GATITHERSBURG, Md. - LakeShore Biopharma Co., Ltd (NASDAQ: LSB), một công ty dược phẩm sinh học, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III cho chế độ bốn liều đơn giản hóa của vắc-xin bệnh dại YSJA. Thử nghiệm này nhằm mục đích đánh giá tính sinh miễn dịch và độ an toàn của phác đồ mới, có khả năng cung cấp một lựa chọn hiệu quả và tiết kiệm chi phí hơn để phòng ngừa bệnh dại.
Thử nghiệm, dự kiến bắt đầu vào tháng 12 năm 2024, sẽ so sánh hai lịch trình bốn liều với phác đồ Essen năm liều truyền thống. Nghiên cứu sẽ được chọn ngẫu nhiên, mù đôi và có kiểm soát, diễn ra tại một trung tâm duy nhất. Các phác đồ mới đang được điều tra bao gồm Phác đồ Zagreb (2-1-1) và Phác đồ Essen sửa đổi (1-1-1-1), cả hai đều có thể làm giảm số lần đến bệnh viện và gánh nặng chung cho bệnh nhân và hệ thống chăm sóc sức khỏe.
Giám đốc điều hành của LakeShore Biopharma, ông Xu Wang, bày tỏ rằng thử nghiệm này thể hiện một bước quan trọng trong việc nâng cao hồ sơ của vắc-xin YSJA, đã bán được hơn 100 triệu liều kể từ khi được giới thiệu trên thị trường. Công ty dự đoán rằng nghiên cứu này sẽ chứng minh tính ưu việt lâm sàng của vắc-xin và đóng góp vào nỗ lực toàn cầu để chống lại bệnh dại, một căn bệnh có tỷ lệ tử vong gần 100% khi các triệu chứng xuất hiện.
Bệnh dại vẫn là một mối quan tâm sức khỏe đáng kể trên toàn cầu, gây ra khoảng 59.000 ca tử vong hàng năm, với hơn 95% trường hợp do chó cắn. Bệnh ảnh hưởng không tương xứng đến trẻ em dưới 15 tuổi. Mặc dù bệnh dại gây tử vong nếu không cần can thiệp, nhưng điều trị dự phòng sau phơi nhiễm kịp thời có thể ngăn ngừa tử vong sau khi nghi ngờ phơi nhiễm.
LakeShore Biopharma, trước đây gọi là YS Biopharma, hoạt động ở một số quốc gia và tập trung vào phát triển vắc-xin và sinh học cho các bệnh truyền nhiễm và ung thư. Công ty đã phát triển một nền tảng công nghệ điều hòa miễn dịch độc quyền và nhắm mục tiêu các bệnh nhiễm virus khác nhau.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và không có xác nhận khiếu nại. Nó trình bày các sự kiện xung quanh thử nghiệm lâm sàng sắp tới, có thể có ý nghĩa đối với việc phòng ngừa bệnh dại trên toàn thế giới.
Trong các tin tức gần đây khác, LakeShore Biopharma đã dự báo tăng trưởng ổn định cho năm tài chính 2025, với mục tiêu đạt được hòa vốn trong năm. Công ty đã báo cáo doanh thu tăng đáng kể trong nửa đầu năm tài chính, ước tính tổng doanh thu từ 350 triệu RMB đến 380 triệu RMB. Sự tăng trưởng này được ghi nhận vào các sáng kiến chiến lược như giảm chi phí, tái cấu trúc tổ chức và cải tiến quy trình quản lý.
Những phát triển gần đây cũng bao gồm những thay đổi lãnh đạo đáng kể tại LakeShore Biopharma. Ông Xu Wang đã được bổ nhiệm làm Giám đốc điều hành mới, kế nhiệm đội ngũ lãnh đạo lâm thời. Tiến sĩ Hui Shao đã được bổ nhiệm làm Giám đốc Kinh doanh và Phó Chủ tịch Hội đồng quản trị. Hơn nữa, bà Rachel Yu đã chuyển từ Giám đốc tài chính tạm thời sang vị trí cố định là Giám đốc tài chính.
Những thay đổi trong lãnh đạo và triển vọng tài chính của công ty là một phần trong chiến lược của LakeShore Biopharma nhằm tăng cường hoạt động toàn cầu và khả năng lập kế hoạch chiến lược. Xin lưu ý rằng những tuyên bố hướng tới tương lai này từ LakeShore Biopharma có thể gặp rủi ro và không chắc chắn, và dựa trên những kỳ vọng và giả định hiện tại.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi LakeShore Biopharma (NASDAQ: LSB) chuẩn bị khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III đối với vắc-xin bệnh dại YSJA, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính chính quan trọng và thông tin chi tiết từ InvestingPro.
Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của LakeShore Biopharma đứng ở mức 59,91 triệu USD, phản ánh vị trí hiện tại của nó trong ngành dược phẩm sinh học. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2024 là 79.42 triệu đô la, với lợi nhuận gộp là 53.47 triệu đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp là 67.33%. Những con số này cho thấy bất chấp những thách thức, công ty vẫn duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ trong hoạt động của mình.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là LakeShore Biopharma hiện đang phải đối mặt với một số cơn gió ngược tài chính. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng công ty đang "nhanh chóng đốt tiền mặt", điều này có thể là mối quan tâm đối với các nhà đầu tư khi xem xét tính chất thâm dụng vốn của các thử nghiệm lâm sàng và phát triển thuốc.
Một mẹo khác của InvestingPro tiết lộ rằng cổ phiếu đang "giao dịch ở mức giá thấp / bội số sách" là 0,73, điều này có thể cho thấy thị trường đang định giá thấp tài sản của công ty. Điều này có thể đặc biệt phù hợp khi LakeShore Biopharma tiến lên phía trước với thử nghiệm vắc-xin bệnh dại có khả năng thay đổi trò chơi.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 13 lời khuyên bổ sung cho LakeShore Biopharma, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.