Quan chức Fed nói rằng việc cắt giảm lãi suất nửa điểm là không hợp lý
Investing.com — Tharimmune Inc. (NASDAQ:THAR), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng hiện có giá trị 2,53 triệu USD, đã nhận được phản hồi tích cực từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho ứng viên thuốc TH104, một màng phim buccal được thiết kế để hấp thu nhanh nhằm ngăn ngừa suy hô hấp và thần kinh do tiếp xúc với opioid có hiệu lực cao. Theo dữ liệu InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ, mặc dù cổ phiếu của họ giao dịch ở mức gần 1,20 USD, thấp hơn đáng kể so với mức cao nhất trong 52 tuần là 6,45 USD. Phản hồi này cho thấy có thể không cần thêm thử nghiệm lâm sàng nào trước khi nộp Đơn xin Thuốc Mới theo quy trình 505(b)(2).
Việc phát triển TH104 là để đáp ứng những lo ngại ngày càng tăng về các mối đe dọa an ninh quốc gia do opioid vũ khí hóa, chẳng hạn như fentanyl và các chất tương tự. Đánh giá thị trường Kho Dự trữ Chiến lược Quốc gia Hoa Kỳ (SNS) đã nhấn mạnh nhu cầu cấp bách về các biện pháp đối phó y tế chống lại những mối đe dọa như vậy. TH104 được định vị là một giải pháp đầy hứa hẹn cho quân nhân và nhân viên ứng phó sự cố hóa học có thể tiếp xúc với những chất nguy hiểm này.
Bộ Quốc phòng (DoD) và Cơ quan Quản lý Chuẩn bị và Ứng phó Chiến lược (ASPR), thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS), đã nhấn mạnh tầm quan trọng của việc có sẵn các biện pháp dự phòng để sử dụng trong thực địa. Hệ thống phân phối màng phim buccal của TH104 có thể mang lại lợi thế đáng kể so với các công thức naloxone hiện tại, đặc biệt là trong môi trường hoạt động đòi hỏi trang bị bảo hộ đầy đủ.
Ông Randy Milby, Giám đốc điều hành của Tharimmune, nhấn mạnh tầm quan trọng của phản hồi tích cực từ FDA, cho biết đây là một bước tiến quan trọng trong việc chống lại khả năng vũ khí hóa fentanyl và các dẫn xuất của nó. Trọng tâm của công ty là đảm bảo TH104 trở nên sẵn có cho những người ở tuyến đầu, mang lại lợi thế đáng kể trong việc bảo vệ chống lại các tác động tức thì của việc tiếp xúc với opioid. Mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ hiện tại là 1,54, cho thấy thanh khoản ngắn hạn đầy đủ, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng các nhà phân tích không kỳ vọng lợi nhuận trong năm nay.
Cam kết của Tharimmune trong việc giải quyết các mối đe dọa hóa học phù hợp với trọng tâm của chính phủ Hoa Kỳ về sự chuẩn bị sẵn sàng. Danh mục đầu tư rộng hơn của công ty bao gồm các ứng viên điều trị nhắm vào miễn dịch học, viêm, ung thư học và các chỉ định khác cho TH104, chẳng hạn như ngứa mãn tính trong bệnh xơ gan mật nguyên phát. Ngoài ra, Tharimmune đang phát triển TH023 cho các bệnh tự miễn và một nền tảng sinh học đa đặc hiệu cho các khối u đặc thông qua Công nghệ EpiClick™ độc quyền của họ.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Tharimmune Inc. Cần lưu ý rằng các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí không phải là sự đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và phụ thuộc vào nhiều rủi ro và không chắc chắn khác nhau. Phân tích của InvestingPro tiết lộ mục tiêu giá của nhà phân tích là 5,00 USD, mặc dù Điểm Sức khỏe Tài chính tổng thể của công ty vẫn yếu ở mức 1,35. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập 6 ProTips bổ sung và các số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng đầu tư của THAR và các cơ hội công nghệ sinh học tương tự.
Trong các tin tức gần đây khác, Tharimmune, Inc. đã nhận được phản hồi tích cực từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về chiến lược nộp hồ sơ quy định liên quan đến TH104. FDA đã cho phép Tharimmune tiếp tục với Đơn xin Thuốc Mới cho TH104 thông qua con đường 505(b)(2) mà không cần thêm thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, Tharimmune đã công bố HS1940, một ứng viên điều trị ung thư mới nhắm vào cả thụ thể PD-1 và VEGF, và có kế hoạch thúc đẩy thử nghiệm tiền lâm sàng. Trong các phát triển tổ chức, Tharimmune đã thông báo việc nghỉ hưu của hai thành viên hội đồng quản trị, ông Leonard Mazur và bà Tiến sĩ Lynne Bui, tại Cuộc họp Thường niên của Cổ đông năm 2025. Công ty cũng đối mặt với thông báo không tuân thủ của Nasdaq do giảm xuống dưới yêu cầu vốn chủ sở hữu, khiến họ phải tìm hiểu các lựa chọn tuân thủ. Trong khi đó, Tharimmune đã bổ nhiệm ông Don Kim làm Giám đốc Tài chính mới sau khi ông Thomas Hess từ chức. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của công ty để duy trì định hướng chiến lược và tuân thủ trong khi mở rộng đường ống sản phẩm của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.