Giảm 40%
🔥 Chiến lược chọn cổ phiếu bằng AI, Người khổng lồ công nghệ, tăng +7,1% trong tháng 5.
Hãy hành động ngay khi cổ phiếu vẫn đang NÓNG.
Nhận ƯU ĐÃI 40%

FDA chấp thuận thuốc Vemlidy của Gilead cho trẻ em bị viêm gan B

Ngày đăng 21:33 28/03/2024
©  Reuters
GILD
-

FOSTER CITY, Calif. - Gilead (NASDAQ:GILD) Sciences Inc. (NASDAQ: GILD) thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt viên nén Vemlidy (tenofovir alafenamide) 25 mg để điều trị nhiễm vi-rút viêm gan B mãn tính (HBV) ở bệnh nhi từ sáu tuổi trở lên và nặng ít nhất 25 kg với bệnh gan bù.

Sự chấp thuận này được FDA bật đèn xanh ban đầu vào năm 2016 cho người lớn sử dụng và gia hạn sau đó vào năm 2022 cho bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên. Vemlidy được công nhận là phương pháp điều trị ưu tiên hoặc đầu tay cho người lớn bị HBV mãn tính với bệnh gan bù đắp bởi các cơ quan y tế hàng đầu.

Việc mở rộng gần đây cho trẻ nhỏ hơn dựa trên dữ liệu Tuần 96 từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2, đã chứng minh hiệu quả và an toàn ở bệnh nhân từ 6 đến dưới 12 tuổi. Thử nghiệm so sánh Vemlidy với giả dược, với những người tham gia cho thấy sự gia tăng tiến bộ trong ức chế virus học, một thước đo chính cho sự thành công của điều trị trong việc quản lý virus.

Tiến sĩ Chaun-Hao Lin, Phó Giáo sư Nhi khoa lâm sàng tại Trường Y khoa Krek của USC, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc điều trị sớm viêm gan B ở trẻ em để ngăn ngừa các biến chứng nghiêm trọng như xơ gan và ung thư gan.

Quảng cáo của bên thứ 3. Không phải là đề nghị hoặc khuyến nghị của Investing.com. Xem miễn trừ trách nhiệm ở đây hoặc loại bỏ quảng cáo .

Phó chủ tịch cấp cao của Gilead, Frank Duff, nhấn mạnh cam kết nghiên cứu nhi khoa, trích dẫn công việc của Trung tâm Nhi khoa Gilead trong việc điều phối các thử nghiệm lâm sàng cho các bệnh khác nhau, bao gồm cả viêm gan B.

Bất chấp sự lạc quan xung quanh sự chấp thuận của Vemlidy, nhãn của thuốc chứa một cảnh báo đóng hộp về nguy cơ viêm gan B cấp tính nặng khi ngừng điều trị. Nhãn cũng bao gồm các biện pháp phòng ngừa liên quan đến sự phát triển kháng HIV-1 ở bệnh nhân đồng nhiễm HBV / HIV-1, nguy cơ khởi phát mới hoặc suy thận xấu đi, và nhiễm toan lactic và gan to nặng với nhiễm mỡ.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong dân số nhi khoa Tuần 96 bao gồm viêm mũi họng, đau đầu và nhiễm trùng đường hô hấp trên, với đau bụng trên và bệnh thận chuyển hóa là nghiên cứu duy nhất liên quan đến các tác dụng phụ liên quan đến thuốc được báo cáo ở nhiều hơn một người tham gia.

Gilead Sciences đã đóng vai trò quan trọng trong điều trị bệnh gan trong hơn hai thập kỷ và sự chấp thuận mới nhất của FDA này đại diện cho một bước nữa trong sứ mệnh giải quyết nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng cho trẻ em.

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Gilead Sciences.

Quảng cáo của bên thứ 3. Không phải là đề nghị hoặc khuyến nghị của Investing.com. Xem miễn trừ trách nhiệm ở đây hoặc loại bỏ quảng cáo .

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) kỷ niệm sự chấp thuận của FDA đối với Vemlidy cho trẻ em, các nhà đầu tư đang chú ý đến sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Gilead tự hào có vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 90,95 tỷ USD, nhấn mạnh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành dược phẩm sinh học. Hệ số P/E của công ty ở mức cạnh tranh 16,01, với P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng cuối quý 4/2023 ở mức hấp dẫn hơn là 12,09. Điều này cho thấy công ty đang giao dịch ở mức giá thấp so với tăng trưởng thu nhập ngắn hạn, một dấu hiệu tích cực cho các nhà đầu tư giá trị.

Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Gilead không chỉ tăng cổ tức trong 9 năm liên tiếp mà còn giao dịch với lợi suất dòng tiền tự do mạnh, có thể hấp dẫn các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập. Ngoài ra, với tỷ suất cổ tức là 4,22% tính đến dữ liệu gần đây nhất, Gilead thể hiện cam kết trả lại giá trị cho các cổ đông.

Đối với những người coi Gilead là một cơ hội đầu tư, điều đáng chú ý là các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ vẫn có lãi trong năm nay. Với hồ sơ theo dõi vững chắc về lợi nhuận trong mười hai tháng qua, Gilead nổi bật như một công ty nổi bật trong ngành Công nghệ sinh học.

Quảng cáo của bên thứ 3. Không phải là đề nghị hoặc khuyến nghị của Investing.com. Xem miễn trừ trách nhiệm ở đây hoặc loại bỏ quảng cáo .

Các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn và các Mẹo InvestingPro bổ sung có thể khám phá thêm tại https://www.investing.com/pro/GILD. Có tổng cộng 9 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Gilead Sciences, cung cấp cái nhìn toàn diện về tài chính và tiềm năng thị trường của công ty. Để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, hãy nhớ sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.