SAN FRANCISCO - FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) đã nhận được giấy phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Thuốc mới điều tra (IND), FG-3165, một liệu pháp nhắm mục tiêu cho các khối u rắn. Việc phê duyệt này, được công bố hôm nay, cho phép công ty dược phẩm sinh học tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu galectin-9 (Gal9).
FG-3165 được thiết kế để điều trị các khối u rắn biểu hiện mức độ biểu hiện Gal9 cao. Gal9 có liên quan đến việc ức chế các phản ứng miễn dịch trong khối u bằng cách báo hiệu thông qua các điểm kiểm soát miễn dịch khác nhau trên tế bào lympho. Bằng cách liên kết với Gal9, FG-3165 nhằm mục đích ức chế hoạt động của nó, có khả năng tăng cường khả năng chống lại các tế bào khối u của hệ thống miễn dịch.
Thử nghiệm giai đoạn 1 sắp tới dự kiến sẽ bắt đầu ghi danh vào nửa cuối năm 2024 và sẽ đánh giá FG-3165 ở những bệnh nhân có khối u rắn được chọn. Việc bắt đầu thử nghiệm sau kết quả tiền lâm sàng đáng khích lệ, trong đó FG-3165 đã chứng minh hoạt động chống khối u và cải thiện tỷ lệ sống sót trong các mô hình ung thư chuột. Ngoài ra, kháng thể cho thấy khả năng dung nạp tốt trong các nghiên cứu an toàn phi lâm sàng.
Giám đốc điều hành của FibroGen, Thane Wettig, bày tỏ sự lạc quan về việc thúc đẩy FG-3165 vào thử nghiệm lâm sàng, nhấn mạnh tác động tiềm tàng đối với phản ứng miễn dịch chống khối u.
FibroGen đang tích cực phát triển các liệu pháp mới để điều trị ung thư, với danh mục đầu tư bao gồm các ứng cử viên giai đoạn lâm sàng khác. Sản phẩm của nó, roxadustat, đã được phê duyệt ở một số quốc gia để điều trị thiếu máu ở bệnh nhân bệnh thận mãn tính, với sự phát triển liên tục cho bệnh thiếu máu do hóa trị.
Nghiên cứu của công ty mở rộng sang các ứng cử viên ung thư miễn dịch khác nhắm vào các khối u rắn, phản ánh cam kết rộng lớn hơn của công ty trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong ung thư.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ FibroGen, Inc. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến. FibroGen không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai, ngoại trừ theo yêu cầu của pháp luật. Các nhà đầu tư và công chúng nên dựa vào các báo cáo tiến độ liên tục và thông báo chính thức cho những phát triển trong tương lai liên quan đến các chương trình lâm sàng của FibroGen.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) bắt tay vào một giai đoạn đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng, ảnh chụp nhanh về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty là điều cần thiết cho các nhà đầu tư theo dõi hành trình của nó. Theo dữ liệu gần đây từ InvestingPro, vốn hóa thị trường của FibroGen đứng ở mức khiêm tốn 122,85 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong bối cảnh dược phẩm sinh học.
Dữ liệu của InvestingPro cũng cho thấy mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 44,31% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, điều này báo hiệu quỹ đạo tăng trưởng mạnh mẽ trong thu nhập của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty trong cùng kỳ đáng chú ý là âm ở mức -76,43%, nhấn mạnh một số thách thức tài chính mà công ty phải đối mặt, chẳng hạn như dự trữ tiền mặt cạn kiệt nhanh chóng như được nhấn mạnh bởi một trong những Mẹo InvestingPro.
Một mẹo InvestingPro khác đáng xem xét là quan sát rằng các nhà phân tích không dự đoán FibroGen sẽ có lãi trong năm nay. Điều này phù hợp với tỷ lệ P/E âm hiện tại của công ty là -0,5, điều này cho thấy thị trường hiện không kỳ vọng tăng trưởng lợi nhuận trong tương lai gần. Hơn nữa, định giá của công ty ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém, đây có thể là một điểm quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết và số liệu bổ sung về FibroGen, với tổng cộng 10 Mẹo InvestingPro có sẵn cho các nhà đầu tư muốn đưa ra quyết định sáng suốt. Để truy cập những thông tin chi tiết có giá trị này, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/FGEN và cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Ưu đãi độc quyền này có thể cung cấp cho các nhà đầu tư sự hiểu biết toàn diện hơn về hiệu suất của công ty và triển vọng trong tương lai.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.