NAM SAN FRANCISCO - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), một công ty công nghệ sinh học chuyên về y học chính xác cho ung thư, đã công bố lựa chọn liều mở rộng Giai đoạn 2 cho đơn trị liệu IDE397 của mình. Phương pháp điều trị này nhắm vào ung thư phổi không tế bào nhỏ vảy xóa MTAP (NSCLC), một loại ung thư có tỷ lệ mắc đáng kể và nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Quyết định về liều mở rộng được thông báo bởi hồ sơ tác dụng phụ (AE) và hiệu quả lâm sàng sơ bộ, bao gồm nhiều đáp ứng từng phần theo tiêu chí RECIST 1.1. Cột mốc quan trọng này trong sự phát triển lâm sàng của ideaya đã đạt được sau khi đánh giá hơn 40 mô hình tiền lâm sàng MTAP PDX, trong đó khoảng một nửa cho thấy sự thoái triển khối u khi được điều trị bằng 30mg / kg QD IDE397.
IDE397 là một chất ức chế phân tử nhỏ mạnh được thiết kế để nhắm mục tiêu methionine adenosyltransferase 2 alpha (MAT2A) ở những bệnh nhân có khối u rắn đặc trưng bởi methylthioadenosine phosphorylase (MTAP) xóa.
Đánh giá liên tục của IDE397 bao gồm thử nghiệm mở rộng đơn trị liệu giai đoạn 2 trong các khối u rắn xóa MTAP (IDE397-001, NCT04794699) và các thử nghiệm lâm sàng bổ sung kết hợp IDE397 với các liệu pháp khác, chẳng hạn như AMG 193 trong MTAP-Deletion NSCLC và Trodelvy trong ung thư bàng quang xóa MTAP.
Darrin Beaupre, MD, Tiến sĩ, Giám đốc Y tế tại IDEAYA Biosciences, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của IDE397 như một chất ức chế MAT2A đầu tiên trong lớp và kết quả lâm sàng sơ bộ của nó. Michael White, Tiến sĩ, Giám đốc Khoa học, cũng nhấn mạnh dự đoán của công ty trong việc xác nhận các giả thuyết tiền lâm sàng thông qua các thử nghiệm lâm sàng trong năm.
Sự phát triển của IDE397 là một phần trong cam kết rộng lớn hơn của IDEAYA đối với việc khám phá và phát triển liệu pháp nhắm mục tiêu, tập trung vào các quần thể bệnh nhân được lựa chọn bằng chẩn đoán phân tử. Cách tiếp cận của công ty kết hợp nhận dạng dấu ấn sinh học tịnh tiến với khám phá thuốc để tối ưu hóa kết quả của bệnh nhân.
Trong khi thông cáo báo chí bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến lợi ích điều trị và quần thể bệnh nhân tiềm năng cho IDE397, nó cũng thừa nhận những rủi ro vốn có và sự không chắc chắn trong phát triển thuốc. Chúng bao gồm giai đoạn đầu phát triển các chương trình của IDEAYA, sự phức tạp của các thiết kế thử nghiệm lâm sàng và quy trình phê duyệt theo quy định, và các yếu tố bên ngoài như đại dịch COVID-19 và căng thẳng địa chính trị.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ IDEAYA Biosciences.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo thông báo của IDEAYA Biosciences về sự tiến triển của liệu pháp IDE397 của họ, các nhà đầu tư có thể thấy InvestingPro Insights sau đây đặc biệt có liên quan. Với vốn hóa thị trường là 2,78 tỷ USD, IDEAYA cho thấy sự hiện diện mạnh mẽ trong ngành công nghệ sinh học. Tuy nhiên, tài chính của công ty phản ánh một số thách thức, như được chỉ ra bởi tỷ lệ P / E âm -18,89, cho thấy công ty hiện không có lãi.
InvestingPro Tips for IDEAYA Biosciences nhấn mạnh rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính của công ty. Hơn nữa, RSI của cổ phiếu cho thấy nó đang ở trong vùng quá bán, có khả năng gợi ý cơ hội mua cho các nhà đầu tư tin tưởng vào triển vọng dài hạn của công ty. Điều đáng chú ý là cổ phiếu của công ty đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong tuần qua.
Dữ liệu InvestingPro cho thấy doanh thu giảm mạnh hơn 54% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, nhấn mạnh những thách thức mà công ty phải đối mặt. Điều này được kết hợp với tỷ suất lợi nhuận gộp là -453,81%, phản ánh chi phí đáng kể liên quan đến doanh thu.
Bất chấp những cơn gió ngược tài chính này, cổ phiếu đã chứng kiến tổng lợi nhuận đáng chú ý trong một năm là 148,69%, điều này có thể cho thấy sự lạc quan mạnh mẽ của nhà đầu tư hoặc sự quan tâm đầu cơ vào tương lai của công ty.
Đối với các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của IDEAYA Biosciences, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại: https://www.investing.com/pro/IDYA. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập những thông tin chi tiết có giá trị này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.