Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
THE WOODLANDS, Texas - Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LXRX) hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận nộp lại Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Zynquista™ (sotagliflozin).
Thuốc đang được coi là thuốc bổ trợ cho liệu pháp insulin để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 1 và bệnh thận mãn tính (CKD). FDA đã ấn định ngày mục tiêu của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) để đưa ra quyết định vào ngày 20/12/2024.
Việc đệ trình lại là để đáp lại thư hành động năm 2019 của FDA liên quan đến sotagliflozin NDA cho bệnh tiểu đường loại 1. Lexicon tin tưởng vào hồ sơ lợi ích / rủi ro thuận lợi của sotagliflozin đối với nhóm bệnh nhân này. Tiến sĩ Mike Exton, Giám đốc điều hành của Lexicon, bày tỏ sự sẵn sàng của công ty để bước vào giai đoạn chuẩn bị ra mắt tiếp theo, dự đoán tiềm năng gia nhập thị trường của thuốc.
Zynquista sẽ đánh dấu sự chấp thuận NDA thứ hai của Lexicon và ra mắt thương mại trong hai năm, sau khi thương mại hóa INPEFA® (sotagliflozin) tại Hoa Kỳ. Sự đổi mới của Lexicon bắt nguồn từ chương trình Genome5000™, đã xác định được hơn 100 mục tiêu protein có tiềm năng điều trị trong các bệnh khác nhau. Công ty đặt mục tiêu điều trị bệnh một cách an toàn và hiệu quả bằng cách nhắm mục tiêu chính xác các protein này.
Thông cáo báo chí cũng bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai về triển vọng điều trị và thương mại tiềm năng của sotagliflozin trong bệnh tiểu đường loại 1, cũng như sức khỏe tài chính tổng thể của Lexicon và tăng trưởng kinh doanh trong tương lai. Những tuyên bố này liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, bao gồm khả năng đảm bảo vốn cần thiết của công ty, thương mại hóa thành công sản phẩm của mình và có được sự chấp thuận theo quy định về các mốc thời gian dự kiến.
Lexicon có một đường ống dẫn các ứng cử viên thuốc trong khám phá, phát triển lâm sàng và tiền lâm sàng cho các tình trạng như đau thần kinh, tiểu đường, trao đổi chất và các chỉ định khác. Tiến độ và chiến lược của công ty được trình bày chi tiết trong báo cáo thường niên về Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023 và các hồ sơ khác với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Lexicon Pharmaceuticals đã báo cáo khoản lỗ ròng 48,4 triệu USD trong quý 1/2024, với doanh thu 1,1 triệu USD. Mặc dù vậy, công ty đã huy động thành công 250 triệu đô la trong một đề nghị đăng ký quá mức để hỗ trợ các chương trình của họ. Về thay đổi lãnh đạo, Lexicon Pharmaceuticals đã thông báo bổ nhiệm Michael Exton, Tiến sĩ, làm Giám đốc điều hành mới và Jeffrey L. Wade được thăng chức lên Chủ tịch và Giám đốc điều hành.
Đây là những phát triển gần đây và đi kèm với sự chú ý đáng kể của các nhà phân tích. H.C. Wainwright đã khởi xướng bảo hiểm trên Lexicon Pharmaceuticals với xếp hạng 'Mua', nhấn mạnh cam kết của công ty đối với các phương pháp tiếp cận sáng tạo và tiềm năng của đường ống đa dạng của nó. Tương tự, Piper Sandler tái khẳng định xếp hạng 'Thừa cân' đối với cổ phiếu của Lexicon, chỉ ra sự ra mắt sắp tới của INPEFA và việc mở rộng sotagliflozin là chất xúc tác chính.
Cuối cùng, công ty đã cung cấp hướng dẫn chi phí cả năm, dự kiến chi phí R &D từ 70 triệu đến 80 triệu đô la và tổng chi phí hoạt động từ 210 triệu đô la đến 235 triệu đô la. Những cập nhật này phản ánh tiến độ liên tục và kế hoạch tương lai của Lexicon Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LXRX) chuẩn bị cho quyết định dự kiến của FDA về Zynquista™, một cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính của công ty thông qua các số liệu InvestingPro cho thấy một bối cảnh hỗn hợp. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 766,36 triệu đô la, phản ánh tâm lý nhà đầu tư và quy mô kinh doanh trong ngành dược phẩm sinh học.
Từ quan điểm định giá, hệ số P/E của Lexicon âm ở mức -2,48, cho thấy công ty hiện không có lãi. Điều này phù hợp với InvestingPro Tips, cảnh báo rằng các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Hơn nữa, mức tăng trưởng doanh thu đáng kể của công ty là 1733.33% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 cho thấy Lexicon đang mở rộng cơ sở doanh thu của mình, mặc dù sự tăng trưởng này đến từ một cơ sở tương đối nhỏ với tổng doanh thu là 2.31 triệu đô la.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Lexicon nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính và khả năng tài trợ cho các hoạt động đang diễn ra. Ngoài ra, bất chấp những thách thức, các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, điều này có thể được củng cố bởi sự chấp thuận và ra mắt tiềm năng của Zynquista™.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có 13 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Lexicon, có thể được truy cập tại: https://www.investing.com/pro/LXRX. Những lời khuyên này cung cấp một cái nhìn rộng hơn về các chỉ số hiệu suất của công ty và triển vọng trong tương lai. Để khám phá những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng PRONEWS24 mã phiếu giảm giá để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, nâng cao nghiên cứu đầu tư của bạn với dữ liệu toàn diện và phân tích chuyên gia.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.