Halozyme kiện Merck về cáo buộc vi phạm bằng sáng chế

Investing.com — Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO), một công ty công nghệ sinh học chuyên về công nghệ phân phối thuốc, đã đệ đơn kiện công ty dược phẩm Merck Sharp & Dohme Corp. về hành vi vi phạm bằng sáng chế. Vụ kiện, được khởi xướng tại Tòa án Quận Hoa Kỳ ở New Jersey, nhắm vào việc Merck sử dụng công nghệ đã được cấp bằng sáng chế của Halozyme trong quá trình phát triển phiên bản tiêm dưới da (SC) của thuốc điều trị ung thư Keytruda.

Theo đơn khiếu nại, phiên bản SC Keytruda của Merck, đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và dự kiến ra mắt vào năm 2025, bị cáo buộc vi phạm nhiều bằng sáng chế thuộc sở hữu của Halozyme. Những bằng sáng chế này bao gồm công nghệ MDASE độc quyền của Halozyme, cho phép phân phối thuốc dưới da với khối lượng lớn và nhanh chóng. Halozyme khẳng định rằng Merck đã tiến hành phát triển SC Keytruda mà không xin giấy phép thương mại cho tài sản trí tuệ này. Vị thế thị trường vững mạnh của công ty được phản ánh qua mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 22,4% và biên lợi nhuận gộp lành mạnh ở mức 76,5%.

Bà Helen Torley, chủ tịch kiêm CEO của Halozyme, tuyên bố rằng vụ kiện nhằm bảo vệ công nghệ đổi mới của họ, có tiềm năng giảm bớt gánh nặng điều trị và cải thiện kết quả cho bệnh nhân. Công nghệ của Halozyme bắt nguồn từ nghiên cứu sâu rộng về hyaluronidase ở người, với gần 7.000 biến thể đã được khám phá nhằm cải thiện việc phân phối thuốc. Công nghệ MDASE của công ty không nằm trong chương trình cấp phép ENHANZE và không được cấp phép cho bất kỳ đối tác nào.

Halozyme đang yêu cầu bồi thường thiệt hại và lệnh cấm để ngăn chặn hành vi vi phạm bị cáo buộc của Merck. Ông Mark Snyder, Giám đốc Pháp lý của Halozyme, cho biết Merck đã biết rõ về các bằng sáng chế đang được đề cập nhưng vẫn quyết định tiếp tục phát triển SC Keytruda.

Kết quả của tranh chấp pháp lý này sẽ không ảnh hưởng đến chương trình ENHANZE của Halozyme hoặc doanh thu từ các bên được cấp phép. Halozyme đã thiết lập quan hệ đối tác với nhiều công ty dược phẩm để cung cấp phiên bản tiêm dưới da của các loại thuốc quan trọng, nhằm cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân với các phương pháp điều trị bằng thuốc.

Thông tin cho báo cáo này dựa trên thông cáo báo chí. Halozyme chưa đưa ra bình luận nào về thời gian dự kiến cho thủ tục pháp lý hoặc mức bồi thường cụ thể đang được yêu cầu trong vụ kiện. Để biết phân tích chi tiết và các số liệu tài chính toàn diện, các nhà đầu tư có thể truy cập báo cáo nghiên cứu đầy đủ trên InvestingPro, bao gồm những hiểu biết chuyên sâu và các chỉ số định giá nâng cao để đưa ra quyết định sáng suốt.

Trong các tin tức gần đây khác, Halozyme Therapeutics, Inc. đã nhận được sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu cho việc mở rộng sử dụng DARZALEX® kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán. Công thức tiêm dưới da này sử dụng công nghệ ENHANZE® của Halozyme, có khả năng mang đến cho bệnh nhân một phương pháp điều trị thuận tiện hơn bằng cách tránh truyền tĩnh mạch kéo dài. Ngoài ra, Ủy ban Châu Âu cũng đã phê duyệt một công thức tiêm dưới da mới cho ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển, kết hợp RYBREVANT® và LAZCLUZE®, được phát triển bởi Janssen-Cilag International NV, sử dụng công nghệ của Halozyme. Ủy ban Sản phẩm Thuốc Dùng cho Người của Cơ quan Y tế Châu Âu cũng đã đưa ra ý kiến ​​tích cực về công thức tiêm dưới da của Opdivo, được phát triển với công nghệ ENHANZE của Halozyme, với quyết định dự kiến vào tháng 6 năm 2025.

Trong các phát triển doanh nghiệp, Halozyme đã thông báo về việc nghỉ hưu ngay lập tức của Giám đốc Kỹ thuật Michael J. LaBarre, người đã đóng vai trò quan trọng trong việc phát triển công nghệ độc quyền của họ. Công ty chưa công bố người kế nhiệm cho vị trí này. Về tin tức phân tích, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Halozyme, với mức giá mục tiêu 72 USD, mặc dù đang có những thách thức về bằng sáng chế từ Merck & Co. Merck đang tranh chấp một số bằng sáng chế của Halozyme liên quan đến nền tảng enzyme hyaluronidase khi họ tìm cách giới thiệu phiên bản tiêm dưới da của thuốc điều trị ung thư KEYTRUDA. FDA hiện đang xem xét công thức này, với khả năng được phê duyệt dự kiến vào cuối năm nay.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.