SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA) đã công bố dữ liệu mở rộng Giai đoạn 1 tạm thời tích cực cho thuốc điều tra IDE397, nhắm mục tiêu ung thư niệu mô xóa MTAP (UC) và ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC). Dữ liệu, được trình bày dưới dạng ngắt muộn tại Hội nghị chuyên đề EORTC-NCI-AACR ở Barcelona, Tây Ban Nha, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể ~ 33% (ORR) ở những bệnh nhân được điều trị trước.
Nghiên cứu đã đánh giá 27 bệnh nhân với trung bình từ 2 đến 3 dòng điều trị trước đó. Kết quả cho thấy 40% ORR được xác nhận trong UC xóa MTAP và khoảng 38% trong NSCLC vảy. Ngoài ra, thuốc đã chứng minh tỷ lệ kiểm soát bệnh cao là 93% mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc hoặc ngừng thuốc ở liều 30mg hàng ngày.
Theo Tiến sĩ Benjamin Herzberg, MD, Trợ lý Giáo sư Y khoa tại Đại học Columbia, hiệu quả lâm sàng và hồ sơ an toàn có thể quản lý hỗ trợ tiềm năng phát triển kết hợp. Giám đốc Y tế Darrin M. Beaupre, MD, Tiến sĩ, nhấn mạnh tỷ lệ kiểm soát dịch bệnh cao và xác nhận phản ứng RECIST, nhấn mạnh hồ sơ tác dụng phụ có thể kiểm soát được của thuốc.
IDEAYA có kế hoạch mở rộng nghiên cứu Giai đoạn 1/2 của IDE397 kết hợp với Trodelvy® trong UC xóa MTAP vào quý IV năm 2024. Một nghiên cứu trường hợp bệnh nhân về đáp ứng một phần của RECIST 1.1 và giảm nhanh >95% ctDNA của sự kết hợp sẽ được trình bày tại ENA 2024.
Công ty đã kích hoạt hơn 35 địa điểm thử nghiệm lâm sàng trên toàn thế giới và đang hợp tác với Gilead để cung cấp Trodelvy. Đơn trị liệu IDE397 hoặc kết hợp với Trodelvy chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào phê duyệt, và hiệu quả và an toàn của nó vẫn chưa được thiết lập.
Thông báo này được đưa ra vào thời điểm quan trọng, vì hiện tại không có liệu pháp nào được FDA chấp thuận cho bệnh nhân có khối u rắn xóa MTAP, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về phương pháp điều trị hiệu quả. Tỷ lệ xóa MTAP hàng năm ở UC và NSCLC ở Hoa Kỳ ước tính khoảng 48.000 bệnh nhân.
Thông tin được trình bày dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phản ánh dữ liệu tạm thời cần được xem xét và xác nhận thêm.
Trong các tin tức gần đây khác, Ideaya Biosciences đã trở thành tâm điểm chú ý của các nhà phân tích do những phát triển đầy hứa hẹn trong các ứng cử viên thuốc của mình. UBS đã bắt đầu bảo hiểm cho công ty với xếp hạng Mua, nhấn mạnh tiềm năng của ứng cử viên thuốc hàng đầu, darovasertib, để tác động đáng kể đến việc điều trị khối u ác tính màng bồ đào. Công ty cho rằng darovasertib có thể đạt được doanh thu cao nhất khoảng 1,3 tỷ USD, vượt qua ước tính đồng thuận khoảng 800 triệu USD.
Cantor Fitzgerald cũng bắt đầu đưa tin về Ideaya Biosciences với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, làm nổi bật tiềm năng của các ứng cử viên thuốc hàng đầu của công ty trong ung thư nhắm mục tiêu. Goldman Sachs tái khẳng định xếp hạng Mua của họ trên Ideaya Biosciences, ước tính doanh thu cao điểm cho darovasertib đạt 3,0 tỷ đô la, tăng so với dự báo trước đó là 2,6 tỷ đô la.
Mizuho Securities duy trì xếp hạng Outperform trên Ideaya Biosciences, điều chỉnh xác suất thành công của darovasertib từ 50% lên 60% và phản ánh sự tự tin ngày càng tăng vào triển vọng của thuốc. RBC Capital cũng duy trì xếp hạng Outperform, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng thương mại của thuốc đối với khối u ác tính màng bồ đào tân bổ trợ.
Ngoài các ghi chú phân tích này, Ideaya Biosciences đã trình bày kết quả mở rộng Giai đoạn 1 của ứng cử viên thuốc IDE397 tại Hội nghị chuyên đề EORTC-NCI-AACR. Công ty gần đây đã có những bước tiến đáng kể trong phát triển thuốc ung thư, với các ứng cử viên thuốc hàng đầu, darovasertib và IDE397, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng. Đây là những phát triển gần đây trong Ideaya Biosciences.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Dữ liệu mở rộng Giai đoạn 1 tạm thời tích cực của IDEAYA Biosciences cho IDE397 đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty, như được phản ánh trong các số liệu tài chính gần đây và dự báo của các nhà phân tích. Theo dữ liệu của InvestingPro, IDEAYA có vốn hóa thị trường là 2,47 tỷ USD, cho thấy sự quan tâm đáng kể của nhà đầu tư đối với tiềm năng của nó.
Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, InvestingPro Tips nêu bật một số thách thức tài chính. Công ty không có lãi trong mười hai tháng qua và các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại. Điều này phù hợp với doanh thu được báo cáo là 11.96 triệu đô la trong mười hai tháng qua, thể hiện mức giảm doanh thu đáng kể là 73.51%.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là IDEAYA nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình. Vị thế tiền mặt mạnh mẽ này đặc biệt quan trọng đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển, vì nó có thể hỗ trợ nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.
Sự tập trung của công ty vào các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, chẳng hạn như khối u rắn xóa MTAP, được phản ánh trong bội số định giá doanh thu cao. Điều này cho thấy các nhà đầu tư đang định giá tiềm năng tăng trưởng trong tương lai dựa trên đường ống của công ty, bao gồm cả IDE397.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 10 lời khuyên bổ sung cho IDEAYA Biosciences, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.