Nghiên cứu lớn hỗ trợ cryoablation cho ung thư vú không thể phẫu thuật

CAESAREA, Israel - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM), được biết đến với công nghệ đông lạnh điều trị khối u bằng cách đóng băng, đã công bố một nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Roentgenology Hoa Kỳ, cho thấy cryoablation là một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân ung thư vú không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật. Nghiên cứu đa tổ chức độc lập, dẫn đầu bởi Tiến sĩ Karim Oueidat và Tiến sĩ Robert Ward của Trường Y Warren Alpert thuộc Đại học Brown, liên quan đến 112 bệnh nhân được điều trị tại bảy tổ chức của Hoa Kỳ. Nó tìm thấy tỷ lệ tái phát không có lần lượt là 94,7%, 87,8% và 81,8% sau một, hai và ba năm.

Nghiên cứu bao gồm những bệnh nhân bị bệnh di căn, khối u lớn và bệnh đi kèm, những người thường không đủ điều kiện để thử nghiệm lâm sàng. Nghiên cứu ICE3 của IceCure trước đây đã tập trung vào bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu. Những người tham gia nghiên cứu độc lập, với độ tuổi trung bình là 71, đã trải qua quá trình đông lạnh bằng nhiều hệ thống khác nhau bao gồm ProSense® của IceCure. Tỷ lệ thành công kỹ thuật cao là 98,2% đã được quan sát, với tỷ lệ thấp các tác dụng phụ nhỏ và không có sự kiện trung bình hoặc lớn nào được báo cáo. Nghiên cứu nhấn mạnh tính an toàn và hiệu quả của quy trình, đặc biệt đối với những người là ứng cử viên phẫu thuật kém.

Giám đốc điều hành của IceCure, Eyal Shamir, nhận xét về những phát hiện này, nhấn mạnh tiềm năng của ProSense® trong việc cung cấp các lựa chọn điều trị không phẫu thuật cho nhiều bệnh nhân hơn. Hệ thống ProSense® của công ty sử dụng nitơ lỏng để tiêu diệt khối u và được bán trên thị trường toàn cầu cho các chỉ định được phê duyệt, bao gồm cả ở Mỹ, Châu Âu và Trung Quốc.

Việc công bố nghiên cứu theo sau đệ trình quy định của IceCure để Hoa Kỳ phê duyệt ProSense® để điều trị ung thư vú xâm lấn T1 giai đoạn đầu bằng liệu pháp đông lạnh và hormone bổ trợ. Nghiên cứu phản ánh một bước quan trọng trong việc mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân bị hạn chế tiếp cận với các phương pháp phẫu thuật thông thường. Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí của IceCure Medical.

Trong các tin tức gần đây khác, IceCure Medical Ltd. đã có những bước tiến đáng kể trong lĩnh vực y tế. Công ty đã báo cáo doanh số bán sản phẩm quý 1 tăng 30% cho năm 2024, đạt 743.000 USD, mặc dù ghi nhận khoản lỗ ròng 3,6 triệu USD trong quý. IceCure duy trì vị thế tiền mặt mạnh mẽ với 11 triệu đô la dự trữ. Công ty đã trình bày kết quả nghiên cứu lâm sàng đầy hứa hẹn tại Hội nghị thường niên lần thứ 32 của Hiệp hội Ung thư vú Nhật Bản, cho thấy tỷ lệ tái phát 99,74% trong một nghiên cứu liên quan đến bệnh nhân được điều trị bằng ProSense®.

Hơn nữa, một nghiên cứu độc lập được thảo luận tại hội nghị chuyên đề đã báo cáo không có trường hợp tái phát ung thư vú cục bộ hoặc di căn xa trong khoảng thời gian năm năm sau khi điều trị bằng ProSense®. Những phát triển gần đây làm nổi bật tiềm năng của hệ thống đông lạnh của IceCure như một giải pháp thay thế xâm lấn tối thiểu cho phẫu thuật truyền thống.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chuẩn bị xem xét Hệ thống ProSense® của IceCure, một công nghệ điều trị ung thư vú giai đoạn đầu, vào quý IV năm 2024. Cuối cùng, quan hệ đối tác của IceCure với Terumo Corporation dự kiến sẽ nộp đơn xin phê duyệt theo quy định của ProSense® để điều trị ung thư vú tại Nhật Bản vào quý đầu tiên của năm 2025.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) đang có những bước tiến với công nghệ đông lạnh tiên tiến và nghiên cứu mới nhất được công bố trên Tạp chí Roentgenology Hoa Kỳ làm tăng thêm uy tín của công ty trong việc cung cấp các lựa chọn điều trị không phẫu thuật hiệu quả cho bệnh nhân ung thư vú. Khi IceCure tiếp tục phát triển và tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định hơn nữa, sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty là những lĩnh vực quan tâm chính của các nhà đầu tư.

Theo dữ liệu của InvestingPro, IceCure Medical nắm giữ vốn hóa thị trường là 29,48 triệu USD, phản ánh quy mô của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học và thiết bị y tế. Mặc dù phải đối mặt với những thách thức, chẳng hạn như tỷ lệ P/E âm -2,42 và tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1/2024 là -2,03, doanh thu của IceCure vẫn cho thấy sự tăng trưởng. Tăng trưởng doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức 7,02%, với mức tăng hàng quý là 4,65% trong quý 1 năm 2024. Quỹ đạo tăng trưởng này được hỗ trợ bởi các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, theo một trong những Mẹo InvestingPro.

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là công ty hiện không có lãi, với biên thu nhập hoạt động là -468.09% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Điều này phù hợp với một mẹo InvestingPro khác chỉ ra rằng IceCure đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, một yếu tố mà các nhà đầu tư nên xem xét. Hơn nữa, cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 6 tháng là -55,43% và lợi nhuận 3 tháng là -49,17% tính đến ngày được cung cấp.

InvestingPro Tips cũng nhấn mạnh rằng IceCure nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và có tài sản thanh khoản vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể mang lại sự ổn định tài chính trong bối cảnh cổ phiếu suy thoái gần đây. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có sẵn các Mẹo InvestingPro bổ sung, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của IceCure.

Đối với những người quan tâm đến việc khám phá các số liệu và mẹo này chi tiết hơn, InvestingPro cung cấp một bộ công cụ và phân tích toàn diện để hỗ trợ các quyết định đầu tư. Truy cập nền tảng InvestingPro để biết danh sách đầy đủ các mẹo và dữ liệu về IceCure Medical Ltd. (https://www.investing.com/pro/ICCM).

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.