UTRECHT - LAVA Therapeutics N.V. (NASDAQ: LVTX), một công ty ung thư miễn dịch vi mô với vốn hóa thị trường là 26,82 triệu đô la, đã công bố bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho LAVA-1266, tác nhân nghiên cứu nhằm điều trị các bệnh ung thư huyết học như bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) và hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS). Bệnh nhân đầu tiên đã được tiêm liều trong nghiên cứu đầu tiên trên người này. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu của công ty đã giảm 46,6% trong sáu tháng qua, mặc dù nó vẫn duy trì xếp hạng sức khỏe tài chính mạnh mẽ.
LAVA-1266 là một chất tham gia tế bào T lưỡng đặc hiệu (bsTCE) nhắm mục tiêu vào các tế bào khối u CD123 +. Nó là một phần của nền tảng Gammabody® độc quyền của công ty, được thiết kế để thu hút các tế bào T gamma delta trong cuộc chiến chống lại ung thư. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng LAVA-1266 có thể nhắm mục tiêu và tiêu diệt các tế bào khối u CD123 + trong khi kích hoạt các tế bào Vγ9Vδ2-T, một phân nhóm tế bào T được biết đến với đặc tính chống khối u của chúng. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, với tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 5,36, cho thấy thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ để hỗ trợ các chương trình phát triển lâm sàng của mình.
Thử nghiệm đa trung tâm, nhãn mở đang được tiến hành tại Úc và nhằm mục đích ghi danh khoảng 50 người trưởng thành mắc AML tái phát/kháng trị CD123 + và một số cấp MDS nhất định. Nghiên cứu sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học, dược lực học, tính sinh miễn dịch và hoạt tính chống khối u sơ bộ của thuốc. Liều mục tiêu ban đầu cho nhóm đầu tiên là 100 μg, dùng hai tuần một lần.
Stephen Hurly, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của LAVA Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của LAVA-1266, trích dẫn kết quả tiền lâm sàng tích cực cho thấy tác dụng ngoài mục tiêu hạn chế. Charles Morris, MD và Giám đốc Y tế của công ty, đã nhấn mạnh những hạn chế của các thế hệ trước đó của các liệu pháp nhắm mục tiêu CD123 và hồ sơ đầy hứa hẹn của LAVA-1266.
Công ty dự kiến sẽ cung cấp kết quả ban đầu từ nghiên cứu tăng liều vào cuối năm 2025, với bản cập nhật thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 20 tháng 3 năm 2025. Thử nghiệm này đánh dấu một bước quan trọng trong nỗ lực của LAVA Therapeutics nhằm phát triển các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân mắc các khối u ác tính huyết học. Đường ống của công ty bao gồm một số chất tham gia tế bào T gamma-delta lưỡng đặc hiệu giai đoạn lâm sàng khác nhắm mục tiêu vào các loại ung thư khác nhau. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của LAVA Therapeutics, các nhà đầu tư có thể truy cập thêm ProTips và phân tích toàn diện thông qua InvestingPro, cung cấp các số liệu độc quyền và báo cáo nghiên cứu của chuyên gia.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ LAVA Therapeutics NV và không bao gồm sự xác nhận của các tuyên bố. Thông tin được trình bày phụ thuộc vào sự không chắc chắn vốn có của kết quả thử nghiệm lâm sàng và sự phát triển của các phương pháp điều trị dược phẩm.
Trong một tin tức gần đây khác, Lava Therapeutics NV đã có những bước phát triển đáng kể. Công ty đã thông báo ngừng chương trình LAVA-1207, đang trong giai đoạn phát triển Giai đoạn 1 để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn. Quyết định này đã dẫn đến một loạt các nhà phân tích hạ hạng, với H.C. Wainwright, Leerink Partners và JMP Securities đều giảm xếp hạng của họ, nhưng vẫn duy trì niềm tin vào đường ống còn lại của Lava Therapeutics.
Công ty đã điều chỉnh mô hình tài chính của mình, loại bỏ doanh thu dự kiến từ LAVA-1207 và kết hợp doanh thu liên quan đến LAVA-1266 cho bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát/kháng trị. Hơn nữa, dự kiến ra mắt LAVA-1223 đã bị trì hoãn đến quý đầu tiên của năm 2030 và xác suất phóng của nó đã được tăng lên khoảng 20%.
Bất chấp việc LAVA-1207 bị tạm dừng, Lava Therapeutics đang tiến hành thử nghiệm giai đoạn 1 đối với một tài sản khác, LAVA-1266. Công ty đã báo cáo vị thế tiền mặt là 78,9 triệu đô la trong kết quả quý III cho năm 2024. Đây là những phát triển gần đây phản ánh sự thay đổi chiến lược của công ty và bản chất năng động của ngành công nghệ sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.