AUSTIN, Texas - Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường khoảng 10 triệu đô la, đã hoàn thành phần tăng liều giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng Acclaim-3 cho Liệu pháp gen Reqorsa® kết hợp với Tecentriq® như một liệu pháp duy trì ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn mở rộng (ES-SCLC), công ty đã công bố hôm nay. Sau hồ sơ an toàn thuận lợi và không có độc tính giới hạn liều, thử nghiệm hiện sẽ tiến hành Giai đoạn 2, với việc đăng ký đã được tiến hành. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế tiền mặt thuận lợi so với khoản nợ của mình, mặc dù điểm số sức khỏe tài chính tổng thể của công ty cho thấy một số thách thức phía trước.
Ủy ban Đánh giá An toàn (SRC) đã xác định Liều khuyến nghị giai đoạn 2 (RP2D) của REQORSA là 0,12 mg / kg, mức liều cao nhất được thử nghiệm trong Giai đoạn 1. Mở rộng Giai đoạn 2 sẽ đánh giá tỷ lệ sống sót không tiến triển trong 18 tuần trong khoảng 50 bệnh nhân tại 10 đến 15 địa điểm của Hoa Kỳ. Trong khi cổ phiếu đã cho thấy sự biến động đáng kể, với beta là -1,38, các nhà phân tích duy trì triển vọng tăng giá với mục tiêu giá là 7,50 đô la.
Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Genprex, Ryan Confer, bày tỏ sự hài lòng với tiến độ của thử nghiệm và quan hệ đối tác với các thực hành ung thư dựa vào cộng đồng đã tạo điều kiện cho tỷ lệ đăng ký thành công. Công ty dự kiến sẽ trình bày kết quả Giai đoạn 1 tại một cuộc họp lâm sàng vào năm 2025, với dữ liệu hiệu quả ban đầu ở bệnh nhân ES-SCLC mang lại sự khuyến khích.
Thử nghiệm Acclaim-3 là một phần trong sự tập trung rộng hơn của Genprex vào các phương pháp điều trị liệu pháp gen cho ung thư và tiểu đường. Ứng cử viên hàng đầu của họ, Liệu pháp gen Reqorsa®, đã nhận được Chỉ định Fast Track và Thuốc mồ côi từ FDA để điều trị SCLC. Công ty cũng nhấn mạnh các kết quả tích cực trước đây từ các nghiên cứu mô hình chuột nhân hóa, chỉ ra rằng sự kết hợp của REQORSA và Tecentriq có thể kiểm soát gánh nặng khối u hiệu quả hơn so với một trong hai tác nhân.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Genprex. Công ty đã không tiết lộ bất kỳ thông tin bổ sung nào liên quan đến kết quả trong tương lai của thử nghiệm hoặc khả năng thương mại hóa phương pháp điều trị. Để hiểu sâu hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Genprex, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 13 chỉ số chính và công cụ phân tích. Các nhà đầu tư và các bên liên quan nên xem xét sự phát triển này như một phần trong nỗ lực nghiên cứu đang diễn ra của công ty.
Trong một tin tức gần đây khác, Genprex, Inc. đã nhận được giấy phép độc quyền từ Đại học Michigan cho công nghệ liệu pháp gen đã được cấp bằng sáng chế để có khả năng điều trị ung thư phổi dương tính với ALK. Công ty cũng đã báo cáo dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho ứng cử viên thuốc chính của mình, Liệu pháp gen Reqorsa®, cho thấy tiềm năng trong việc điều chỉnh phản ứng miễn dịch trong ung thư. Mặc dù phải đối mặt với khả năng bị hủy niêm yết khỏi Thị trường vốn Nasdaq do thiếu hụt cổ phiếu Nasdaq, Genprex đã lấy lại được sự tuân thủ với yêu cầu giá thầu tối thiểu của Nasdaq. Công ty phân tích HC Wainwright đã bắt đầu đưa tin về cổ phiếu của Genprex với xếp hạng Mua. Hơn nữa, Genprex đã công bố kế hoạch tách chương trình trị liệu gen bệnh tiểu đường của mình thành một công ty con mới, NewCo, để tập trung vào việc phát triển GPX-002, một ứng cử viên thuốc trị liệu gen cho bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2. Đây là một trong những phát triển gần đây tại Genprex, Inc. trong cam kết không ngừng thúc đẩy các liệu pháp gen cho các nhóm bệnh nhân lớn với các lựa chọn điều trị hạn chế.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.