Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
HC Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua trên IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM), với mục tiêu giá là 2.50 đô la. Sự chứng thực này theo sau thông báo của IceCure Medical vào thứ Năm rằng một Hoa Kỳ
Cuộc họp hội đồng ủy ban cố vấn thiết bị y tế của FDA dự kiến diễn ra vào ngày 7 tháng 11 năm 2024. Hội đồng dự kiến sẽ xem xét ứng dụng De Novo cho hệ thống ProSense của công ty, được thiết kế để điều trị bệnh nhân ung thư vú xâm lấn nguy cơ thấp giai đoạn đầu bằng cách sử dụng liệu pháp đông lạnh và nội tiết bổ trợ.
Ủy ban tư vấn sẽ bao gồm các bác sĩ phẫu thuật vú, bác sĩ X quang can thiệp và đại diện ngành từ cộng đồng quản lý, những người sẽ cung cấp lời khuyên chuyên gia độc lập về các khía cạnh khác nhau của ứng dụng.
Một khuyến nghị tích cực từ hội đồng có thể dẫn đến việc FDA cho phép tiếp thị ProSense sớm nhất là vào năm 2025. ProSense đại diện cho một giải pháp thay thế xâm lấn tối thiểu cho phẫu thuật cắt bỏ khối u, có khả năng mang lại lợi ích cho khoảng 70.000 phụ nữ ở Hoa Kỳ được chẩn đoán hàng năm mắc bệnh ung thư vú có nguy cơ thấp giai đoạn đầu.
Ngoài ra, đối tác của IceCure Medical tại Nhật Bản, Terumo (không được đánh giá bởi H.C. Wainwright), đang có kế hoạch tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định cho ProSense tại Nhật Bản cho chỉ định tương tự vào quý đầu tiên của năm 2025. Những phát triển đang diễn ra và đệ trình quy định theo kế hoạch nhấn mạnh những nỗ lực của IceCure Medical để mở rộng sự sẵn có của ProSense cho các thị trường trọng điểm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.