Ông Powell có thể bác kỳ vọng cắt giảm lãi suất tại Jackson Hole vì lạm phát chưa hạ nhiệt
WATERTOWN, Mass. - Vigil Neuroscience, Inc. (NASDAQ: VIGL), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các bệnh thoái hóa thần kinh, hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã dỡ bỏ tạm dừng lâm sàng một phần đối với thử nghiệm giai đoạn 1 của ứng cử viên thuốc điều trị bệnh Alzheimer VG-3927. Quyết định này cho phép công ty có khả năng tăng giới hạn phơi nhiễm của thuốc trong nghiên cứu đang diễn ra.
Việc giữ lâm sàng một phần, hiện đã được giải quyết, ban đầu được đặt mà không gây ra sự chậm trễ trong sự phát triển lâm sàng của VG-3927. FDA dựa trên quyết định dỡ bỏ lệnh tạm giữ dựa trên phản hồi hoàn chỉnh do Vigil đệ trình, bao gồm dữ liệu phi lâm sàng và lâm sàng từ thử nghiệm.
Vào tháng 7 năm 2024, Vigil đã báo cáo dữ liệu tạm thời từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1, trong đó chỉ ra rằng VG-3927 được dung nạp tốt ở những người tình nguyện khỏe mạnh trên các đoàn hệ dùng thuốc khác nhau. Dữ liệu cũng cho thấy một hồ sơ dược động học nhất quán, hỗ trợ khả năng dùng thuốc một lần mỗi ngày. Đáng chú ý, thuốc đã chứng minh sự giảm đáng kể TREM2 hòa tan trong dịch não tủy, cho thấy bằng chứng lâm sàng về sự tham gia mục tiêu.
Hơn nữa, sự gia tăng osteopontin / phosphoprotein tiết ra 1 (SPP1) đã được quan sát thấy sau khi dùng thuốc lặp đi lặp lại. Thử nghiệm hiện đã mở rộng để bao gồm các bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer để điều tra thêm về phản ứng dấu ấn sinh học đối với VG-3927.
Vigil dự kiến sẽ hoàn thành dữ liệu lâm sàng Giai đoạn 1, bao gồm đoàn hệ bệnh nhân Alzheimer, vào quý đầu tiên của năm 2025. Những phát hiện này được dự đoán sẽ hướng dẫn chiến lược phát triển cho các thử nghiệm tiếp theo.
Vigil Neuroscience được dành riêng để phát triển các liệu pháp bằng cách nhắm mục tiêu microglia, các tế bào miễn dịch của não. Ứng cử viên lâm sàng chính của nó, Iluzanebart, là một chất chủ vận kháng thể nhằm điều trị một bệnh thoái hóa thần kinh hiếm gặp được gọi là bệnh não bạch cầu khởi phát ở người lớn với hình cầu sợi trục và sắc tố glia (ALSP). VG-3927 là một chất chủ vận TREM2 phân tử nhỏ mới nhằm điều trị các bệnh thoái hóa thần kinh phổ biến, với bệnh Alzheimer là trọng tâm ban đầu.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến sự không chắc chắn và rủi ro vốn có. Những phát triển trong tương lai và lợi ích điều trị của VG-3927 phụ thuộc vào việc hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng và quy trình quản lý đang diễn ra.
Trong các tin tức gần đây khác, Vigil Neuroscience đã là chủ đề của một số báo cáo phân tích. Stifel tái khẳng định xếp hạng "Mua" đối với công ty, sau khi công bố thu nhập quý II/2024 của Vigil Neuroscience. Mục tiêu giá cổ phiếu của công ty đã giảm từ $ 24.00 xuống còn $ 17.00, nhưng xếp hạng cổ phiếu vẫn là "Mua". Mizuho Securities cũng duy trì xếp hạng "Vượt trội" và mục tiêu giá ổn định là 13,00 đô la.
Công ty tiếp tục dự kiến phát hành dữ liệu đầy đủ 12 tháng cho nghiên cứu ALSP của mình trong nửa đầu năm 2025. Dữ liệu này có khả năng đẩy nhanh quá trình phê duyệt của FDA. Hơn nữa, Vigil Neuroscience đã trình bày dữ liệu tạm thời đáng khích lệ từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của VG-3927, một liệu pháp uống tiềm năng cho bệnh Alzheimer. Công ty có kế hoạch báo cáo dữ liệu Giai đoạn 1 hoàn chỉnh trong quý I/2025.
Vigil Neuroscience đã quyết định điều chỉnh chiến lược phát triển lâm sàng cho thử nghiệm lâm sàng IGNITE, đánh giá hiệu quả của iluzanebart trong điều trị một bệnh thoái hóa thần kinh hiếm gặp. Công ty tuyên bố sẽ không tiến hành phân tích tạm thời trước khi hoàn thành nghiên cứu, thay vào đó tập trung vào phân tích cuối cùng toàn diện kéo dài 12 tháng. Phân tích cuối cùng từ thử nghiệm IGNITE dự kiến vào nửa đầu năm 2025. Đây là tất cả những phát triển gần đây trong hoạt động và chiến lược của Vigil Neuroscience.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Vigil Neuroscience, Inc. (NASDAQ: VIGL), trong khi tiến bộ trong các thử nghiệm lâm sàng, trình bày một bối cảnh tài chính hấp dẫn theo dữ liệu InvestingPro mới nhất. Với vốn hóa thị trường khoảng 141,54 triệu đô la, sức khỏe tài chính của công ty được nhấn mạnh bởi một số liệu quan trọng: VIGL nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một tấm đệm cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển đang diễn ra. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là tỷ lệ P/E của công ty ở mức -1,68, phản ánh sự thiếu lợi nhuận hiện tại của công ty.
InvestingPro Tips gợi ý một cách tiếp cận thận trọng cho các nhà đầu tư xem xét VIGL. Các nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, điều này có thể cho thấy những thách thức tiềm ẩn phía trước. Ngoài ra, mặc dù nắm giữ nhiều tài sản lưu động hơn nghĩa vụ ngắn hạn, công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay và không trả cổ tức cho cổ đông. Thông tin này đặc biệt phù hợp với các nhà đầu tư ưu tiên thu nhập hoặc lợi nhuận ngắn hạn trong các quyết định đầu tư của họ.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của VIGL, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về hiệu suất của công ty và dự báo của nhà phân tích. Người đăng ký có thể truy cập những hiểu biết này bằng cách truy cập trang Vigil Neuroscience chuyên dụng trên InvestingPro.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.