Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
PITTSBURGH - Lipella Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: LIPO), một công ty công nghệ sinh học chuyên về các liệu pháp mới cho các tình trạng y tế thiếu phương pháp điều trị đầy đủ, đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho Chương trình Tiếp cận Mở rộng (EAP) cho sản phẩm súc miệng của mình, LP-310. EAP sẽ cung cấp cho bệnh nhân bị địa y phẳng miệng (OLP), một tình trạng viêm mãn tính của niêm mạc miệng, tiếp cận với LP-310 ngoài các thử nghiệm lâm sàng. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ và tỷ lệ hiện tại là 2,97 lần, mang lại sự linh hoạt về tài chính cho các chương trình phát triển lâm sàng của mình.
OLP ảnh hưởng đến khoảng 6 triệu người Mỹ, biểu hiện các triệu chứng như đau rát, mảng trắng, mô sưng và vết loét hở. Cho đến nay, không có liệu pháp nào được FDA phê duyệt cho tình trạng này, nhấn mạnh tầm quan trọng của EAP đối với những người mắc OLP. Mặc dù cơ hội thị trường là đáng kể, nhưng phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang trong giai đoạn phát triển, với các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 thông tin chi tiết chính bổ sung về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của LIPO.
LP-310 là một công thức súc miệng của tacrolimus nhắm mục tiêu vào tình trạng viêm và đáp ứng miễn dịch ở bệnh nhân OLP. Bằng cách cung cấp liệu pháp khu trú, LP-310 nhằm mục đích giảm thiểu phơi nhiễm toàn thân và các rủi ro liên quan của việc sử dụng steroid trong thời gian dài. Hiện tại, LP-310 đang trải qua thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm giai đoạn 2a để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của nó. Thử nghiệm đang hoạt động trên bảy địa điểm của Hoa Kỳ, với việc tuyển dụng người tham gia đang được tiến hành.
Michael Chancellor, Đồng sáng lập và Giám đốc Y tế của Lipella Pharmaceuticals, cho biết: "Nhận được sự chấp thuận của FDA về việc sử dụng mở rộng LP-310 thể hiện một cột mốc quan trọng trong sứ mệnh của chúng tôi nhằm giải quyết nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng trong điều trị địa y phẳng miệng." Ông bày tỏ cam kết của công ty trong việc thúc đẩy LP-310 như một giải pháp tiềm năng cho bệnh nhân.
Cái gật đầu của FDA đối với việc sử dụng mở rộng LP-310 nhấn mạnh tiềm năng của nó như một lựa chọn điều trị mới cho OLP và hỗ trợ các nỗ lực phát triển lâm sàng đang diễn ra. Lipella Pharmaceuticals tiếp tục tập trung vào việc tái sử dụng các tác nhân hoạt tính trong các loại thuốc gốc hiện có để giải quyết các bệnh có nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phản ánh tình trạng hiện tại của sự phát triển và tiến trình quy định của LP-310. Cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, giảm 46,87% trong sáu tháng qua, mặc dù phân tích Giá trị hợp lý của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp ở mức hiện tại. Với báo cáo thu nhập tiếp theo sẽ được công bố vào ngày 26 tháng 2 năm 2025, các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích tài chính chi tiết và cập nhật theo thời gian thực có thể truy cập các số liệu toàn diện và thông tin chi tiết của chuyên gia thông qua InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Lipella Pharmaceuticals Inc. đã phải đối mặt với một loạt những phát triển đáng kể. Công ty đã nhận được thông báo từ Hội đồng Điều trần Nasdaq về khả năng hủy niêm yết do không tuân thủ các quy tắc Nasdaq của thị trường chứng khoán. Lipella đã được gia hạn để đáp ứng Yêu cầu về vốn chủ sở hữu tối thiểu của cổ đông của Nasdaq và phải cung cấp thông tin công khai trước ngày 14 tháng 4 năm 2025, phác thảo các kế hoạch và chiến lược gây quỹ để duy trì sự tuân thủ.
Ngoài ra, Lipella gần đây đã không đạt được số đại biểu tại cuộc họp cổ đông đặc biệt của mình, dẫn đến việc hủy bỏ cuộc họp. Sự kiện này diễn ra sau khi hoãn phiên họp trước đó do cùng một vấn đề, nhấn mạnh những thách thức trong việc thu hút đủ sự tham gia của cổ đông cho các quyết định quan trọng của công ty.
Công ty cũng đã thực hiện chia tách cổ phiếu phổ thông một trong tám cổ phiếu, sau khi được các cổ đông cho phép. Động thái chiến lược này, ảnh hưởng đến tổng số cổ phiếu, quyền chọn và chứng quyền đang lưu hành theo tỷ lệ, nhằm điều chỉnh cơ cấu cổ phiếu của Lipella.
Đây là những diễn biến gần đây mà các nhà đầu tư và các bên liên quan nên xem xét chặt chẽ với Nasdaq. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là khả năng của công ty trong việc đáp ứng các nghĩa vụ và duy trì sự tuân thủ các tiêu chuẩn niêm yết của Nasdaq vẫn chưa chắc chắn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.