Warren Buffett chuẩn bị rót 10 tỷ USD vào thương vụ lớn nhất ba năm
HOUSTON - Plus Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTV), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường hiện tại là 17,3 triệu đô la, đã thông báo hôm thứ Năm rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận có điều kiện tên độc quyền REYOBIQ™ cho ứng cử viên xạ trị hàng đầu của mình, rhenium Re186 obisbemeda, đang được điều tra lâm sàng đối với ung thư hệ thần kinh trung ương (CNS), cụ thể là Di căn leptomeningeal (LM) và U nguyên bào thần kinh đệm tái phát (GBM). Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty đã cho thấy mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 52,6% trong mười hai tháng qua, mặc dù vẫn đang trong giai đoạn phát triển.
Việc chấp nhận tên độc quyền là một bước tiến đối với Plus Therapeutics khi họ chuẩn bị nộp đơn đăng ký tiếp thị (NDA) cho FDA. Phó chủ tịch chiến lược doanh nghiệp và lập kế hoạch sản phẩm mới của công ty, Russ Havranek, nhận xét về tầm quan trọng của việc xây dựng thương hiệu đối với thương mại hóa, nhấn mạnh rằng việc thành lập thương hiệu REYOBIQ™ dự kiến sẽ tăng cường sự công nhận và tham gia giữa các bên liên quan, bao gồm các nhà điều tra, nhà đầu tư và bệnh nhân tiềm năng. Cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, với phân tích của InvestingPro cho thấy mức giảm 72,5% trong năm qua, mặc dù định giá hiện tại cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp. Nhận quyền truy cập vào 14 ProTips bổ sung và phân tích toàn diện với đăng ký InvestingPro.
REYOBIQ™ được thiết kế như một liệu pháp xạ trị tiêm để cung cấp bức xạ liều cao nhắm mục tiêu đến các khối u thần kinh trung ương, với mục đích cải thiện kết quả của bệnh nhân bằng cách giảm rủi ro liên quan đến tác dụng ngoài mục tiêu của các liệu pháp hiện tại. Đồng vị phóng xạ rhenium-186 được chọn vì các đặc tính phù hợp với các ứng dụng điều trị CNS, bao gồm chu kỳ bán hủy ngắn và năng lượng beta để phá hủy mô ung thư, cùng với năng lượng gamma cho phép chụp ảnh thời gian thực.
Thuốc hiện đang được đánh giá trong hai thử nghiệm lâm sàng: ReSPECT-GBM, được hỗ trợ bởi Viện Ung thư Quốc gia (NCI) và ReSPECT-LM, được tài trợ bởi khoản tài trợ 17,6 triệu đô la từ Viện Nghiên cứu và Phòng chống Ung thư Texas (CPRIT).
Có trụ sở tại Houston, Texas, Plus Therapeutics tập trung vào việc phát triển xạ trị nhắm mục tiêu cho các bệnh ung thư thần kinh trung ương đang thách thức, nhằm cải thiện kết quả lâm sàng thông qua bức xạ beta cục bộ có hướng dẫn bằng hình ảnh và phân phối thuốc nhắm mục tiêu. Công ty đã thiết lập quan hệ đối tác chiến lược để tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển, sản xuất và thương mại hóa tiềm năng trong tương lai của các ứng cử viên sản phẩm của mình. Các số liệu tài chính từ InvestingPro cho thấy công ty hoạt động với mức nợ vừa phải và hiện đang duy trì tỷ lệ hiện tại là 0,44, làm nổi bật tầm quan trọng của việc theo dõi sức khỏe tài chính khi phát triển lâm sàng. Khám phá phân tích tài chính chi tiết và thông tin chi tiết của chuyên gia trong Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện, dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Plus Therapeutics Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Plus Therapeutics đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các nỗ lực lâm sàng và quy định của mình. Công ty thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định Thuốc mồ côi cho phương pháp điều trị nghiên cứu của mình, Rhenium (186Re) Obisbemeda, cho di căn màng não leptoing ở bệnh nhân ung thư phổi. Việc chỉ định này mang lại những lợi ích như độc quyền thị trường tiềm năng và tín dụng thuế, nâng cao triển vọng phát triển của công ty. Plus Therapeutics đã hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 1 cho phương pháp điều trị này, thiết lập liều Giai đoạn 2 được khuyến nghị và tiếp tục thử nghiệm thêm. Ngoài ra, công ty đã tuân thủ lại yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu của cổ đông Nasdaq, đảm bảo tiếp tục niêm yết trên Thị trường vốn Nasdaq.
Boral Capital gần đây đã bắt đầu đưa tin về Plus Therapeutics với xếp hạng Mua, trích dẫn tiềm năng của hạt nhân phóng xạ Rhenium-186 trong điều trị ung thư hệ thần kinh trung ương. Phân tích của công ty phản ánh sự tin tưởng vào cách tiếp cận sáng tạo của công ty để điều trị ung thư. Plus Therapeutics cũng đặt liều khuyến nghị cho thử nghiệm giai đoạn 2 của ReSPECT-LM, tập trung vào điều trị di căn màng não mùn, một biến chứng ung thư đầy thách thức. Những phát triển này cho thấy sự tiến bộ của công ty trong việc thúc đẩy các công nghệ điều trị ung thư độc quyền của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.