NEWTOWN, Pa. - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ: HSDT), một công ty công nghệ thần kinh, đã bày tỏ lo ngại về các quyết định giá của Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) cho thiết bị Kích thích điều chế thần kinh di động (PoNS), được sử dụng như một phương pháp điều trị thiếu hụt cân bằng và dáng đi ở bệnh nhân đa xơ cứng (MS). Công ty đang yêu cầu đánh giá lại giá cho Cơ quan ngôn luận và Bộ điều khiển PoNS, lập luận rằng giá hiện tại không phản ánh giá trị của công nghệ và dựa trên so sánh không chính xác với các công nghệ khác nhau.
Thiết bị PoNS, là một liệu pháp không cấy ghép, được áp dụng bằng đường uống, đã được CMS định giá với giá của Cơ quan ngôn luận sẽ có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2025 và quyết định giá của Bộ điều khiển sẽ được thực hiện vào ngày 1 tháng Tư. Helius đang ủng hộ việc định giá của cả hai thành phần được xem xét cùng nhau và giá của Bộ điều khiển được đặt song song với Cơ quan ngôn luận. Công ty đã yêu cầu một cuộc họp với CMS để giải quyết những vấn đề này trước ngày giá Cơ quan ngôn luận có hiệu lực.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Helius, Dane Andreeff, tuyên bố, "Đối mặt với thách thức này, phản ứng của nhóm chúng tôi rất ấn tượng khi chúng tôi tiếp tục theo đuổi việc tiếp cận thị trường công bằng cho bệnh nhân Đa xơ cứng (MS) của Medicare bị thiếu cân bằng và dáng đi." Ông cũng đề cập rằng bằng chứng của công ty đã được Bộ Cựu chiến binh (VA) và một người trả tiền tư nhân đón nhận, và họ vẫn hy vọng rằng CMS sẽ đạt được kết luận tương tự.
Quá trình đạt được giá cả hợp lý cho thiết bị PoNS đã phải đối mặt với những trở ngại, bao gồm chu kỳ xem xét thứ ba về giá Bộ điều khiển PoNS, đã trì hoãn việc truy cập vào Liệu pháp PoNS cho bệnh nhân MS đủ điều kiện và ra mắt thương mại của công ty. Điều này cũng đã ảnh hưởng đến giá trị thị trường và khả năng tài trợ cho hoạt động của công ty, dẫn đến việc thăm dò các lựa chọn thay thế chiến lược.
Helius có kế hoạch thảo luận thêm về các bản cập nhật này và những nỗ lực của mình để đảm bảo quyền truy cập thị trường công bằng cho thiết bị PoNS trong một cuộc gọi cập nhật kinh doanh dự kiến vào ngày hôm nay. Cuộc gọi nhằm mục đích cung cấp cho các bên liên quan cái nhìn sâu sắc về tình trạng hiện tại và kế hoạch tương lai của công ty.
Thiết bị PoNS hiện được chỉ định sử dụng tại Hoa Kỳ như một phương pháp điều trị ngắn hạn thiếu hụt dáng đi do các triệu chứng MS từ nhẹ đến trung bình và phải được sử dụng kết hợp với chương trình tập thể dục trị liệu có giám sát. Nó cũng đã được phép bán ở Canada và Úc cho các chỉ dẫn khác nhau liên quan đến dáng đi và thâm hụt cân bằng.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Helius Medical Technologies.
Trong các tin tức gần đây khác, Helius Medical Technologies đã phải đối mặt với sự hạ cấp từ Maxim Group do lo ngại về tỷ lệ hoàn trả của Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) cho thiết bị Kích thích điều chế thần kinh di động (PoNS) của công ty. Quyết định định giá CMS đã dẫn đến việc giảm đáng kể dự báo doanh thu cho Helius. Công ty có kế hoạch thách thức quyết định này tại cuộc họp Hệ thống mã hóa thủ tục chung chăm sóc sức khỏe (HCPCS) sắp tới, nhưng kết quả vẫn chưa chắc chắn.
Đồng thời, Helius Medical Technologies đã báo cáo kết quả sơ bộ từ nghiên cứu PoNSTEP đang diễn ra, cho thấy sự cải thiện đáng kể về điểm Chỉ số dáng đi động (DGI) cho bệnh nhân đa xơ cứng (MS) sử dụng Liệu pháp PoNS. Một mối tương quan đáng chú ý đã được tìm thấy giữa việc tuân thủ điều trị và cải thiện điểm DGI.
Mặc dù tổng doanh thu giảm so với năm trước và hoạt động thua lỗ, Helius đã kéo dài sự ổn định tài chính đến năm 2025 do phát hành cổ phiếu ra công chúng thành công. Công ty cũng đang chuẩn bị đệ trình FDA để cấp phép đột quỵ và khám phá việc mở rộng liệu pháp PoNS cho bệnh nhân chấn thương sọ não. Đây là một trong những phát triển gần đây tại Helius Medical Technologies.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Cuộc đấu tranh của Helius Medical Technologies (NASDAQ: HSDT) với các quyết định giá CMS cho thiết bị PoNS của mình được phản ánh trong các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty ở mức khiêm tốn 1,84 triệu USD, cho thấy những thách thức đáng kể trên thị trường.
Sức khỏe tài chính của công ty có vẻ bấp bênh, với InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Helius đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua". Điều này phù hợp với tuyên bố của công ty về việc khám phá các lựa chọn thay thế chiến lược do áp lực tài chính. Doanh thu trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 chỉ là 0.5 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu đáng lo ngại là -36.62% so với cùng kỳ.
InvestingPro Tips cũng tiết lộ rằng Helius "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán" và "tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn", điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi công ty điều hướng các thách thức về giá với CMS. Tuy nhiên, cổ phiếu đã "bị ảnh hưởng lớn trong tuần trước" và đã "giảm đáng kể so với năm ngoái", với tổng lợi nhuận giá một năm là -92,64%, phản ánh mối quan tâm của nhà đầu tư về triển vọng của công ty.
Những hiểu biết này từ InvestingPro nhấn mạnh bản chất quan trọng của những nỗ lực của Helius để đảm bảo giá cả hợp lý cho thiết bị PoNS của mình, vì tương lai tài chính của công ty có thể phụ thuộc vào việc giải quyết thành công với CMS. Đối với các nhà đầu tư và các bên liên quan đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 13 lời khuyên bổ sung cho HSDT, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính của công ty và những thách thức thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.