Fulgent Genetics nhận chứng nhận CE cho hệ thống xét nghiệm NGS

Ngày đăng 18:16 17/07/2025
Fulgent Genetics nhận chứng nhận CE cho hệ thống xét nghiệm NGS

CALIFORNIA - Fulgent Genetics, Inc. (NASDAQ:FLGT), một công ty chẩn đoán với giá trị vốn hóa thị trường 549 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Năm rằng họ đã nhận được chứng nhận CE theo Quy định về Chẩn đoán In Vitro của Liên minh Châu Âu cho hệ thống giải trình tự thế hệ mới mầm của họ, bao gồm FulgentExome và Fulgent Pipeline Manager. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính mạnh mẽ với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 6,32, cho thấy khả năng thanh khoản vững chắc để hỗ trợ kế hoạch mở rộng của họ.

Chứng nhận này, được cấp bởi TÜV SÜD, cho phép công ty tiếp thị hệ thống xét nghiệm chẩn đoán của mình trên khắp châu Âu. Theo tuyên bố của công ty, Fulgent có thể là phòng thí nghiệm đầu tiên nhận được chứng nhận CE cho một giải pháp xét nghiệm mầm toàn diện từ đầu đến cuối, bao gồm hơn 4.600 gen được xác nhận cho mục đích chẩn đoán. Tin tức này xuất hiện khi dữ liệu của InvestingPro cho thấy cổ phiếu đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, gợi ý cơ hội tăng giá tiềm năng mặc dù đã giảm 7,72% trong tuần qua.

FulgentExome được thiết kế để kiểm tra các vùng mã hóa và các điểm nối ghép cho các gen này, báo cáo các biến thể có khả năng liên quan đến lâm sàng. Hệ thống sử dụng giải trình tự thế hệ mới để xác định các biến thể mầm có thể hỗ trợ chẩn đoán các tình trạng di truyền nghi ngờ dựa trên tiền sử lâm sàng và gia đình của bệnh nhân.

"Thành tựu này phản ánh cam kết không ngừng của chúng tôi đối với sự xuất sắc về khoa học, an toàn của bệnh nhân và tuân thủ quy định," ông Harry Gao, Giám đốc Khoa học của Fulgent, cho biết trong thông cáo báo chí.

Ông Brandon Perthuis, Giám đốc Thương mại của Fulgent, lưu ý rằng chứng nhận này có thể giúp đảm bảo tính đủ điều kiện cho các con đường hoàn trả chi phí cho các chương trình y tế công cộng theo IVDR.

Fulgent Genetics tự mô tả mình là một công ty dựa trên công nghệ với các dịch vụ phòng thí nghiệm và kinh doanh phát triển trị liệu. Dịch vụ phòng thí nghiệm của công ty bao gồm kiểm tra kỹ thuật và diễn giải chuyên nghiệp về kết quả bởi các bác sĩ được cấp phép.

Thông báo này được đưa ra thông qua một thông cáo báo chí do công ty có trụ sở tại El Monte, California phát hành. Trong khi các nhà phân tích dự báo khả năng sinh lời ngắn hạn đầy thách thức, phân tích chi tiết và thông tin bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, một trong 1.400+ phân tích sâu về công ty có sẵn độc quyền trên InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Fulgent Genetics đã báo cáo một bất ngờ đáng chú ý về thu nhập cho quý đầu tiên của năm 2025, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) đạt 0,04 USD, vượt xa dự báo của nhà phân tích là -0,08 USD. Doanh thu của công ty trong quý là 73,5 triệu USD, hơi thấp hơn kỳ vọng, nhưng vẫn duy trì vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 814,6 triệu USD. Ngoài ra, Fulgent Genetics đã tổ chức Cuộc họp Thường niên các Cổ đông năm 2025, nơi bốn giám đốc được bầu, và Deloitte & Touche LLP được phê chuẩn là công ty kế toán công đăng ký độc lập cho năm tài chính. Trong cuộc họp, các cổ đông cũng đã phê duyệt, trên cơ sở tư vấn không ràng buộc, mức thù lao của các giám đốc điều hành được đề cử của công ty. Mặc dù có kết quả hoạt động mạnh mẽ trong Q1, công ty đã đưa ra hướng dẫn thận trọng cho phần còn lại của năm 2025, với kỳ vọng tăng trưởng 10% so với cùng kỳ năm trước về doanh thu lõi. Công ty cũng đang tập trung vào các khoản đầu tư chiến lược và cơ hội sáp nhập và mua lại (M&A) tiềm năng. Đáng chú ý, các nhà phân tích từ các công ty như UBS và Piper Sandler đã thể hiện sự quan tâm đến định hướng chiến lược và kế hoạch triển khai vốn của công ty, bao gồm mua lại cổ phiếu và các hoạt động M&A tiềm năng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.