Warren Buffett chuẩn bị rót 10 tỷ USD vào thương vụ lớn nhất ba năm
CANTON, Mass. - Organogenesis Holdings Inc. (NASDAQ:ORGO), một công ty y học tái tạo với giá trị vốn hóa thị trường 591 triệu USD và hiện đang giao dịch ở mức khoảng 4,68 USD, đã thông báo hôm thứ Năm rằng thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai cho ReNu, một phương pháp điều trị triệu chứng viêm khớp gối, không đạt được mục tiêu chính mặc dù cho thấy sự cải thiện về số liệu so với nghiên cứu Giai đoạn 3 đầu tiên. Theo phân tích của InvestingPro, công ty vẫn duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với tỷ số thanh toán hiện tại là 3,95, cho thấy khả năng thanh khoản vững chắc.
Thử nghiệm đã đánh giá ReNu, một mảnh ghép huyền phù màng ối đông lạnh, so với nước muối trong việc giảm đau đầu gối. Mặc dù bệnh nhân được điều trị bằng ReNu cho thấy giảm đau nhiều hơn so với những người nhận nước muối, sự khác biệt này không đạt được ý nghĩa thống kê với giá trị p một phía là 0,0393, không đạt ngưỡng mục tiêu 0,023. Bất chấp trở ngại này, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy cổ phiếu đã thể hiện khả năng phục hồi đáng kể, đạt mức tăng 77% trong năm qua. Người đăng ký có thể truy cập thêm 12 ProTips độc quyền và phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro.
Mức giảm đau cơ bản sau sáu tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng ReNu là -6,9 trong nghiên cứu thứ hai so với -6,0 trong thử nghiệm Giai đoạn 3 đầu tiên, thử nghiệm này đã đạt được mục tiêu chính với ý nghĩa thống kê.
"Với việc thử nghiệm Giai đoạn 3 đầu tiên đạt được sự giảm đau có ý nghĩa thống kê so với nước muối và thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai đã chứng minh sự cải thiện về số liệu trong việc giảm đau cơ bản so với Giai đoạn 3 đầu tiên, chúng tôi tin rằng những kết quả này ủng hộ khả năng phê duyệt ReNu," ông Patrick Bilbo, Giám đốc Điều hành của Organogenesis, cho biết trong thông cáo báo chí.
Công ty dự định yêu cầu một cuộc họp tiền BLA (Đơn xin cấp phép Sinh phẩm) với FDA vào cuối tháng 10 để thảo luận về lộ trình nộp đơn, có thể sử dụng phân tích hiệu quả kết hợp từ cả hai nghiên cứu Giai đoạn 3.
Thử nghiệm trên 594 bệnh nhân là một nghiên cứu tiến cứu, mù đôi, đa trung tâm liên quan đến bệnh nhân bị viêm khớp gối có triệu chứng từ nhẹ đến nặng. ReNu trước đây đã nhận được chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến của FDA vào năm 2021.
Viêm khớp gối ảnh hưởng đến hơn 30 triệu người Mỹ và là nguyên nhân hàng đầu gây tàn tật và giảm chất lượng cuộc sống.
Organogenesis tập trung vào việc phát triển các sản phẩm y học tái tạo cho thị trường chăm sóc vết thương tiên tiến, phẫu thuật và y học thể thao.
Trong tin tức gần đây khác, Organogenesis Holdings Inc. đã báo cáo kết quả kinh doanh quý hai năm 2025, cho thấy khoản lỗ trên mỗi cổ phiếu lớn hơn dự kiến. Công ty đã công bố thu nhập trên mỗi cổ phiếu là -0,10 USD, không đạt dự báo -0,05 USD. Tuy nhiên, doanh thu đạt 149,2 triệu USD, vượt xa mức dự đoán 103,4 triệu USD. Mặc dù không đạt kỳ vọng về thu nhập, cổ phiếu Organogenesis vẫn ổn định trong giao dịch sau giờ thị trường. Ngoài ra, công ty thông báo rằng thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai cho ReNu, một phương pháp điều trị đau do viêm khớp gối, đã không đạt được mục tiêu chính. Thử nghiệm cho thấy sự cải thiện về số liệu nhưng không đạt được ý nghĩa thống kê so với nhóm đối chứng dùng nước muối. Trong khi đó, Cantor Fitzgerald đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với cổ phiếu Organogenesis và nâng mục tiêu giá lên 9,00 USD từ 7,00 USD. Công ty này lưu ý rằng tổng doanh thu của Organogenesis là 100,8 triệu USD, giảm khoảng 23% so với cùng kỳ năm trước.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.