Illumina mở rộng danh mục ung thư với xét nghiệm mới được FDA phê duyệt

SAN DIEGO - Illumina Inc. (NASDAQ: ILMN), công ty có vốn hóa thị trường 13,1 tỷ USD với doanh thu hàng năm 4,3 tỷ USD và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 68,6%, đã công bố việc mở rộng danh mục sản phẩm ung thư lâm sàng, bao gồm việc giới thiệu xét nghiệm TruSight Oncology (TSO) Comprehensive được FDA phê duyệt và bộ chẩn đoán Pillar oncoReveal® CDx. Theo phân tích của InvestingPro, cung cấp hơn 14 mẹo độc quyền cho cổ phiếu này, Illumina hiện duy trì điểm sức khỏe tài chính FAIR, cho thấy hiệu suất hoạt động ổn định bất chấp những thách thức thị trường gần đây. Xét nghiệm TSO Comprehensive, hiện có bảo hiểm hoàn trả rộng rãi, và Pillar oncoReveal® CDx sắp ra mắt, nhằm cải thiện khả năng tiếp cận của bệnh nhân với liệu pháp ung thư chính xác và các liệu pháp nhắm mục tiêu.

Xét nghiệm TSO Comprehensive là bộ chẩn đoán in vitro (IVD) lập hồ sơ gen toàn diện phân phối đầu tiên được FDA phê duyệt, đánh giá cả DNA và RNA để kết nối bệnh nhân ung thư với các liệu pháp nhắm mục tiêu. Xét nghiệm này đã được tích hợp vào thực hành lâm sàng bởi nhiều nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trên khắp Hoa Kỳ, với UofL Health – UofL Hospital là nơi đầu tiên cung cấp cho bệnh nhân. Mặc dù cổ phiếu của công ty đã giảm 44% từ đầu năm đến nay, các nhà phân tích theo dõi bởi InvestingPro cho biết cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, có thể mang đến cơ hội cho các nhà đầu tư giá trị. Các kế hoạch Medicare của Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS), cũng như hầu hết các kế hoạch bảo hiểm y tế thương mại, hiện đã bao gồm xét nghiệm TSO Comprehensive. Ngoài ra, bộ IVD gần đây đã nhận được sự chấp thuận quy định tại Nhật Bản.

Sự hợp tác của Illumina với Pillar Biosciences sẽ giới thiệu Pillar oncoReveal® CDx cho khách hàng của Illumina bắt đầu từ mùa hè này. Bộ chẩn đoán này phát hiện các biến thể di truyền trong 22 gen ở bệnh nhân có khối u đặc và đã nhận được bảo hiểm Medicare trên toàn quốc bởi CMS. OncoReveal CDx được thiết kế để tạo điều kiện cho các quyết định điều trị nhanh chóng và chính xác.

Ông Everett Cunningham, Giám đốc Thương mại của Illumina, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc lập hồ sơ khối u trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc ung thư chính xác và bày tỏ sự tin tưởng rằng danh mục sản phẩm mở rộng sẽ thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho các bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân của họ. Ông Mustafa Al-Kawaaz, Tiến sĩ Y khoa từ Đại học Louisville, đã nhấn mạnh lợi ích của việc lập hồ sơ khối u toàn diện tại chỗ trong việc đẩy nhanh các quyết định liệu pháp chính xác.

Xét nghiệm TSO Comprehensive cũng được FDA phê duyệt như một chẩn đoán đồng hành (CDx) cho một số phương pháp điều trị ung thư, chẳng hạn như VITRAKVI cho bệnh nhân có dung hợp gen thụ thể tyrosine kinase dinh dưỡng thần kinh (NTRK) và RETEVMO cho ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) với khối u dương tính với dung hợp RET.

Thông báo này được đưa ra cùng với Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) tại Chicago, nơi các giải pháp lập hồ sơ khối u và IVD của Illumina đang được trưng bày. Thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Illumina Inc. Nhìn về phía trước, dữ liệu của InvestingPro tiết lộ các nhà phân tích kỳ vọng công ty sẽ trở lại có lãi trong năm nay, với tăng trưởng thu nhập ròng dự kiến cho giai đoạn sắp tới. Để phân tích chi tiết bao gồm triển vọng tăng trưởng và các chỉ số định giá, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, Illumina Inc. đã báo cáo thu nhập quý một năm 2025, tiết lộ thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 0,97 USD, vượt qua kỳ vọng của các nhà phân tích là 0,94 USD. Tuy nhiên, doanh thu phù hợp với dự báo ở mức 1,04 tỷ USD, đánh dấu mức giảm nhẹ 1,4% so với cùng kỳ năm trước. Công ty đã khởi xướng chương trình cắt giảm chi phí 100 triệu USD để giải quyết các thách thức trong thị trường nghiên cứu đang ảnh hưởng đến tăng trưởng doanh thu. Về phát triển sản phẩm, Illumina đã công bố phát hành phần mềm mới nhất, DRAGEN phiên bản 4.4, cải thiện độ chính xác gọi biến thể cấu trúc dòng mầm lên 30% và giới thiệu các ứng dụng ung thư mới. Các công ty phân tích cũng đã đánh giá về cổ phiếu của Illumina, với Stifel duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá 135 USD, trong khi Canaccord Genuity cắt giảm mục tiêu xuống 87 USD, duy trì xếp hạng Giữ. TD Cowen đã nâng mục tiêu giá lên 89 USD nhưng cũng duy trì xếp hạng Giữ, trích dẫn tăng trưởng thu nhập trên mỗi cổ phiếu bền vững bất chấp những thách thức kinh tế vĩ mô. Những phát triển gần đây này phản ánh trọng tâm chiến lược của Illumina về đổi mới và quản lý chi phí giữa các áp lực bên ngoài.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.