REDWOOD CITY, Calif. &; SANTA MONICA, Calif. - Kite, một Công ty Gilead (NASDAQ: NASDAQ:GILD) và Arcellx, Inc. (NASDAQ: ACLX) đã công bố thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 sắp tới của họ đối với anitocabtagene autoleucel (anito-cel), một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh đa u tủy tái phát và / hoặc chịu lửa. Anito-cel, sử dụng chất kết dính D-Domain mới của Arcellx, là một liệu pháp tế bào T BCMA CAR, một loại liệu pháp miễn dịch thiết kế các tế bào miễn dịch của chính bệnh nhân để chống lại ung thư.
Thử nghiệm toàn cầu, được đặt tên là iMMagine-3, dự kiến bắt đầu vào nửa cuối năm 2024 và sẽ ghi danh khoảng 450 bệnh nhân trưởng thành. Nó nhằm mục đích so sánh hiệu quả và độ an toàn của anito-cel với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn chăm sóc (SOC) ở những bệnh nhân đã nhận được một đến ba dòng điều trị trước đó, bao gồm cả thuốc điều hòa miễn dịch và kháng thể đơn dòng chống CD38.
Cơ sở Frederick, Maryland của Kite sẽ sản xuất anito-cel cho thử nghiệm, đánh dấu việc hoàn thành chuyển giao kỹ thuật từ nhà sản xuất hợp đồng bên thứ ba. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã xóa đơn đăng ký Thuốc mới điều tra cho anito-cel, cho phép thử nghiệm được tiến hành.
Cindy Perettie, Phó chủ tịch điều hành của Kite, nhấn mạnh tầm quan trọng của chất lượng và tốc độ sản xuất cho bệnh nhân đa u tủy tái phát và / hoặc chịu lửa, trong khi Rami Elghandour, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Arcellx, nhấn mạnh tiềm năng của thử nghiệm để giải quyết nhu cầu lâm sàng đáng kể chưa được đáp ứng.
Điểm cuối chính của thử nghiệm iMMagine-3 là khả năng sống sót không tiến triển, với các điểm cuối phụ quan trọng bao gồm tỷ lệ phản hồi hoàn toàn và tỷ lệ sống sót tổng thể. Thử nghiệm dự kiến sẽ cung cấp dữ liệu sơ bộ vào cuối năm nay.
Sự hợp tác giữa Kite và Arcellx cũng bao gồm đồng phát triển và đồng thương mại hóa anito-cel ở Hoa Kỳ, với Kite xử lý thương mại hóa bên ngoài Hoa Kỳ. Anito-cel đã nhận được chỉ định Fast Track, Thuốc mồ côi và Y học tái tạo nâng cao từ FDA, nhấn mạnh tiềm năng của nó như là một tiến bộ đáng kể trong điều trị đa u tủy.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Kite, một Công ty Gilead (NASDAQ: GILD), tiến lên phía trước với thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho anito-cel phối hợp với Arcellx, Inc., các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Gilead. Dưới đây là một số thông tin chi tiết chính từ InvestingPro có thể được quan tâm cho những người theo dõi hành trình của công ty:
Gilead Sciences đã thể hiện cam kết mạnh mẽ trong việc mang lại giá trị cho cổ đông, bằng chứng là việc mua lại cổ phiếu tích cực. Đây là một tín hiệu cho thấy ban lãnh đạo tin rằng cổ phiếu đang bị định giá thấp và sẵn sàng đầu tư vào vốn chủ sở hữu của chính nó - một dấu hiệu tích cực cho các nhà đầu tư.
Công ty cũng đã chứng minh một hồ sơ theo dõi mạnh mẽ về tăng trưởng cổ tức, đã tăng cổ tức trong 9 năm liên tiếp. Sự nhất quán trong việc trả lại giá trị cho các cổ đông có thể thu hút các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập, đặc biệt là trong môi trường thị trường biến động.
Từ quan điểm định giá, Tỷ lệ P/E hiện tại của Gilead (Đã điều chỉnh) trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức 10,89, hướng tới lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ. Điều này có thể chỉ ra rằng cổ phiếu đang giao dịch ở mức định giá hấp dẫn so với khả năng tạo ra tiền mặt của nó.
Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng trong khi một số nhà phân tích đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, Gilead vẫn là một công ty nổi bật trong ngành Công nghệ sinh học với cơ sở tài chính vững chắc. Vốn hóa thị trường của nó là 80,53 tỷ USD đáng kể và công ty đã duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp là 77,52% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, cho thấy hiệu quả của nó trong việc duy trì lợi nhuận.
Đối với những người quan tâm đến việc khám phá thêm các Mẹo InvestingPro liên quan đến Gilead Sciences, có những hiểu biết bổ sung có sẵn có thể giúp đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn. Người đọc có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa quyền truy cập vào các mẹo có giá trị này. Có 18 Mẹo InvestingPro khác có sẵn cho Gilead Sciences tại https://www.investing.com/pro/GILD, cung cấp sự hiểu biết toàn diện về tình hình tài chính và thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.