Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
CAESAREA, Israel - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chuẩn bị triệu tập một cuộc họp của Ủy ban Cố vấn Thiết bị Y tế để xem xét Hệ thống ProSense® của IceCure Medical Ltd., một công nghệ đông lạnh xâm lấn tối thiểu được thiết kế để điều trị ung thư vú giai đoạn đầu. Hội đồng, bao gồm các chuyên gia độc lập, sẽ đánh giá giá trị khoa học và kỹ thuật của ProSense® và cung cấp hướng dẫn cho FDA.
Giám đốc điều hành của IceCure, Eyal Shamir, bày tỏ sự chấp thuận quyết định của FDA, nhấn mạnh ý nghĩa sức khỏe cộng đồng của việc cung cấp một lựa chọn điều trị ít xâm lấn hơn so với phẫu thuật truyền thống.
Dữ liệu nghiên cứu ICE3, sẽ được trình bày trước hội đồng, đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, bao gồm tỷ lệ hài lòng của bệnh nhân cao và tỷ lệ không tái phát cục bộ ước tính 96,3% trong 5 năm đối với bệnh nhân được điều trị bằng ProSense® sau đó là liệu pháp hormone.
Hội đồng tư vấn dự kiến sẽ diễn ra vào quý IV năm 2024, với quyết định của FDA về việc thông quan tiếp thị của ProSense® dự kiến vào đầu năm 2025. Ngày chính xác cho hội đồng sẽ được công bố trong những tuần tới.
ProSense® sử dụng nitơ lỏng để đóng băng và tiêu diệt khối u và đã được chấp thuận ở nhiều nước châu Âu, Brazil, Ấn Độ và Trung Quốc. IceCure đã đệ trình kết quả nghiên cứu ICE3 cuối cùng cho FDA như một phần của Yêu cầu phân loại De Novo để được cấp phép tiếp thị cho chỉ định điều trị ung thư vú xâm lấn T1 giai đoạn đầu bằng liệu pháp hormone đông lạnh và bổ trợ.
IceCure Medical, được liệt kê trên Nasdaq (NASDAQ: ICCM), chuyên về liệu pháp đông lạnh cho các khối u lành tính và ung thư, tập trung vào ung thư vú, thận, xương và phổi. Hệ thống ProSense® cung cấp thời gian phẫu thuật ngắn hơn và có thể làm giảm thời gian phục hồi, đau, rủi ro phẫu thuật và biến chứng.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ IceCure Medical. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác nhau có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể, bao gồm sự phát triển về quy định, điều kiện thị trường và khả năng duy trì các mối quan hệ chính và sở hữu trí tuệ. IceCure không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật các tuyên bố này sau ngày thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) chuẩn bị cho đánh giá của hội đồng FDA về Hệ thống ProSense® của mình, các nhà đầu tư và các bên liên quan có thể thấy có giá trị khi xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường là 48,02 triệu USD và tỷ lệ giá trên sổ sách trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức 4,13, IceCure trình bày một hồ sơ thú vị trong lĩnh vực thiết bị y tế.
InvestingPro Tips for ICCM nhấn mạnh rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi điều hướng quy trình pháp lý. Ngoài ra, các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, đây có thể là một dấu hiệu tích cực cho dòng doanh thu trong tương lai của công ty.
Mặt khác, điều quan trọng cần lưu ý là IceCure dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay và đã không có lãi trong mười hai tháng qua. Công ty cũng đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây có thể là một điểm quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Bất chấp những thách thức này, IceCure đã chứng minh lợi nhuận mạnh mẽ trong năm và mười năm qua, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư dài hạn.
Các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích sâu hơn có thể tìm thấy các mẹo bổ sung của InvestingPro trên IceCure Medical, với tổng cộng 9 mẹo có sẵn tại https://www.investing.com/pro/ICCM. Để có quyền truy cập vào những thông tin chi tiết này, người dùng có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.