FDA chấp thuận liệu pháp TAVR của Edwards Lifesciences

Investing.com — Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: EW), một công ty thiết bị y tế trị giá 44,2 tỷ đô la với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 79,5%, đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho nền tảng thay van động mạch chủ qua ống thông (TAVR) SAPIEN 3 để sử dụng cho bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ (AS) nặng nhưng chưa có triệu chứng. Theo phân tích của InvestingPro, công ty hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, với 14 nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng dự báo thu nhập. Đây là lần đầu tiên FDA chấp thuận liệu pháp TAVR cho những người không có triệu chứng mắc bệnh này.

Quyết định của FDA dựa trên kết quả từ thử nghiệm EARLY TAVR, cho thấy bệnh nhân bị AS nặng được điều trị TAVR có kết quả tốt hơn so với những người dưới sự giám sát lâm sàng, một quy trình truyền thống liên quan đến việc theo dõi chờ đợi cho đến khi triệu chứng xuất hiện. Thử nghiệm EARLY TAVR là một nghiên cứu quan trọng so sánh trực tiếp TAVR với việc theo dõi chờ đợi ở bệnh nhân AS nặng không có triệu chứng. Theo thử nghiệm, với thời gian theo dõi trung bình là 3,8 năm, 26,8% bệnh nhân trong nhóm TAVR phải đối mặt với tử vong, đột quỵ, hoặc nhập viện tim mạch không theo kế hoạch, so với 45,3% ở nhóm giám sát. Những phát hiện này đã được công bố trên Tạp chí Y học New England. Vị thế tài chính vững mạnh của công ty, với mức nợ vừa phải và dòng tiền đủ để trang trải các khoản thanh toán lãi suất theo dữ liệu của InvestingPro, giúp công ty có thể tiếp tục phát triển các giải pháp y tế sáng tạo. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập hơn 10 thông tin độc quyền bổ sung về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Edwards Lifesciences.

Ông Philippe Genereux, giám đốc chương trình tim mạch cấu trúc tại Viện Tim mạch Gagnon, nhấn mạnh sự cấp bách trong việc đánh giá lại hướng dẫn và thực hành TAVR hiện tại do tính chất không thể dự đoán của sự khởi phát triệu chứng ở bệnh nhân AS nặng. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đánh giá sớm bởi một nhóm chuyên gia tim mạch để cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân và hiệu quả của hệ thống chăm sóc sức khỏe.

Ông Larry Wood, phó chủ tịch công ty Edwards, bày tỏ niềm tự hào của công ty trong việc nâng cao hiểu biết về căn bệnh đe dọa tính mạng này thông qua khoa học chất lượng cao và tối ưu hóa điều trị cho bệnh nhân. Nền tảng SAPIEN 3, bao gồm SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, và SAPIEN 3 Ultra RESILIA, đã được sử dụng để điều trị cho hơn 1 triệu bệnh nhân trên toàn cầu và được coi là nền tảng van được nghiên cứu nhiều nhất với kết quả lâm sàng vượt trội.

Edwards Lifesciences được công nhận là công ty hàng đầu trong lĩnh vực đổi mới tim mạch cấu trúc, cam kết cải thiện cuộc sống của bệnh nhân thông qua công nghệ tiên tiến và hợp tác với các bên liên quan trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Với doanh thu hàng năm đạt 5,52 tỷ đô la và các chỉ số sức khỏe tài chính mạnh mẽ ổn định, công ty duy trì vị thế dẫn đầu thị trường. Để biết phân tích chi tiết và thông tin toàn diện, bao gồm Báo cáo Nghiên cứu Pro mở rộng của công ty, hãy truy cập InvestingPro.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Edwards Lifesciences.

Trong tin tức gần đây khác, Edwards Lifesciences đã báo cáo quý đầu tiên mạnh mẽ cho năm 2025, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) đạt 0,64 đô la, vượt kỳ vọng của các nhà phân tích là 0,60 đô la. Doanh thu của công ty cũng vượt dự báo, đạt tổng cộng 1,41 tỷ đô la so với 1,4 tỷ đô la dự kiến. Kết quả này đã khiến Edwards Lifesciences nâng dự báo doanh số năm 2025 lên mức từ 5,7 tỷ đô la đến 6,1 tỷ đô la. Các nhà phân tích của Piper Sandler đã nâng cấp cổ phiếu Edwards Lifesciences từ Trung lập lên Tăng Tỷ Trọng, trích dẫn sự tự tin vào triển vọng tăng trưởng của công ty và nâng mục tiêu giá lên 80,00 đô la. Sự lạc quan này được hỗ trợ bởi hiệu suất mạnh mẽ trong các phân khúc Thay van động mạch chủ qua ống thông (TAVR) và Liệu pháp van hai lá và van ba lá qua ống thông (TMTT). Các nhà phân tích của Stifel cũng duy trì xếp hạng Mua đối với công ty, với mục tiêu giá là 90,00 đô la, nhấn mạnh những tiến bộ dự kiến trong TAVR và khả năng FDA phê duyệt mở rộng nhãn EARLY TAVR. Ban lãnh đạo của Edwards Lifesciences vẫn lạc quan về vị thế chiến lược và tiềm năng tăng trưởng của công ty trong bối cảnh môi trường kinh tế vĩ mô đầy thách thức.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.