SAN FRANCISCO - Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), một công ty giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 210 triệu đô la và vị thế thanh khoản mạnh mẽ như được chỉ ra bởi dữ liệu của InvestingPro , đã đạt được mục tiêu đăng ký cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b quan trọng, công ty đã công bố hôm nay. Nghiên cứu, có tên REZOLVE-AD, đang điều tra hiệu quả của rezpegaldesleukin trong điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng, một tình trạng da mãn tính.
Rezpegaldesleukin, một chất chủ vận thụ thể interleukin-2 tiềm năng đầu tiên, được thiết kế để kích hoạt các tế bào T điều hòa, đóng một vai trò trong việc kiểm soát các phản ứng miễn dịch. Các thử nghiệm lâm sàng trước đây đã chỉ ra rằng thuốc có thể làm tăng các tế bào này một cách an toàn và hiệu quả và cải thiện kết quả bệnh ở bệnh nhân.
Thử nghiệm REZOLVE-AD đã đăng ký 396 bệnh nhân trước đây chưa được điều trị bằng liệu pháp thuốc sinh học hoặc thuốc ức chế JAK. Những người tham gia được phân bổ theo các phác đồ liều lượng khác nhau và sẽ trải qua giai đoạn điều trị cảm ứng 16 tuần, sau đó họ có thể tiếp tục giai đoạn duy trì dựa trên đáp ứng của họ. Theo phân tích của InvestingPro , trong khi Nektar duy trì nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, công ty đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt của mình, làm nổi bật tầm quan trọng của sự thành công của thử nghiệm này.
Thước đo chính cho sự thành công của thử nghiệm sẽ là sự cải thiện trung bình trong điểm số Vùng chàm và Chỉ số Mức độ nghiêm trọng (EASI) của bệnh nhân vào cuối giai đoạn cảm ứng. Các điểm cuối chính khác bao gồm tỷ lệ bệnh nhân đạt được sự cải thiện đáng kể trong tình trạng của họ như được xác định bởi một số thang đo lâm sàng.
Bệnh nhân được tuyển dụng trên toàn cầu, với một phần đáng kể từ Châu Âu, tiếp theo là những người tham gia từ Hoa Kỳ, Canada và Úc. Thiết kế của thử nghiệm có tính đến mức độ nghiêm trọng của bệnh và vị trí địa lý.
Tiến trình của nghiên cứu này đặc biệt phù hợp vì ít hơn 10% trong số ước tính 30 triệu bệnh nhân viêm da dị ứng ở Hoa Kỳ và Châu Âu đủ điều kiện điều trị sinh học hiện đang nhận được chúng. Giám đốc điều hành của Nektar, Howard W. Robin, bày tỏ sự lạc quan rằng cơ chế mới của rezpegaldesleukin có thể giúp giải quyết khoảng cách điều trị này.
Dữ liệu hàng đầu từ giai đoạn giới thiệu của nghiên cứu REZOLVE-AD dự kiến sẽ được công bố vào quý II năm 2025. Thuốc cũng đang được đánh giá trong một thử nghiệm Giai đoạn 2b riêng biệt đối với chứng rụng tóc từng mảng, một rối loạn tự miễn dịch gây rụng tóc.
Nektar Therapeutics, công ty giai đoạn lâm sàng đằng sau rezpegaldesleukin, chuyên phát triển các phương pháp điều trị nhắm mục tiêu vào rối loạn chức năng miễn dịch trong các bệnh viêm tự miễn và mãn tính. Thông tin được báo cáo ở đây dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong một tin tức gần đây khác, Nektar Therapeutics đã đạt được những bước tiến đáng kể trong hoạt động và nghiên cứu lâm sàng của mình. Công ty gần đây đã hoàn tất việc bán cơ sở sản xuất của mình ở Huntsville, Alabama, cho một chi nhánh của Ampersand Capital Partners, một động thái phù hợp với các sáng kiến chiến lược của công ty để hợp lý hóa hoạt động. Việc bán đã cung cấp cho công ty hơn 300 triệu đô la tiền mặt, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động vào giữa năm 2026.
Ứng cử viên tiên tiến của Nektar, REZPEG, hiện đang trong các thử nghiệm giai đoạn IIb cho viêm da dị ứng (AD) và rụng tóc từng mảng (AA), đang cho thấy triển vọng. B.Riley bắt đầu bảo hiểm trên Nektar với xếp hạng Mua, cho thấy rằng REZPEG có thể làm gián đoạn thị trường điều trị AD hiện tại.
Về tài chính, Nektar đã kết thúc quý III với vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 249 triệu đô la và dự kiến tiền mặt và đầu tư sẽ tăng vào cuối năm lên khoảng 265 triệu đô la. Doanh thu cả năm dự kiến sẽ từ 90 triệu đến 95 triệu đô la. Những phát triển gần đây này làm nổi bật cam kết của Nektar Therapeutics trong việc thúc đẩy đường ống dẫn miễn dịch ung thư và tiềm năng tác động đến hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới. Piper Sandler, một ngân hàng đầu tư hàng đầu, đã xác định Nektar Therapeutics là một trong những công ty có kết quả Giai đoạn 2b quan trọng dự kiến vào năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.