu đô la, vượt qua cả ước tính của Scotiabank và đồng thuận. Cantor Fitzgerald duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với BridgeBio, đặt mục tiêu giá là 95 đô la và thảo luận về tác động của bảo hiểm thuốc Medicare đối với triển vọng tài chính của công ty. Công ty nhấn mạnh sự phức tạp trong Medicare Advantage và Phần D, có thể ảnh hưởng đến khả năng tiếp thị của các loại thuốc của BridgeBio. Trong những diễn biến khác, Deep Track Capital, nắm giữ cổ phần đáng kể trong Dynavax Technologies, đã thúc đẩy thay đổi hội đồng quản trị, chỉ trích các chiến lược tài chính và quản trị của công ty. Công ty lập luận rằng việc cải tổ hội đồng quản trị có thể dẫn đến các quyết định chiến lược được cải thiện cho Dynavax.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.