Hôm thứ Năm, H.C. Wainwright đã điều chỉnh triển vọng của mình đối với Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ: LXRX), giảm mục tiêu giá xuống còn 6,00 đô la từ 10,00 đô la trước đó, trong khi vẫn giữ xếp hạng Mua đối với cổ phiếu.
Điều chỉnh này được đưa ra sau cuộc họp của Ủy ban Cố vấn (AdCom) liên quan đến sotagliflozin của Lexicon để điều trị bệnh tiểu đường loại 1 (T1D) với bệnh thận mãn tính (CKD). Cuộc bỏ phiếu của ủy ban về chỉ định kiểm soát đường huyết của thuốc trong một quần thể bệnh nhân cụ thể được xác định bởi Lexicon đã dẫn đến 3 phiếu Có và 11 Không.
AdCom, được triệu tập ngày hôm qua, đã tham gia vào việc xem xét kỹ lưỡng các thiết kế thử nghiệm và dữ liệu từ các nghiên cứu inTandem và SCORES. Mặc dù đa số phiếu tiêu cực, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trước đây đã chỉ ra sự sẵn sàng xem xét một nhóm bệnh nhân mới có thể được hưởng lợi nhiều nhất từ hồ sơ rủi ro / lợi ích của sotagliflozin. Sự linh hoạt này cho phép hội đồng bỏ phiếu cân nhắc xem dữ liệu có chứng minh lợi ích mà không làm tăng rủi ro trên các danh mục eGFR khác nhau hay không.
Trong các cuộc thảo luận, các thành viên AdCom đã cung cấp lý do của họ cho phiếu bầu của họ. Mặc dù có bảy phiếu Không dứt khoát, nhà phân tích từ H.C. Wainwright lưu ý rằng bốn trong số 11 phiếu Không dường như nhận ra tiềm năng phê duyệt sotagliflozin cho một quần thể eGFR thay thế với các giá trị từ ≥60 đến
Quyết định duy trì xếp hạng Mua nhưng giảm mục tiêu giá chủ yếu bị ảnh hưởng bởi việc loại trừ Zynquista khỏi dự báo doanh thu, trong khi chờ FDA làm rõ hơn về lộ trình phê duyệt thuốc. Nhà phân tích bày tỏ sự thận trọng về dự đoán kết quả cho ngày Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) sắp tới vào tháng Mười Hai. Người ta dự đoán rằng FDA sẽ yêu cầu một nghiên cứu mới trong dân số mục tiêu đã được phê duyệt, dẫn đến khả năng có Thư phản hồi hoàn chỉnh thứ hai (CRL) cho Ứng dụng thuốc mới bổ sung (sNDA).
Trong các tin tức gần đây khác, Lexicon Pharmaceuticals đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình. Công ty đã báo cáo những phát hiện mới từ thử nghiệm lâm sàng SCORED giai đoạn 3, cho thấy lợi ích thận của thuốc sotagliflozin đối với bệnh nhân mắc bệnh thận tiểu đường. Trong các bản cập nhật tài chính, Lexicon tiết lộ khoản lỗ ròng 53,4 triệu USD trong quý 2/2024, với doanh thu 1,6 triệu USD, chủ yếu từ việc bán INPEFA, dạng sotagliflozin được bán trên thị trường.
Lexicon cũng đã ký một thỏa thuận cấp phép độc quyền với Viatris để thương mại hóa sotagliflozin bên ngoài Hoa Kỳ và Châu Âu, với khoản thanh toán trả trước 25 triệu đô la từ Viatris và tiềm năng cho các khoản thanh toán quan trọng bổ sung. Các công ty phân tích Piper Sandler và H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng tích cực cho Lexicon, cho thấy tiềm năng của các loại thuốc của công ty.
Trong những diễn biến khác, Jeffrey L. Wade đã kết thúc nhiệm kỳ của mình với tư cách là chủ tịch và COO, với Kristen L. Alexander bước vào vai trò giám đốc tài chính chính. Lexicon đang chuẩn bị cho một đánh giá của FDA về Zynquista và đã bắt đầu đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm SONATA giai đoạn 3 của sotagliflozin trong bệnh cơ tim phì đại. Công ty cũng hy vọng dữ liệu hàng đầu cho nghiên cứu LX9211 về đau thần kinh ngoại biên tiểu đường vào quý 2 năm 2025.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Bất chấp thất bại gần đây trong cuộc họp AdCom của Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ: LXRX) cho sotagliflozin, dữ liệu InvestingPro cho thấy một số khía cạnh tài chính thú vị của công ty. Tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 2 năm 2024, tăng trưởng doanh thu của Lexicon ở mức ấn tượng 794.59%, với mức tăng trưởng doanh thu hàng quý trong quý 2 năm 2024 ở mức 419.56%. Sự tăng trưởng đáng kể này phù hợp với InvestingPro Tip chỉ ra rằng các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm hiện tại.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Lexicon hiện không có lãi, với lợi nhuận gộp âm 60,97 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Điều này được phản ánh trong một Mẹo InvestingPro khác, trong đó nói rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt. Thông tin này đặc biệt có liên quan do nhu cầu tiềm năng cho các nghiên cứu bổ sung sau quyết định của AdCom, điều này có thể làm căng thẳng thêm nguồn tài chính của công ty.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Dược phẩm Lexicon, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.