FDA chấp thuận thủy tinh thể nội nhãn mới của Bausch + Lomb

Ngày đăng 18:07 14/10/2024
FDA chấp thuận thủy tinh thể nội nhãn mới của Bausch + Lomb

VAUGHAN, Ontario - Bausch + Lomb Corporation (NYSE / TSX: BLCO), một công ty chăm sóc sức khỏe mắt nổi tiếng, đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho ống kính nội nhãn enVista® Envy™ (IOL), được thiết kế để cung cấp đầy đủ các thị lực trong khi giảm thiểu các rối loạn thị giác thông thường. EnVista Envy IOL được xây dựng trên nền tảng enVista đã được thành lập của công ty.

Các thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ liên quan đến 332 đối tượng đã chứng minh rằng enVista Envy IOL mang lại kết quả lâu dài tích cực. Các báo cáo chỉ ra rằng 86% người tham gia gặp vấn đề tối thiểu với chứng khó đọc, bao gồm ánh sáng chói và quầng sáng. Tương tự, một nghiên cứu của Canada với 110 đối tượng cho thấy 94% có ít hoặc không gặp khó khăn gì với tầm nhìn cận cảnh và 93% hài lòng với thị lực của họ sau phẫu thuật.

EnVista Envy IOL kết hợp công nghệ ActivSync Optic, nhằm tối ưu hóa tầm nhìn trong các điều kiện ánh sáng khác nhau. Ngoài ra, ống kính cung cấp tùy chọn toric để điều chỉnh loạn thị với độ chính xác cao hơn, có sẵn trong các bước 0,5D hoặc nhỏ hơn trong toàn bộ phạm vi xi lanh.

Alice Epitropoulos, MD, một điều tra viên chính trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của Hoa Kỳ, bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng của nền tảng enVista để mang lại kết quả vượt trội cho bệnh nhân đục thủy tinh thể. Ống kính mới dự kiến sẽ tăng cường hơn nữa kết quả phẫu thuật bằng cách cung cấp phạm vi tầm nhìn rộng hơn và rối loạn thị giác tối thiểu.

Bausch + Lomb có kế hoạch sớm cung cấp enVista Envy IOL tại Hoa Kỳ trên cơ sở giới hạn, với bản phát hành rộng hơn dự kiến vào năm 2025. Công ty cũng đang tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định ở các thị trường khác.

EnVista Envy IOL được chỉ định để điều chỉnh trực quan aphakia và nhỏ hơn hoặc bằng loạn thị giác mạc trước phẫu thuật 1.0 D sau khi loại bỏ đục thủy tinh thể. Phiên bản toric cũng được chỉ định để điều chỉnh loạn thị giác mạc trong các trường hợp tương tự. Cả hai ống kính đều nhằm mục đích cải thiện thị lực trung gian và cận thị lực trong khi vẫn duy trì thị lực khoảng cách tương đương với IOL đơn tiêu phi cầu.

Công ty cảnh báo rằng một số bệnh nhân có thể bị rối loạn thị giác, điều này có thể đủ quan trọng để yêu cầu cắt bỏ IOL. Các bác sĩ phẫu thuật nên nhắm đến emmetropia để đạt được hiệu suất thị giác tối ưu và tư vấn cho bệnh nhân về các kết quả tiềm năng, bao gồm khả năng phụ thuộc vào kính hoặc cần phải phẫu thuật thêm.

Thông báo này dựa trên thông cáo báo chí từ Bausch + Lomb.

Trong các tin tức gần đây khác, Bausch & Lomb đã trở thành tâm điểm chú ý sau khi tăng trưởng doanh thu tiền tệ liên tục 20% mạnh mẽ trong quý II/2024, trên tất cả các phân khúc và khu vực. Sự tăng trưởng này được cho là nhờ vào việc ra mắt các sản phẩm chiến lược như ống kính nội nhãn enVista NV, Blink NutriTears và kính áp tròng Bausch + Lomb INFUSE. Do đó, công ty đã nâng dự báo doanh thu cả năm lên từ 4,7 tỷ USD đến 4,8 tỷ USD và điều chỉnh hướng dẫn EBITDA lên phạm vi từ 850 triệu USD đến 900 triệu USD.

Stifel đã phản ứng với những phát triển này bằng cách nâng mục tiêu giá của Bausch & Lomb lên 19,00 đô la từ mức 16,00 đô la trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Giữ trên cổ phiếu. Phân tích của công ty nhấn mạnh một số xu hướng tích cực được quan sát thấy trong hoạt động kinh doanh của Bausch & Lomb, bao gồm tăng trưởng trong kinh doanh Tiêu dùng có tỷ suất lợi nhuận cao và lĩnh vực Chăm sóc Thị lực.

Mặt khác, Jefferies đã duy trì xếp hạng Mua trên Bausch & Lomb, thừa nhận giá trị hiện tại trong công ty, dự kiến sẽ tăng sau khi hoàn thành spinoff Bausch Health Companies. Công ty cũng đã tiến hành phân tích mua lại bằng đòn bẩy để đánh giá giá mua lại tiềm năng cho Bausch & Lomb, phối hợp với Glen Santangelo, người lạc quan về Bausch Health Companies.

Cuối cùng, Bausch & Lomb đang tung ra một nền tảng Trực tiếp đến Người tiêu dùng, Opel và một công cụ có tên Glimpse, và đang chờ sự chấp thuận của Hoa Kỳ cho ống kính ba tiêu cự của họ trong khi nghiên cứu ống kính EDOF để ra mắt vào năm 2026.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Bausch + Lomb Corporation (NYSE / TSX: BLCO) kỷ niệm sự chấp thuận của FDA đối với ống kính nội nhãn enVista® Envy™ sáng tạo của mình, các nhà đầu tư có thể quan tâm đến sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, BLCO đã cho thấy động lực mạnh mẽ, với lợi nhuận giá 25,21% trong tháng trước và lợi nhuận 36,73% trong sáu tháng qua. Xu hướng tích cực này phù hợp với sự chấp thuận sản phẩm gần đây của công ty, có khả năng thúc đẩy tăng trưởng trong tương lai.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng thu nhập ròng của BLCO dự kiến sẽ tăng trưởng trong năm nay và các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi. Triển vọng này đặc biệt phù hợp với việc phát hành giới hạn dự kiến của enVista Envy IOL ở Mỹ và phát hành rộng rãi hơn vào năm 2025, điều này có thể góp phần cải thiện hiệu quả tài chính.

Tuy nhiên, điều đáng chú ý là BLCO hiện đang hoạt động với gánh nặng nợ đáng kể và không có lãi trong mười hai tháng qua. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023 ở mức 4,495 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu là 15.14% trong cùng kỳ. Quỹ đạo tăng trưởng này có thể được hỗ trợ thêm bởi việc ra mắt sản phẩm mới.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Hiện tại, có thêm 10 Mẹo InvestingPro có sẵn cho BLCO, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.